Fysisk aktivitet og samfunnsengasjement (PACE) blant returnerende veteraner (PACE)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Team Red White and Blue (RWB) ble grunnlagt i 2010 og er en ideell organisasjon som har som mål å berike livene til veteraner ved å forbedre deres tilknytning til samfunnet deres. Innledende undersøkelsesfunn støtter oppdraget ved å vise at involvering i Team RWB (1) øker tilkoblingen; (2) bidrar til å bygge bro over det sivile/militære skillet; og (3) forbedrer velvære og livstilfredshet.
Tallrike forsøk indikerer at å delta i treningsprogrammer kan forbedre humøret og redusere symptomer på depresjon og angst (for gjennomgang se Penedo og Dahn, 2005). Følgelig har det å foreskrive et strukturert treningsprogram potensial til å lette involvering i RWB og redusere reintegreringsvansker. Sammenlignet med andre nivåer av treningsintensitet, har trening med kraftig intensitet vært assosiert med økt velvære (Cox, Thomas, Hinton, Donahue, 2006), reduksjoner i angst og depresjon (Balchin, Linde, Blackhurst, Rauch og Schönbächler, 2016; Cox, Thomas, Hinton, & Donahue, 2004; Katula, Blissmer, & McAuley, 1999) og forbedringer i livskvalitet (Ostman, Jewiss, & Smart, 2016). I følge American College of Sports Medicine (ACSM) er treningsmetoder med høy intensitet den ledende trenden i treningsbransjen (Thompson, 2013). Viktigere er at treningsprogrammer med høy intensitet har fått økende popularitet, spesielt innenfor militære enheter (Haddock, Poston, Heinrich, Jahnke, & Jitnarin, 2016).
Denne studien tar sikte på å gi en pilottest av (1) akseptabiliteten og effektiviteten til RWB for veteraner som flytter ut av militæret og (2) effektiviteten av en kraftig intensitetsrecept for aerobic trening for å forbedre effekten av RWB. For dette formål vil studien være en randomisert kontrollert studie (RCT) som involverer 75 veteraner utskrevet fra den amerikanske hæren ved Fort Hood som vil bli tildelt: 1) 8 ukers aerob trening med kraftig intensitet i tillegg til deltakelse i en fellesskapsbasert program (Team RWB) eller (2) 8 ukers deltakelse i Team RWB alene eller (3) 8 uker på venteliste.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- OEF/OIF/OND veteran
- Utskrevet fra den amerikanske hæren innen/opptil 12 måneder siden
- Støtter minst moderate vanskeligheter med reintegrering (en total poengsum på minst 1,5 på M2C-Q og en poengsum på 2 på element #14)
- Bruk eller ha tilgang til en Apple iPhone
- Har deltatt i mindre enn 75 minutter med kraftig trening per uke de siste to ukene
- Forståelse og vilje til å følge en 9-ukers studieprotokoll
Ekskluderingskriterier:
- Tilstand eller skade som ville forhindre trening*
- Utilstrekkelig beherskelse av det engelske språket
Hver veteran vil fullføre PAR-Q som en del av screeningsprosedyren for å se etter tilstand/skade som kan gjøre trening skadelig. Hver veteran vil også ha gjennomgått en rutinemessig fysisk med medisinsk personell før utskrivning fra den amerikanske hæren. Dermed bør veteranen ha kunnskap om en tilstand eller skade som kan være problematisk. Hvis en slik risiko er tilstede, vil veteranen bli ekskludert fra studien. Veteraner vil bli ekskludert hvis en lege har sagt at de har en hjertesykdom og ikke bør drive med fysisk aktivitet eller hvis de vet om noen annen grunn til at de ikke bør drive med fysisk aktivitet. Veteraner som er usikre på om de er i stand til å drive med fysisk aktivitet, må ha signert godkjenning fra en fysisk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Team RWB + Kraftig intensitet aerobic trening
Deltakere tildelt den integrerte armen vil bli foreskrevet følgende i løpet av 8 uker:
Deltakerne vil også gjennomføre en online vurdering i uke 9 for å gi oppfølgingsdata. |
