Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En anmeldelse af "Anæsthesia Stat!" i den pædiatriske operationsstue

16. april 2019 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

En kombineret retrospektiv og prospektiv gennemgang af "Anæsthesia Stat!" Arrangementer i den pædiatriske operationsstue

Formålet med denne undersøgelse er at se på kritiske hændelser i den pædiatriske operationsstue på en retrospektiv og nu prospektiv måde for at afgøre, om der er nogen tendenser såsom alder, tilstedeværelse af URI, type operation, type luftvej, niveau af hands on. udbyder eller andre forudsigende markører forbundet med disse hændelser, så vi kan få lidt indsigt i måske at reducere forekomsten af ​​disse hændelser eller blot være mere tilpasset de øgede risici i visse situationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er yderligere at karakterisere disse hændelser, bestemme forekomsten i operationsstuen, afsløre associerede problemer for at forbedre årvågenheden og at se og se, om der muligvis er forbedringer, der skal foretages i efterforskernes pleje af alle pædiatriske patienter for at yderligere reducere forekomsten eller følgevirkningerne af disse hændelser.

Efterforskerne ønsker også at karakterisere detaljerne forbundet med disse begivenheder. Har disse patienter forlænget PACU-ophold? Hvor længe varer disse begivenheder? Er de for det meste respiratoriske i naturen? Hvad er det gennemsnitlige niveau af desaturation, når det opstår. Er det primært i begyndelsen, midten eller slutningen af ​​procedurer.

Denne undersøgelse vil have en tostrenget tilgang, da efterforskerne allerede har indsamlet prospektive observationsdata til QI-projektet, der ser på dette problem ved hjælp af dataarket i bilag 1. Efterforskerne har indsamlet disse data siden april 2015 til i dag. Disse data skal indtastes i en database, så de kan analyseres mere detaljeret.

Ud over at gennemgå de data, vi allerede har indhentet, vil vi gerne begynde at indsamle data prospektivt for at tilføje til de data, vi allerede har indsamlet. Patienter, der allerede er blevet indsamlet, vil få tildelt et undersøgelsesnummer baseret på kronologien af ​​deres hændelse, ældre hændelse modtager et mindre undersøgelses ID-nummer og nyere patient får et højere undersøgelsesnummer. Den samme sekvens vil fortsætte i vores fremtidige database.

Fremover vil efterforskerne fortsætte den nuværende metode med at få undersøgelsespersonale, der er til stede på den pædiatriske operationsstue, til at reagere på statistiske opkald inden for den pædiatriske operationsstue eller et andet pædiatrisk bedøvelsessted. Undersøgelsespersonalet vil assistere den eller de praktikere, der allerede er til stede først, og vil, når det er muligt, indsamle data relateret til hændelsen i realtid eller umiddelbart efter og indtaste dem på undersøgelsesdataformularen.

Efterforskerne vil registrere grundlæggende demografiske data om patienten, herunder alder, vægt, højde, tilstedeværelse af URI eller astma, procedure, kirurg. Efterforskerne vil registrere tidspunktet for hændelsen, varigheden, væsentlige ændringer i vitale tegn, praktiserende læges mening om årsagssammenhæng, hvis det er muligt, og eventuelle terapeutiske trin, der blev iværksat, såsom administration af anden medicin, hjælp til vejrtrækning, administration af ilt, reintubation. Dette vil blive dokumenteret i den narrative del af databladet.

Disse datablade vil så have de fleste data indtastet på dem i et afidentificeret regneark. En koblingsfil vil blive oprettet, så en patients undersøgelses-id kan knyttes til deres faktiske journalnummer i tilfælde af, at andre oplysninger ville være nødvendige eller nyttige til yderligere evaluering af "Anæstesistat", allerede nævnt hændelse.

Undersøgelsespersonale vil også gennemgå fortællingerne om disse sager for at afgøre, om der er nogle almindelige mønstre, som måske ikke umiddelbart kan ses med simple numeriske data og sagsdata indlæst i databasen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Health Pediatric Operating Room

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner under 18 år er kun inkluderet i undersøgelsen, efter at en "Anæstesistat" eller et overheadopkald om hjælp er blevet indledt af udbyderen på værelset eller andet pleje- eller operationspersonale, der er involveret i den pågældende patients pleje. Data vil kun blive taget, når et medlem af undersøgelsens personale er til stede, hvilket typisk er i løbet af ugen, på den typiske OR-dag og ikke i weekenden eller sent om natten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter <18 år
  • Patienter, der gennemgår anæstesi og/eller operation eller et diagnostisk indgreb på operationsstuen eller andre bedøvelsessteder, for hvilke der er startet en stat-side for hjælp.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter >=18 år.
  • Patienter, der har en kritisk hændelse, der ikke er under anæstesi på andre steder på Brenners børnehospital eller på den pædiatriske intensivafdeling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​"Anæsthesia Stat" kritiske hændelser
Tidsramme: 7 år
Antallet af nye tilfælde af "Anæsthesia Stat" kritiske hændelser pr. population i risikogruppen i undersøgelsesperioden
7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder på patienter, som "Anæsthesia Stat" er blevet kaldt
Tidsramme: 7 år
Medianalder i måneder af patienter, som "Anæsthesia Stat" er blevet kaldt.
7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00042123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Abonner