Körperliche Aktivität und gesellschaftliches Engagement (PACE) unter zurückkehrenden Veteranen (PACE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Team Red White and Blue (RWB) wurde 2010 gegründet und ist eine gemeinnützige Organisation, die sich zum Ziel gesetzt hat, das Leben von Veteranen zu bereichern, indem sie ihre Verbindung zu ihrer Gemeinschaft stärkt. Erste Umfrageergebnisse stützen die Mission, indem sie zeigen, dass die Beteiligung am Team RWB (1) die Konnektivität erhöht; (2) hilft, die Kluft zwischen Zivilisten und Militär zu überbrücken; und (3) verbessert das Wohlbefinden und die Lebenszufriedenheit.
Zahlreiche Studien deuten darauf hin, dass die Teilnahme an Trainingsprogrammen die Stimmung verbessern und Symptome von Depressionen und Angstzuständen reduzieren kann (für eine Übersicht siehe Penedo und Dahn, 2005). Dementsprechend hat die Verschreibung eines strukturierten Übungsprogramms das Potenzial, die Beteiligung an RWB zu erleichtern und die Schwierigkeiten bei der Wiedereingliederung zu verringern. Im Vergleich zu anderen Trainingsintensitäten wurde intensives Training mit einer Steigerung des Wohlbefindens (Cox, Thomas, Hinton, Donahue, 2006) und einer Verringerung von Angstzuständen und Depressionen (Balchin, Linde, Blackhurst, Rauch und Schönbächler, 2016; Cox, Thomas, Hinton & Donahue, 2004; Katula, Blissmer & McAuley, 1999) und Verbesserungen der Lebensqualität (Ostman, Jewiss & Smart, 2016). Nach Angaben des American College of Sports Medicine (ACSM) sind hochintensive Trainingsmethoden der führende Trend in der Fitnessbranche (Thompson, 2013). Wichtig ist, dass hochintensive Übungsprogramme insbesondere in Militäreinheiten zunehmend an Popularität gewonnen haben (Haddock, Poston, Heinrich, Jahnke & Jitnarin, 2016).
Diese Studie zielt darauf ab, einen Pilottest zu (1) der Akzeptanz und Wirksamkeit von RWB für Veteranen, die aus dem Militär ausscheiden, und (2) der Wirksamkeit eines Rezepts für Aerobic-Übungen mit hoher Intensität zur Verbesserung der Wirksamkeit von RWB bereitzustellen. Zu diesem Zweck handelt es sich bei der Studie um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), an der 75 Veteranen teilnehmen, die aus der US-Armee in Fort Hood entlassen wurden und denen folgende Aufgaben zugewiesen werden: 1) 8 Wochen lang intensives Aerobic-Training zusätzlich zur Teilnahme an a Community-basiertes Programm (Team RWB) oder (2) 8-wöchige Teilnahme am Team RWB allein oder (3) 8-wöchige Teilnahme auf einer Warteliste.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- University of Texas at Austin
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- OEF/OIF/OND-Veteran
- Vor maximal 12 Monaten aus der US-Armee entlassen
- Befürworten Sie mindestens mäßige Schwierigkeiten bei der Wiedereingliederung (eine Gesamtpunktzahl von mindestens 1,5 bei M2C-Q und eine Punktzahl von 2 bei Punkt Nr. 14).
- Verwenden Sie ein Apple iPhone oder haben Sie Zugriff darauf
- Hat in den letzten zwei Wochen weniger als 75 Minuten intensiver körperlicher Betätigung pro Woche teilgenommen
- Verständnis und Bereitschaft zur Einhaltung eines 9-wöchigen Studienprotokolls
Ausschlusskriterien:
- Zustand oder Verletzung, die das Training verhindern würde*
- Unzureichende Beherrschung der englischen Sprache
Jeder Veteran wird im Rahmen des Screening-Verfahrens den PAR-Q absolvieren, um zu prüfen, ob eine Erkrankung/Verletzung vorliegt, die das Training schädlich machen würde. Jeder Veteran muss sich vor seiner Entlassung aus der US-Armee außerdem einer Routineuntersuchung mit medizinischem Personal unterzogen haben. Daher sollte der Veteran Kenntnis von einem Zustand oder einer Verletzung haben, die problematisch sein könnte. Wenn ein solches Risiko besteht, wird der Veteran von der Studie ausgeschlossen. Veteranen werden ausgeschlossen, wenn ein Arzt erklärt hat, dass sie an einer Herzerkrankung leiden und sich nicht körperlich betätigen sollten, oder wenn sie einen anderen Grund kennen, warum sie sich nicht körperlich betätigen sollten. Veteranen, die sich nicht sicher sind, ob sie in der Lage sind, sich körperlich zu betätigen, benötigen die unterschriebene Genehmigung eines Arztes.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Team RWB + Aerobic-Übung mit kräftiger Intensität
Teilnehmern, die dem integrierten Arm zugeordnet sind, wird über einen Zeitraum von 8 Wochen Folgendes verschrieben:
Die Teilnehmer werden in Woche 9 außerdem eine Online-Bewertung absolvieren, um Folgedaten bereitzustellen. |
