Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En anmeldelse av "Anestesi Stat!" i den pediatriske operasjonssalen

16. april 2019 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

En kombinert retrospektiv og prospektiv gjennomgang av "Anesthesia Stat!" Hendelser i pediatrisk operasjonsrom

Målet med denne studien er å se på kritiske hendelser i den pediatriske operasjonssalen på en retrospektiv og nå prospektiv måte for å finne ut om det er noen trender som alder, tilstedeværelse av URI, type kirurgi, type luftveier, nivå av hands on. leverandør, eller andre prediktive markører knyttet til disse hendelsene, slik at vi kan få litt innsikt i kanskje å redusere forekomsten av disse hendelsene eller ganske enkelt være mer tilpasset den økte risikoen i visse situasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å karakterisere disse hendelsene ytterligere, bestemme forekomsten i operasjonssalen, avdekke tilknyttede problemer for å forbedre årvåkenhet, og å se og se om det er mulig å gjøre forbedringer i etterforskernes omsorg for alle pediatriske pasienter for å videre redusere forekomsten eller følgene av disse hendelsene.

Etterforskerne ønsker også å karakterisere detaljene knyttet til disse hendelsene. Har disse pasientene langvarige PACU-opphold? Hvor lenge varer disse hendelsene? Er de for det meste respiratoriske i naturen? Hva er det gjennomsnittlige nivået av desaturasjon når det oppstår. Er det først og fremst i begynnelsen, midten eller slutten av prosedyrer.

Denne studien vil ha en todelt tilnærming ettersom etterforskerne allerede har samlet inn prospektive observasjonsdata for QI-prosjektet og ser på dette problemet ved å bruke dataarket i vedlegg 1. Etterforskerne har samlet inn disse dataene siden april 2015 til i dag. Disse dataene må legges inn i en database slik at de kan analyseres mer detaljert.

I tillegg til å gjennomgå dataene vi allerede har innhentet, ønsker vi å begynne å samle inn data prospektivt for å legge til dataene vi allerede har samlet inn. Pasienter som allerede er samlet inn vil tildeles et studienummer basert på kronologien til hendelsen deres, eldre hendelse som mottar et mindre studie-ID-nummer og nyere pasient som mottar et høyere studienummer. Den samme sekvensen vil fortsette inn i vår potensielle database.

Fremover vil etterforskerne fortsette den nåværende metodikken for å la studiepersonell som er tilstede i den pediatriske operasjonssalen svare på statistiske oppringninger innen den pediatriske operasjonsstuen eller andre pediatriske anestesisteder. Studiepersonellet vil bistå utøveren eller praktikerne som allerede er tilstede først, og når det er mulig vil de samle inn data relatert til hendelsen i sanntid eller umiddelbart etterpå og legge det inn på studiedataskjemaet.

Etterforskerne vil registrere grunnleggende demografiske data om pasienten, inkludert alder, vekt, høyde, tilstedeværelse av URI eller astma, prosedyre, kirurg. Etterforskerne vil registrere tidspunktet for hendelsen, varighet, betydelige endringer i vitale tegn, utøveres mening om årsakssammenheng hvis mulig, og eventuelle terapeutiske trinn som ble iverksatt som administrering av andre medisiner, assistanse med puste, administrering av oksygen, reintubasjon. Dette vil bli dokumentert i den narrative delen av dataarket.

Disse databladene vil da ha de fleste dataene lagt inn på et avidentifisert regneark. En koblingsfil vil bli opprettet slik at en pasients studie-ID kan kobles til deres faktiske journalnummer i tilfelle annen informasjon ville være nødvendig eller nyttig for videre evaluering av "Anestesi Stat," hendelsen som allerede er notert.

Studiepersonell vil også gjennomgå fortellingene om disse sakene for å finne ut om det er noen vanlige mønstre som kanskje ikke er lett synlige med enkle numeriske data og saksdata som legges inn i databasen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

83

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Health Pediatric Operating Room

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner under 18 år inkluderes i studien først etter at en "anestesistat" eller et overheadoppkall om hjelp har blitt initiert av leverandøren på rommet eller annet pleie- eller operasjonspersonale som er involvert i pasientens omsorg. Data vil kun bli tatt når et medlem av studiepersonalet er tilstede, som vanligvis er i løpet av uken, på den typiske OR-dagen, og ikke i helgene eller sent på kvelden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter <18 år
  • Pasienter som gjennomgår anestesi og/eller kirurgi eller en diagnostisk prosedyre på operasjonsstuen eller andre bedøvelsessteder som det er startet en stat-side for hjelp for.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter >=18 år.
  • Pasienter som har en kritisk hendelse som ikke er under narkose på andre steder innen Brenners barnesykehus eller på pediatrisk intensivavdeling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av "Anesthesia Stat" kritiske hendelser
Tidsramme: 7 år
Antall nye tilfeller av "Anesthesia Stat" kritiske hendelser per risikopopulasjon i studieperioden
7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder på pasienter som "Anestesistat" har blitt kalt
Tidsramme: 7 år
Median alder i måneder av pasienter som "anestesistat" har blitt kalt.
7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

11. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

11. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00042123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Abonnere