Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обзор "Стат анестезии!" в детской операционной

16 апреля 2019 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Комбинированный ретроспективный и проспективный обзор "Статистика анестезии!" События в детской операционной

Цель этого исследования состоит в том, чтобы рассмотреть критические события в педиатрической операционной в ретроспективе, а теперь и в перспективе, чтобы определить, существуют ли какие-либо тенденции, такие как возраст, наличие ИВДП, тип операции, тип дыхательных путей, уровень вмешательства. поставщика медицинских услуг или другие прогностические маркеры, связанные с этими событиями, чтобы мы могли получить некоторое представление о возможном снижении частоты этих событий или просто быть более восприимчивыми к повышенным рискам в определенных ситуациях.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель этого исследования состоит в том, чтобы дополнительно охарактеризовать эти события, определить частоту их возникновения в операционной, выявить связанные с этим проблемы для повышения бдительности, а также посмотреть, можно ли улучшить уход исследователей за всеми педиатрическими пациентами для дальнейшего развития. уменьшить частоту или последствия этих событий.

Также следователи хотят охарактеризовать подробности, связанные с этими событиями. Имеют ли эти пациенты длительное пребывание в PACU? Как долго эти события? Являются ли они в основном респираторными по своей природе? Каков средний уровень десатурации, когда она возникает. Это в первую очередь в начале, середине или конце процедур.

Это исследование будет иметь двухсторонний подход, поскольку исследователи уже собирают проспективные данные наблюдений для проекта QI, рассматривающего этот вопрос, используя таблицу данных в Приложении 1. Следователи собирали эти данные с апреля 2015 года по настоящее время. Эти данные необходимо ввести в базу данных, чтобы их можно было проанализировать более подробно.

В дополнение к обзору данных, которые мы уже получили, мы хотели бы начать перспективный сбор данных, чтобы добавить их к уже собранным данным. Пациентам, которые уже были собраны, будет присвоен номер исследования на основе хронологии их события: более старому событию будет присвоен меньший идентификационный номер исследования, а более позднему пациенту будет присвоен более высокий номер исследования. Эта же последовательность будет продолжена в нашей предполагаемой базе данных.

В дальнейшем исследователи продолжат действующую методологию, согласно которой исследовательский персонал, присутствующий в детской операционной, отвечает на вызовы статистики в педиатрической операционной или другом педиатрическом анестезиологическом центре. Исследовательский персонал будет помогать практикующему врачу или практикующим специалистам, которые уже присутствуют первыми, и, когда это возможно, будет собирать данные, относящиеся к событию, в режиме реального времени или сразу после этого и вводить их в форму данных исследования.

Исследователи будут записывать основные демографические данные о пациенте, включая возраст, вес, рост, наличие ОРЗ или астмы, процедуру, хирурга. Исследователи будут записывать время события, продолжительность, значительные изменения показателей жизнедеятельности, мнение практикующих врачей о причинно-следственной связи, если это возможно, и любые терапевтические шаги, которые были предприняты, такие как введение других лекарств, помощь при дыхании, введение кислорода, повторная интубация. Это будет задокументировано в описательной части листа данных.

Эти листы данных затем будут содержать большую часть данных, введенных в них в обезличенную электронную таблицу. Будет создан файл связи, чтобы идентификатор исследования пациента можно было связать с его фактическим номером медицинской карты на случай, если другая информация будет необходима или полезна для дальнейшей оценки уже отмеченного события «Статистика анестезии».

Исследовательский персонал также рассмотрит описания этих случаев, чтобы определить, есть ли какие-либо общие закономерности, которые могут быть не очевидны при вводе простых числовых данных и данных о случаях в базу данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

83

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest Baptist Health Pediatric Operating Room

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты в возрасте до 18 лет включаются в исследование только после того, как медицинский работник в палате или другой медперсонал или персонал операционной, участвующий в уходе за этим пациентом, инициировал «Стат анестезии» или призыв о помощи сверху. Данные будут собираться только в присутствии члена исследовательского персонала, что обычно происходит в течение недели, в обычный день операционной, а не в выходные или поздно ночью.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты моложе 18 лет
  • Пациенты, подвергающиеся анестезии и/или хирургическому вмешательству или диагностической процедуре в операционной или других анестезирующих учреждениях, для которых была инициирована страница статистики для помощи.

Критерий исключения:

  • Пациенты >=18 лет.
  • Пациенты с критическим событием не под анестезией в других местах в детской больнице Бреннера или в педиатрическом отделении интенсивной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота критических событий «Стат. анестезии»
Временное ограничение: 7 лет
Количество новых случаев критических событий «Статистика анестезии» на группу риска в период исследования
7 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст пациентов, у которых была вызвана «Статистика анестезии»
Временное ограничение: 7 лет
Медиана возраста в месяцах пациентов, которым была назначена «Статистика анестезии».
7 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00042123

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться