- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03152513
Arvostelu "Anesthesia Stat!" lastenleikkaussalissa
Yhdistetty retrospektiivinen ja tuleva katsaus "Anesthesia Stat!" Tapahtumat lastenleikkaussalissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on edelleen karakterisoida näitä tapahtumia, määrittää esiintyvyys leikkaussalissa, paljastaa niihin liittyvät ongelmat valppauden parantamiseksi ja tarkastella ja nähdä, onko tutkijoiden hoitoon mahdollisesti tehtävä parannuksia kaikkien lapsipotilaiden hoitoon. vähentää näiden tapahtumien ilmaantuvuutta tai seurauksia.
Lisäksi tutkijat haluavat luonnehtia näihin tapahtumiin liittyviä yksityiskohtia. Onko näillä potilailla pidempiaikainen PACU-jakso? Kuinka pitkiä nämä tapahtumat ovat? Ovatko ne luonteeltaan enimmäkseen hengityselimiä? Mikä on desaturaation keskimääräinen taso sen esiintyessä. Onko se ensisijaisesti toimenpiteiden alussa, keskellä tai lopussa.
Tässä tutkimuksessa on kaksiosainen lähestymistapa, koska tutkijat ovat jo keränneet tulevaa havainnointidataa QI-projektia varten, jossa tarkastellaan tätä ongelmaa käyttämällä liitteessä 1 olevaa tietolomaketta. Tutkijat ovat keränneet näitä tietoja huhtikuusta 2015 tähän päivään asti. Nämä tiedot on syötettävä tietokantaan, jotta niitä voidaan analysoida tarkemmin.
Jo saamiemme tietojen tarkastelun lisäksi haluaisimme aloittaa tietojen keräämisen tulevaisuuteen lisätäksemme jo keräämiämme tietoja. Potilaille, jotka on jo kerätty, annetaan tutkimusnumero tapahtumansa kronologian perusteella vanhemmalle tapahtumalle, joka saa pienemmän tutkimusnumeron, ja uudemmalle potilaalle, joka saa korkeamman tutkimusnumeron. Sama sekvenssi jatkuu tulevaan tietokantaamme.
Jatkossa tutkijat jatkavat nykyistä menetelmää, jonka mukaan lasten leikkaussalissa oleva tutkimushenkilöstö vastaa tilastopyyntöihin lasten tai muiden lasten nukutuspisteiden sisällä. Tutkimushenkilöstö avustaa ensin paikalla olevaa harjoittajaa tai harjoittajia ja mahdollisuuksien mukaan kerää tapahtumaan liittyviä tietoja reaaliajassa tai välittömästi sen jälkeen ja syöttää sen tutkimustietolomakkeelle.
Tutkijat tallentavat perusdemografiset tiedot potilaasta, mukaan lukien ikä, paino, pituus, URI:n tai astman esiintyminen, toimenpide, kirurgi. Tutkijat tallentavat tapahtuman ajankohdan, keston, merkittävät muutokset elintoimintoissa, lääkärin näkemys syy-yhteydestä, mikäli mahdollista, sekä mahdolliset hoidetut toimenpiteet, kuten muiden lääkkeiden antaminen, hengitysapu, hapen antaminen, reintubaatio. Tämä dokumentoidaan tietolomakkeen selostusosassa.
Näissä tietolomakkeissa on sitten suurin osa tiedoista syötettynä tunnistamattomaan taulukkolaskentaan. Linkitystiedosto luodaan, jotta potilaan tutkimustunnus voidaan linkittää hänen todelliseen sairaustietonumeroonsa, jos muut tiedot ovat tarpeen tai hyödyllisiä arvioitaessa "Anestesiatilastot" -tapahtumaa, joka on jo todettu.
Tutkimushenkilöstö tarkastelee myös näiden tapausten kertomuksia selvittääkseen, onko olemassa yhteisiä kaavoja, jotka eivät välttämättä ole helposti havaittavissa tietokantaan syötetyillä yksinkertaisilla numeerisilla ja tapaustiedoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Health Pediatric Operating Room
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille tehdään anestesia ja/tai leikkaus tai diagnostinen toimenpide leikkaussalissa tai muissa nukutuskohteissa, joille on avattu tilastosivu.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat >=18-vuotiaat.
- Potilaat, joilla on kriittinen tapahtuma, joka ei ole nukutettuna muissa Brennerin lastensairaalan tiloissa tai lasten tehohoitoyksikössä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
"Anesthesia Stat" -kriittisten tapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Uusien "Anesthesia Stat" -kriittisten tapahtumien tapausten määrä riskipopulaatiota kohti tutkimusjaksolla
|
7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden ikä, joille "Anesthesia Stat" on kutsuttu
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Mediaani-ikä kuukausina potilailla, joille on kutsuttu "Anestesiatilasto".
|
7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00042123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .