Uma revisão de "Anesthesia Stat!" na sala de cirurgia pediátrica
Uma Revisão Retrospectiva e Prospectiva Combinada de "Anesthesia Stat!" Eventos na Sala de Operações Pediátricas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é caracterizar ainda mais esses eventos, determinar a incidência na sala de cirurgia, desmascarar problemas associados para melhorar a vigilância e verificar se há melhorias a serem feitas nos cuidados dos investigadores de todos os pacientes pediátricos para aprofundar reduzir a incidência ou sequelas desses eventos.
Além disso, os investigadores querem caracterizar os detalhes associados a esses eventos. Esses pacientes têm estadias prolongadas na SRPA? Qual a duração desses eventos? Eles são principalmente de natureza respiratória? Qual é o nível médio de dessaturação quando ocorre. É principalmente no início, meio ou fim dos procedimentos.
Este estudo terá uma abordagem em duas frentes, pois os investigadores já coletaram dados observacionais prospectivos para o projeto de QI, analisando esta questão usando a planilha de dados no Apêndice 1. Os investigadores coletam esses dados desde abril de 2015 até o presente. Esses dados precisam ser inseridos em um banco de dados para que possam ser analisados com mais detalhes.
Além de revisar os dados que já obtivemos, gostaríamos de começar a coletar dados prospectivamente para adicionar aos dados que já coletamos. Os pacientes que já foram coletados receberão um número de estudo com base na cronologia de seu evento, o evento mais antigo recebendo um número de ID de estudo menor e o paciente mais recente recebendo um número de estudo maior. Essa mesma sequência continuará em nosso banco de dados prospectivo.
No futuro, os investigadores continuarão com a metodologia atual de fazer com que o pessoal do estudo que está presente na sala de cirurgia pediátrica responda às chamadas de emergência dentro da sala de cirurgia pediátrica ou outro local de anestesia pediátrica. A equipe do estudo ajudará o profissional ou profissionais já presentes primeiro e, quando possível, coletará dados relacionados ao evento em tempo real ou imediatamente depois e os inserirá no formulário de dados do estudo.
Os investigadores registrarão dados demográficos básicos sobre o paciente, incluindo idade, peso, altura, presença de URI ou asma, procedimento, cirurgião. Os investigadores registrarão a hora do evento, duração, mudanças significativas nos sinais vitais, opinião dos médicos sobre causalidade, se possível, e quaisquer etapas terapêuticas instituídas, como administração de outros medicamentos, assistência respiratória, administração de oxigênio, reintubação. Isso será documentado na seção narrativa da folha de dados.
Essas planilhas de dados terão a maioria dos dados inseridos em uma planilha não identificada. Um arquivo de vinculação será criado para que a ID do estudo de um paciente possa ser vinculada ao seu número de registro médico real, caso outras informações sejam necessárias ou úteis para uma avaliação mais aprofundada do evento "Anesthesia Stat", já anotado.
A equipe do estudo também revisará as narrativas desses casos para determinar se existem padrões comuns que podem não ser prontamente aparentes com dados numéricos e de casos simples inseridos no banco de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Health Pediatric Operating Room
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes <18 anos de idade
- Pacientes submetidos a anestesia e/ou cirurgia ou procedimento de diagnóstico na sala de cirurgia ou em outros locais de anestesia para os quais uma página de estatísticas para ajuda foi iniciada.
Critério de exclusão:
- Pacientes >=18 anos de idade.
- Pacientes com um evento crítico não sob anestesia em outros locais dentro do hospital infantil Brenner ou dentro da unidade de terapia intensiva pediátrica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de eventos críticos "Anesthesia Stat"
Prazo: 7 anos
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O número de novos casos de eventos críticos "Anesthesia Stat" por população em risco no período do estudo
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7 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade dos pacientes em que "Estat de anestesia" foi chamado
Prazo: 7 anos
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Idade mediana em meses dos pacientes nos quais foi chamado "Estat. Anestesia".
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7 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00042123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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