Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvostelu "Anesthesia Stat!" lastenleikkaussalissa

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Yhdistetty retrospektiivinen ja tuleva katsaus "Anesthesia Stat!" Tapahtumat lastenleikkaussalissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella lastenleikkaussalissa tapahtuvia kriittisiä tapahtumia retrospektiivisesti ja nyt tulevaisuudennäkyminä selvittääkseen, onko olemassa trendejä, kuten ikä, URI:n esiintyminen, leikkauksen tyyppi, hengitysteiden tyyppi, käsien taso. Palveluntarjoaja tai muut ennakoivat merkit liittyvät näihin tapahtumiin, jotta voimme saada jonkinlaisen käsityksen näiden tapahtumien esiintyvyyden vähentämisestä tai yksinkertaisesti olla paremmin tietoisia lisääntyneistä riskeistä tietyissä tilanteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on edelleen karakterisoida näitä tapahtumia, määrittää esiintyvyys leikkaussalissa, paljastaa niihin liittyvät ongelmat valppauden parantamiseksi ja tarkastella ja nähdä, onko tutkijoiden hoitoon mahdollisesti tehtävä parannuksia kaikkien lapsipotilaiden hoitoon. vähentää näiden tapahtumien ilmaantuvuutta tai seurauksia.

Lisäksi tutkijat haluavat luonnehtia näihin tapahtumiin liittyviä yksityiskohtia. Onko näillä potilailla pidempiaikainen PACU-jakso? Kuinka pitkiä nämä tapahtumat ovat? Ovatko ne luonteeltaan enimmäkseen hengityselimiä? Mikä on desaturaation keskimääräinen taso sen esiintyessä. Onko se ensisijaisesti toimenpiteiden alussa, keskellä tai lopussa.

Tässä tutkimuksessa on kaksiosainen lähestymistapa, koska tutkijat ovat jo keränneet tulevaa havainnointidataa QI-projektia varten, jossa tarkastellaan tätä ongelmaa käyttämällä liitteessä 1 olevaa tietolomaketta. Tutkijat ovat keränneet näitä tietoja huhtikuusta 2015 tähän päivään asti. Nämä tiedot on syötettävä tietokantaan, jotta niitä voidaan analysoida tarkemmin.

Jo saamiemme tietojen tarkastelun lisäksi haluaisimme aloittaa tietojen keräämisen tulevaisuuteen lisätäksemme jo keräämiämme tietoja. Potilaille, jotka on jo kerätty, annetaan tutkimusnumero tapahtumansa kronologian perusteella vanhemmalle tapahtumalle, joka saa pienemmän tutkimusnumeron, ja uudemmalle potilaalle, joka saa korkeamman tutkimusnumeron. Sama sekvenssi jatkuu tulevaan tietokantaamme.

Jatkossa tutkijat jatkavat nykyistä menetelmää, jonka mukaan lasten leikkaussalissa oleva tutkimushenkilöstö vastaa tilastopyyntöihin lasten tai muiden lasten nukutuspisteiden sisällä. Tutkimushenkilöstö avustaa ensin paikalla olevaa harjoittajaa tai harjoittajia ja mahdollisuuksien mukaan kerää tapahtumaan liittyviä tietoja reaaliajassa tai välittömästi sen jälkeen ja syöttää sen tutkimustietolomakkeelle.

Tutkijat tallentavat perusdemografiset tiedot potilaasta, mukaan lukien ikä, paino, pituus, URI:n tai astman esiintyminen, toimenpide, kirurgi. Tutkijat tallentavat tapahtuman ajankohdan, keston, merkittävät muutokset elintoimintoissa, lääkärin näkemys syy-yhteydestä, mikäli mahdollista, sekä mahdolliset hoidetut toimenpiteet, kuten muiden lääkkeiden antaminen, hengitysapu, hapen antaminen, reintubaatio. Tämä dokumentoidaan tietolomakkeen selostusosassa.

Näissä tietolomakkeissa on sitten suurin osa tiedoista syötettynä tunnistamattomaan taulukkolaskentaan. Linkitystiedosto luodaan, jotta potilaan tutkimustunnus voidaan linkittää hänen todelliseen sairaustietonumeroonsa, jos muut tiedot ovat tarpeen tai hyödyllisiä arvioitaessa "Anestesiatilastot" -tapahtumaa, joka on jo todettu.

Tutkimushenkilöstö tarkastelee myös näiden tapausten kertomuksia selvittääkseen, onko olemassa yhteisiä kaavoja, jotka eivät välttämättä ole helposti havaittavissa tietokantaan syötetyillä yksinkertaisilla numeerisilla ja tapaustiedoilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Health Pediatric Operating Room

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 18-vuotiaat koehenkilöt otetaan mukaan tutkimukseen vasta sen jälkeen, kun huoneessa oleva palveluntarjoaja tai muu potilaan hoitoon osallistuva hoito- tai leikkaussalin henkilökunta on käynnistänyt "anestesiatilaston" tai yleisen avunsoiton. Tietoja otetaan vain, kun tutkimushenkilöstön jäsen on paikalla, mikä on tyypillisesti viikolla, tyypillisenä TAI-päivänä, ei viikonloppuisin tai myöhään illalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joille tehdään anestesia ja/tai leikkaus tai diagnostinen toimenpide leikkaussalissa tai muissa nukutuskohteissa, joille on avattu tilastosivu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat >=18-vuotiaat.
  • Potilaat, joilla on kriittinen tapahtuma, joka ei ole nukutettuna muissa Brennerin lastensairaalan tiloissa tai lasten tehohoitoyksikössä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Anesthesia Stat" -kriittisten tapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 vuotta
Uusien "Anesthesia Stat" -kriittisten tapahtumien tapausten määrä riskipopulaatiota kohti tutkimusjaksolla
7 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ikä, joille "Anesthesia Stat" on kutsuttu
Aikaikkuna: 7 vuotta
Mediaani-ikä kuukausina potilailla, joille on kutsuttu "Anestesiatilasto".
7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00042123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa