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"Anesthesia Stat!" 리뷰 소아 수술실에서

2019년 4월 16일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

"Anesthesia Stat!"에 대한 결합된 회고전 및 전향적 검토 소아 수술실 이벤트

이 연구의 목적은 연령, URI의 존재, 수술 유형, 기도 유형, 손의 수준과 같은 추세가 있는지 확인하기 위해 후향적 및 현재 전향적 방식으로 소아 수술실에서 중요한 사건을 살펴보는 것입니다. 공급자 또는 이러한 이벤트와 관련된 기타 예측 마커를 통해 이러한 이벤트의 발생률을 줄이는 데 대한 통찰력을 얻거나 단순히 특정 상황에서 증가된 위험에 더 잘 적응할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 목표는 이러한 사건을 추가로 특성화하고, 수술실에서의 발생률을 결정하고, 경계를 개선하기 위해 관련 문제를 밝히고, 조사자가 모든 소아 환자를 치료하는 데 개선이 가능한지 살펴보고 확인하는 것입니다. 이러한 사건의 발생률 또는 후유증을 줄입니다.

또한 조사관은 이러한 사건과 관련된 세부 사항을 특성화하려고 합니다. 이 환자들은 장기간 PACU 체류를 합니까? 이 이벤트는 얼마나 걸립니까? 그들은 자연에서 대부분 호흡합니까? 불포화 현상이 발생할 때의 평균 수준은 얼마입니까? 주로 절차의 시작, 중간 또는 끝에 있습니까?

이 연구는 조사관이 부록 1의 데이터 시트를 사용하여 이 문제를 살펴보는 QI 프로젝트에 대한 예상 관찰 데이터를 이미 수집했기 때문에 두 갈래 접근 방식을 가질 것입니다. 조사관은 2015년 4월부터 현재까지 이 데이터를 수집하고 있습니다. 이 데이터는 더 자세히 분석할 수 있도록 데이터베이스에 입력해야 합니다.

이미 확보한 데이터를 검토하는 것 외에도 이미 수집한 데이터에 추가하기 위해 전향적으로 데이터를 수집하기 시작하려고 합니다. 이미 수집된 환자는 이벤트의 연대순에 따라 연구 번호가 할당되며 이전 이벤트는 더 작은 연구 ID 번호를 받고 최근 환자는 더 높은 연구 번호를 받습니다. 이와 동일한 시퀀스가 ​​향후 데이터베이스로 계속됩니다.

앞으로 조사관은 소아 수술실에 있는 연구 인력이 소아 수술실 또는 기타 소아 마취 사이트 내 통계 호출에 응답하도록 하는 현재 방법론을 계속 사용할 것입니다. 연구 담당자는 이미 참석한 실무자를 보조하고 가능한 경우 이벤트와 관련된 데이터를 실시간 또는 직후에 수집하여 연구 데이터 양식에 입력합니다.

조사관은 연령, 체중, 신장, URI 또는 ​​천식의 존재, 절차, 외과의를 포함하여 환자에 대한 기본적인 인구통계학적 데이터를 기록할 것입니다. 조사관은 사건의 시간, 기간, 활력 징후의 중요한 변화, 가능한 경우 인과 관계에 대한 의사의 의견, 다른 약물의 투여, 호흡 보조, 산소 투여, 재삽관과 같은 시행된 모든 치료 단계를 기록합니다. 이는 데이터 시트의 설명 섹션에 문서화됩니다.

이러한 데이터 시트에는 식별되지 않은 스프레드 시트에 대부분의 데이터가 입력됩니다. 다른 정보가 필요하거나 이미 언급된 "마취 상태" 이벤트를 추가로 평가하는 데 도움이 되는 경우 환자의 연구 ID를 실제 의료 기록 번호에 연결할 수 있도록 연결 파일이 생성됩니다.

연구 담당자는 또한 데이터베이스에 입력된 간단한 숫자 및 사례 데이터로 쉽게 명확하지 않을 수 있는 일반적인 패턴이 있는지 확인하기 위해 이러한 사례의 내러티브를 검토할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

83

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest Baptist Health Pediatric Operating Room

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 미만의 피험자는 "마취 통계" 또는 병실의 제공자 또는 해당 환자의 치료에 관련된 다른 간호실 또는 수술실 직원이 도움을 요청한 후에만 연구에 포함됩니다. 데이터는 주말이나 늦은 밤이 아닌 일반적으로 주중, 일반적인 OR 낮에 연구 직원이 있을 때만 수집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 도움을 위한 통계 페이지가 시작된 수술실 또는 기타 마취 부위에서 마취 및/또는 수술 또는 진단 절차를 진행 중인 환자.

제외 기준:

  • 환자 >=18세.
  • Brenner's Children's hospital 또는 소아 중환자실 내의 다른 장소에서 마취 상태가 아닌 중대 사건이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"Anesthesia Stat" 중요 이벤트의 발생률
기간: 7 년
연구 기간 동안 위험에 처한 인구당 "Anesthesia Stat" 중대한 사건의 새로운 사례 수
7 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"Anesthesia Stat"이 호출된 환자의 연령
기간: 7 년
"Anesthesia Stat"이 호출된 환자의 월 평균 연령.
7 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 11일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00042123

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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