「麻酔スタット!」のレビュー小児手術室で
「Anesthesia Stat!」の回顧的レビューと前向きレビューを組み合わせたもの小児手術室での出来事
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、これらのイベントをさらに特徴付け、手術室での発生率を決定し、関連する問題を明らかにして警戒を改善し、すべての小児患者の治験責任医師のケアに改善の可能性があるかどうかを調べて確認することです。これらのイベントの発生率または後遺症を減らします。
また、調査員は、これらのイベントに関連する詳細を特徴付けたいと考えています。 これらの患者は PACU 滞在が長期化していますか? これらのイベントの期間はどれくらいですか? それらは本質的にほとんど呼吸器ですか? 脱飽和が発生したときの平均レベルはどれくらいですか。 それは主に手順の最初、中間、または最後ですか。
研究者は、付録 1 のデータシートを使用してこの問題を検討する QI プロジェクトのために、将来の観測データをすでに収集しているため、この研究には 2 つのアプローチがあります。 調査員は、2015 年 4 月から現在まで、このデータを収集してきました。 このデータは、より詳細に分析できるようにデータベースに入力する必要があります。
すでに取得したデータのレビューに加えて、すでに収集したデータに追加するために、前向きにデータの収集を開始したいと考えています。 すでに収集された患者には、イベントの年代順に基づいて研究番号が割り当てられ、古いイベントには小さい研究 ID 番号が割り当てられ、最近の患者にはより高い研究番号が割り当てられます。 この同じシーケンスは、将来のデータベースに続きます。
今後も、治験責任医師は、小児手術室またはその他の小児麻酔部位内の統計情報呼び出しに、小児手術室にいる研究担当者に応答させる現在の方法論を継続します。 研究担当者は、すでに最初に出席しているプラクティショナーまたは複数のプラクティショナーを支援し、可能であれば、イベントに関連するデータをリアルタイムまたは直後に収集し、それを研究データフォームに入力します.
調査官は、年齢、体重、身長、URI または喘息の存在、処置、外科医など、患者に関する基本的な人口統計データを記録します。 治験責任医師は、事象の発生時刻、期間、バイタルサインの重大な変化、可能であれば因果関係に関する医師の意見、および他の薬剤の投与、呼吸補助、酸素の投与、再挿管などの治療手順を記録します。 これは、データシートの説明セクションに記載されています。
これらのデータシートには、匿名化されたスプレッドシートに入力されたほとんどのデータが含まれます。 「麻酔統計」をさらに評価する際に他の情報が必要または役立つ場合に備えて、患者の研究 ID を実際の医療記録番号にリンクできるように、リンク ファイルが作成されます。
研究担当者はまた、データベースに入力された単純な数値および症例データではすぐに明らかにならない共通のパターンがあるかどうかを判断するために、これらの症例の説明を確認します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest Baptist Health Pediatric Operating Room
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳未満の患者
- 手術室またはその他の麻酔部位で麻酔および/または手術または診断処置を受けている患者で、ヘルプ用の統計ページが開始されています。
除外基準:
- 18歳以上の患者。
- -ブレナー小児病院内または小児集中治療室内の他の場所で麻酔下にない重大なイベントが発生した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「麻酔統計」重大イベントの発生率
時間枠:7年間
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研究期間中の危険にさらされている集団ごとの「麻酔統計」重大イベントの新規症例数
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7年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「麻酔統計」が呼び出された患者の年齢
時間枠:7年間
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「麻酔統計」が呼び出された患者の月齢の中央値。
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7年間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。