Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een recensie van "Anesthesie Stat!" in de kinderoperatiekamer

16 april 2019 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Een gecombineerde retrospectieve en prospectieve beoordeling van "Anesthesie Stat!" Gebeurtenissen in de pediatrische operatiekamer

Het doel van deze studie is om op een retrospectieve en nu prospectieve manier naar kritieke gebeurtenissen in de pediatrische operatiekamer te kijken om te bepalen of er trends zijn zoals leeftijd, aanwezigheid van URI, type operatie, type luchtweg, niveau van hands-on provider of andere voorspellende markers die verband houden met deze gebeurtenissen, zodat we enig inzicht kunnen krijgen in het mogelijk verminderen van de incidentie van deze gebeurtenissen of gewoon beter kunnen afstemmen op de verhoogde risico's in bepaalde situaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om deze gebeurtenissen verder te karakteriseren, de incidentie in de operatiekamer te bepalen, gerelateerde problemen te ontmaskeren om de waakzaamheid te verbeteren, en om te kijken of er mogelijk verbeteringen kunnen worden aangebracht in de zorg van de onderzoekers voor alle pediatrische patiënten om verder te gaan. de incidentie of gevolgen van deze gebeurtenissen te verminderen.

Ook willen de onderzoekers de details van deze gebeurtenissen karakteriseren. Hebben deze patiënten langdurige PACU-verblijven? Hoe lang duren deze evenementen? Zijn ze meestal respiratoir van aard? Wat is het gemiddelde niveau van desaturatie wanneer dit optreedt. Is het voornamelijk aan het begin, midden of einde van procedures.

Deze studie zal een tweeledige aanpak hebben, aangezien de onderzoekers al prospectieve observatiegegevens hebben verzameld voor het QI-project waarbij naar deze kwestie wordt gekeken met behulp van het gegevensblad in bijlage 1. De onderzoekers verzamelen deze gegevens sinds april 2015 tot heden. Deze gegevens moeten in een database worden ingevoerd, zodat ze gedetailleerder kunnen worden geanalyseerd.

Naast het bekijken van de gegevens die we al hebben verkregen, willen we beginnen met het prospectief verzamelen van gegevens om toe te voegen aan de gegevens die we al hebben verzameld. Patiënten die al zijn opgehaald, krijgen een studienummer toegewezen op basis van de chronologie van hun voorval. Oudere voorvallen krijgen een kleiner onderzoeks-ID-nummer en recentere patiënten krijgen een hoger onderzoeksnummer. Deze zelfde reeks zal doorgaan in onze toekomstige database.

In de toekomst zullen de onderzoekers de huidige methodologie voortzetten om onderzoekspersoneel dat aanwezig is in de pediatrische operatiekamer te laten reageren op stat-oproepen binnen de pediatrische OK of andere pediatrische anesthesielocatie. Het onderzoekspersoneel assisteert de beoefenaar of beoefenaars die al als eerste aanwezig zijn, en verzamelt waar mogelijk gegevens met betrekking tot de gebeurtenis in realtime of onmiddellijk daarna en voert deze in op het onderzoeksgegevensformulier.

De onderzoekers zullen demografische basisgegevens over de patiënt registreren, waaronder leeftijd, gewicht, lengte, aanwezigheid van URI of astma, procedure, chirurg. De onderzoekers zullen het tijdstip van de gebeurtenis, de duur, significante veranderingen in vitale functies, indien mogelijk de mening van de beoefenaar over causaliteit, en eventuele therapeutische stappen die zijn ingesteld, zoals de toediening van andere medicijnen, hulp bij ademhaling, toediening van zuurstof, reïntubatie, registreren. Dit wordt gedocumenteerd in het verhalende gedeelte van het gegevensblad.

Op deze gegevensbladen worden dan de meeste gegevens ingevoerd in een geanonimiseerd spreadsheet. Er wordt een koppelingsbestand gemaakt zodat de onderzoeks-ID van een patiënt kan worden gekoppeld aan het daadwerkelijke medische dossiernummer voor het geval andere informatie nodig of nuttig zou zijn bij het verder evalueren van de reeds genoemde "Anesthesiestatistiek".

Onderzoekspersoneel zal ook de verhalen van deze gevallen bekijken om te bepalen of er gemeenschappelijke patronen zijn die misschien niet direct duidelijk worden met eenvoudige numerieke en casusgegevens die in de database worden ingevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

83

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest Baptist Health Pediatric Operating Room

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen jonger dan 18 jaar worden pas in het onderzoek opgenomen nadat een "Anesthesie Stat" of overhead-oproep voor hulp is geïnitieerd door de zorgverlener in de kamer of ander verpleeg- of operatiekamerpersoneel dat betrokken is bij de zorg van die patiënt. Gegevens worden alleen genomen wanneer een lid van het onderzoekspersoneel aanwezig is, wat meestal doordeweeks is, tijdens de typische OK-dag, en niet in het weekend of 's avonds laat.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten <18 jaar
  • Patiënten die anesthesie en/of operatie ondergaan of een diagnostische procedure ondergaan in de operatiekamer of andere verdovingslocaties waarvoor een stat-pagina voor hulp is gestart.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten >=18 jaar.
  • Patiënten met een kritieke gebeurtenis die niet onder narcose zijn op andere locaties in het Brenner's Children's Hospital of op de pediatrische intensive care-afdeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van "Anesthesia Stat" kritieke gebeurtenissen
Tijdsspanne: 7 jaar
Het aantal nieuwe gevallen van "Anesthesia Stat" kritieke gebeurtenissen per risicopopulatie in de onderzoeksperiode
7 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd van patiënten waarop "Anesthesia Stat" is genoemd
Tijdsspanne: 7 jaar
Mediane leeftijd in maanden van patiënten waarop "Anesthesia Stat" is genoemd.
7 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

11 september 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

11 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00042123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

3
Abonneren