Jeder Veteran erhält für die Dauer der Studie eine Apple Watch. Das Forschungspersonal wird die resultierenden Daten verwenden, um das Aktivitätsniveau des Veteranen zu überwachen. Veteranen werden gebeten, drei 25-minütige Sitzungen mit intensiver Aerobic-Übung pro Woche zu absolvieren (entweder Laufen, Radfahren, Rudern oder Ellipsentraining). Zu den erfassten Daten gehören die Anzahl der trainierten Minuten und die Herzfrequenz (77–85 % der maximalen Herzfrequenz). Jede Trainingseinheit von 25 Minuten bei > 76 % der maximalen Herzfrequenz wird als eine abgeschlossene Trainingseinheit mit hoher Intensität charakterisiert. Veteranen geben die Aktivität, die trainierten Minuten, die durchschnittliche Herzfrequenz und die wahrgenommene Anstrengung in REDCap ein. Zum gemeinschaftlichen Engagement gehört die Teilnahme an mindestens einer Team-RWB-Veranstaltung pro Woche in den Kapiteln Austin oder Killeen. Dies kann unter anderem eine wöchentliche Laufgruppe, eine Wanderung oder ein gemeinnütziges Projekt sein. Veteranen geben an, ob sie an einer Team RWB-Veranstaltung auf REDCap teilgenommen haben oder nicht. |
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Aktiver Komparator: Team RWB
Teilnehmern, die dem Team-RWB-Arm zugeordnet sind, wird über einen Zeitraum von 8 Wochen Folgendes verschrieben:
Die Teilnehmer werden in Woche 9 außerdem eine Online-Bewertung absolvieren, um Folgedaten bereitzustellen. |
Veteranen in der Studie erhalten bei ihrem Einsatz einen monatlichen Kalender mit Team-RWB-Veranstaltungen.
Veteranen können an jeder Team RWB-Veranstaltung in Austin oder Killeen teilnehmen.
Veteranen werden gebeten, an mindestens einer Team-RWB-Veranstaltung teilzunehmen.
Dies kann unter anderem eine wöchentliche Laufgruppe, eine Wanderung oder ein gemeinnütziges Projekt sein.
Veteranen geben in den REDCap-Umfragen zur Übungstreue an, ob sie an einer Team-RWB-Veranstaltung teilgenommen haben oder nicht.
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Kein Eingriff: Warteliste
Den Teilnehmern, die dem Wartelistenzweig zugeordnet sind, wird über einen Zeitraum von 8 Wochen Folgendes verschrieben: • 4 zweiwöchentliche Beurteilungen Die Teilnehmer werden in Woche 9 außerdem eine Online-Bewertung absolvieren, um Folgedaten bereitzustellen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der Reintegrationsschwierigkeiten
Zeitfenster: 9 Wochen
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Der Fragebogen „Military to Civilian“ (M2C-Q) ist ein 16-Punkte-Selbstbericht zur Messung der Schwierigkeiten bei der Wiedereingliederung in die Gemeinschaft nach dem Einsatz.
Der M2C-Q bewertet eine Reihe theoretisch verwandter Bereiche (z. B. die allgemeine psychische Gesundheit, wahrscheinlich PTBS, separate Bewertung der Schwierigkeit, sich an das zivile Leben anzupassen; Sayer et al., 2011).
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9 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 9 Wochen
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Dies wird anhand der Einhaltung von Übungen oder Team-RWB-Veranstaltungen beurteilt.
Die Ermittler werden auch eine Maßnahme zur Bewertung der Wahrnehmung des Trainingsprogramms durch Veteranen einbeziehen Team RWB im Hinblick auf die Wahrscheinlichkeit eines zukünftigen Engagements, die Sympathie des Programms und die wahrgenommenen Vorteile der Intervention.
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9 Wochen
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Sinn im Leben
Zeitfenster: 9 Wochen
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Der „Sinn im Leben“-Fragebogen (MLQ) ist ein 10-Punkte-Maßstab, der zwei Dimensionen des Sinns im Leben messen soll: 1) Vorhandensein von Sinn (wie sehr die Teilnehmer das Gefühl haben, dass ihr Leben einen Sinn hat) und 2) Suche nach Sinn (wie viele Teilnehmer). danach streben, einen Sinn in ihrem Leben zu finden).
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9 Wochen
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Depressive Symptome
Zeitfenster: 9 Wochen
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Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ist eine 9-Punkte-Maßnahme, die dazu dient, den Schweregrad depressiver Symptome zu ermitteln und zu überwachen.
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9 Wochen
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Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: 9 Wochen
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Die Satisfaction with Life Scale (SWLS) ist ein 5-Punkte-Instrument zur Messung globaler kognitiver Urteile über die Zufriedenheit mit dem eigenen Leben (Diener, Emmons, Larsen & Griffin, 1985).
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9 Wochen
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Lebensbereicherung
Zeitfenster: 9 Wochen
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Die Team RWB Enriched Life Scale (ELS) ist ein 48-Punkte-Instrument zur Messung eines „bereicherten“ Lebens, definiert als positive Gesundheit, echte Beziehungen und Sinn für individuelle und gemeinsame Ziele.
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9 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jasper A Smits, Ph.D., University of Texas at Austin
- Hauptermittler: Scarlett O Baird, M.A., University of Texas at Austin
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-03-0109
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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