Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Rezension von "Anästhesie Stat!" im Kinder-OP

16. April 2019 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Eine kombinierte retrospektive und prospektive Überprüfung von "Anästhesie Stat!" Veranstaltungen im Kinder-OP

Das Ziel dieser Studie ist es, kritische Ereignisse im pädiatrischen Operationssaal retrospektiv und jetzt prospektiv zu untersuchen, um festzustellen, ob es irgendwelche Trends wie Alter, Vorhandensein von URI, Art der Operation, Art der Atemwege, Ausmaß der Hände gibt Anbieter oder andere prädiktive Marker, die mit diesen Ereignissen in Verbindung stehen, damit wir einen Einblick gewinnen können, wie das Auftreten dieser Ereignisse vielleicht reduziert werden kann, oder einfach besser auf die erhöhten Risiken in bestimmten Situationen eingestellt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, diese Ereignisse weiter zu charakterisieren, die Inzidenz im Operationssaal zu bestimmen, damit verbundene Probleme aufzudecken, um die Wachsamkeit zu verbessern, und zu prüfen, ob möglicherweise Verbesserungen bei der Betreuung aller pädiatrischen Patienten durch die Prüfärzte vorgenommen werden können das Auftreten oder die Folgen dieser Ereignisse verringern.

Außerdem wollen die Ermittler die mit diesen Ereignissen verbundenen Details charakterisieren. Haben diese Patienten längere Aufwach-Aufenthalte? Wie lange dauern diese Veranstaltungen? Sind sie hauptsächlich respiratorischer Natur? Was ist der durchschnittliche Grad der Entsättigung, wenn sie auftritt? Ist es hauptsächlich am Anfang, in der Mitte oder am Ende von Verfahren.

Diese Studie wird einen zweigleisigen Ansatz haben, da die Forscher bereits prospektive Beobachtungsdaten für das QI-Projekt gesammelt haben, das sich mit diesem Thema befasst, unter Verwendung des Datenblatts in Anhang 1. Die Ermittler sammeln diese Daten seit April 2015 bis heute. Diese Daten müssen in eine Datenbank eingegeben werden, damit sie genauer analysiert werden können.

Neben der Sichtung der bereits erhobenen Daten möchten wir mit der prospektiven Datenerhebung beginnen, um die bereits erhobenen Daten zu ergänzen. Patienten, die bereits erfasst wurden, wird eine Studiennummer basierend auf der Chronologie ihres Ereignisses zugewiesen, ältere Patienten erhalten eine kleinere Studien-ID-Nummer und jüngere Patienten erhalten eine höhere Studiennummer. Dieselbe Sequenz wird in unserer prospektiven Datenbank fortgesetzt.

In Zukunft werden die Prüfärzte die derzeitige Methodik fortsetzen, das Studienpersonal, das im pädiatrischen Operationssaal anwesend ist, auf Notrufe innerhalb des pädiatrischen OPs oder einer anderen pädiatrischen Anästhesiestelle reagieren zu lassen. Das Studienpersonal wird den bereits anwesenden Arzt oder die bereits anwesenden Ärzte zunächst unterstützen und nach Möglichkeit in Echtzeit oder unmittelbar danach Daten zum Ereignis erheben und in das Studiendatenformular eintragen.

Die Ermittler werden grundlegende demografische Daten über den Patienten aufzeichnen, einschließlich Alter, Gewicht, Größe, Vorhandensein von URI oder Asthma, Verfahren, Chirurg. Die Ermittler werden den Zeitpunkt des Ereignisses, die Dauer, signifikante Veränderungen der Vitalfunktionen, die Meinung des Arztes zur Kausalität, falls möglich, und alle eingeleiteten therapeutischen Schritte wie die Verabreichung anderer Medikamente, Unterstützung bei der Atmung, Verabreichung von Sauerstoff, Reintubation aufzeichnen. Dies wird im erläuternden Teil des Datenblatts dokumentiert.

Auf diesen Datenblättern werden dann die meisten Daten in ein deidentifiziertes Arbeitsblatt eingegeben. Es wird eine Verknüpfungsdatei erstellt, damit die Studien-ID eines Patienten mit seiner tatsächlichen Krankenaktennummer verknüpft werden kann, falls andere Informationen für die weitere Auswertung des bereits erwähnten Ereignisses „Anästhesiestatistik“ erforderlich oder hilfreich wären.

Das Studienpersonal wird auch die Schilderungen dieser Fälle überprüfen, um festzustellen, ob es gemeinsame Muster gibt, die mit einfachen Zahlen- und Falldaten, die in die Datenbank eingegeben werden, möglicherweise nicht ohne weiteres erkennbar sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest Baptist Health Pediatric Operating Room

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden unter 18 Jahren werden nur dann in die Studie aufgenommen, nachdem ein „Anästhesie-Statistik“ oder ein Overhead-Hilferuf vom Anbieter im Zimmer oder anderem Pflege- oder OP-Personal, das an der Versorgung dieses Patienten beteiligt ist, initiiert wurde. Daten werden nur erhoben, wenn ein Mitglied des Studienpersonals anwesend ist, was normalerweise während der Woche, während des typischen OP-Tags, und nicht am Wochenende oder spät in der Nacht der Fall ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten, die sich einer Anästhesie und/oder Operation oder einem diagnostischen Verfahren im Operationssaal oder an anderen Anästhesieorten unterziehen, für die eine Statistikseite für Hilfe initiiert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten >=18 Jahre.
  • Patienten, bei denen ein kritisches Ereignis nicht in Narkose an anderen Orten innerhalb des Brenners Kinderkrankenhauses oder auf der pädiatrischen Intensivstation aufgetreten ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz kritischer „Anästhesie-Statistik“-Ereignisse
Zeitfenster: 7 Jahre
Die Anzahl neuer Fälle von kritischen „Anästhesie-Statistik“-Ereignissen pro Risikogruppe im Studienzeitraum
7 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter der Patienten, bei denen „Anästhesie Stat“ aufgerufen wurde
Zeitfenster: 7 Jahre
Mittleres Alter in Monaten der Patienten, bei denen „Anästhesie-Statistik“ aufgerufen wurde.
7 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

11. September 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

11. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00042123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kritische Krankheit

3
Abonnieren