Hver veteran vil bli utstyrt med en Apple-klokke i løpet av studiet. Forskningspersonalet vil bruke de resulterende dataene til å overvåke veteranens aktivitetsnivå. Veteraner vil bli bedt om å gjennomføre tre 25-minutters økter med kraftig aerobic trening per uke (enten løping, sykling, roing eller elliptiske treningsøkter). Data som samles inn vil inkludere antall minutter som trenes og hjertefrekvensnivået (77-85 % maksimal hjertefrekvens). Enhver treningsøkt på 25 minutter ved > 76 % av maksimal hjertefrekvens vil bli karakterisert som 1 fullført økt med kraftig intensitetstrening. Veteraner vil delta i aktiviteten, minutter utøvd, gjennomsnittlig hjertefrekvens og opplevd anstrengelse i REDCap. Samfunnsengasjement vil innebære å delta på minst ett Team RWB-arrangement per uke gjennom Austin- eller Killeen-kapitlene. Dette kan være en ukentlig løpegruppe, fottur eller samfunnstjenesteprosjekt – blant andre aktiviteter. Veteraner vil delta uansett om de deltok på et Team RWB-arrangement på REDCap. |
|
Aktiv komparator: Team RWB
Deltakere som er tildelt Team RWB-armen vil bli foreskrevet følgende i løpet av 8 uker:
Deltakerne vil også gjennomføre en online vurdering i uke 9 for å gi oppfølgingsdata. |
Veteraner i studien vil motta en månedlig kalender med Team RWB-arrangementer etter oppdrag.
Veteraner vil kunne delta i et hvilket som helst Team RWB-arrangement i Austin eller Killeen.
Veteraner vil bli bedt om å delta på minst ett Team RWB-arrangement.
Dette kan være en ukentlig løpegruppe, fottur eller samfunnstjenesteprosjekt – blant andre aktiviteter.
Veteraner vil melde seg på om de deltok på et Team RWB-arrangement eller ikke på REDCap-undersøkelsene om etterlevelse av trening.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakere som er tildelt ventelistearmen vil bli foreskrevet følgende i løpet av 8 uker: • 4 vurderinger hver annen uke Deltakerne vil også gjennomføre en online vurdering i uke 9 for å gi oppfølgingsdata. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av reintegreringsvansker
Tidsramme: 9 uker
|
The Military to Civilian Questionnaire (M2C-Q) er et 16-elements selvrapporteringsmål for gjenintegreringsvansker etter utplassering.
M2C-Q vurderer en rekke teoretisk relaterte domener (f.eks. generell mental helse, sannsynligvis PTSD, separat vurdering av vanskeligheter med å tilpasse seg det sivile livet; Sayer et al., 2011).
|
9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: 9 uker
|
Dette vil bli vurdert ved å se på overholdelse av trening eller Team RWB-arrangementer.
Etterforskerne vil også inkludere et tiltak for å vurdere veteraners oppfatning av treningsprogrammet og Team RWB når det gjelder sannsynlighet for fremtidig engasjement, programlikhet og opplevde fordeler av intervensjonen.
|
9 uker
|
|
Mening i livet
Tidsramme: 9 uker
|
The Meaning in Life Questionnaire (MLQ) er et mål med 10 elementer designet for å måle to dimensjoner av mening i livet: 1) tilstedeværelse av mening (hvor mye deltakerne føler at deres liv har mening) og 2) søke etter mening (hvor mye deltakerne streber etter å finne mening i livene deres).
|
9 uker
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 9 uker
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et 9-elements mål utviklet for å screene for og overvåke alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
|
9 uker
|
|
Livstilfredshet
Tidsramme: 9 uker
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS) er et 5-elements instrument utviklet for å måle globale kognitive vurderinger av tilfredshet med ens liv (Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985).
|
9 uker
|
|
Livsberikelse
Tidsramme: 9 uker
|
Team RWB Enriched Life Scale (ELS) er et instrument med 48 elementer designet for å måle et "beriket" liv definert som positiv helse, ekte relasjoner og følelse av individuell og felles hensikt.
|
9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jasper A Smits, Ph.D., University of Texas at Austin
- Hovedetterforsker: Scarlett O Baird, M.A., University of Texas at Austin
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2017-03-0109
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .