Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En recension av "Anestesi Stat!" i den pediatriska operationssalen

16 april 2019 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

En kombinerad retrospektiv och prospektiv recension av "Anestesistat!" Händelser i den pediatriska operationssalen

Syftet med denna studie är att titta på kritiska händelser i den pediatriska operationssalen på ett retrospektivt och nu prospektivt sätt för att avgöra om det finns några trender såsom ålder, förekomst av URI, typ av operation, typ av luftväg, nivå av hands on leverantör, eller andra prediktiva markörer förknippade dessa händelser så att vi kan få insikt om att kanske minska förekomsten av dessa händelser eller helt enkelt vara mer anpassade till de ökade riskerna i vissa situationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att ytterligare karakterisera dessa händelser, fastställa förekomsten i operationssalen, avslöja associerade problem för att förbättra vaksamheten och att se och se om det möjligen finns förbättringar att göra i utredarens vård av alla pediatriska patienter för att ytterligare minska förekomsten eller följderna av dessa händelser.

Utredarna vill också karakterisera detaljerna i samband med dessa händelser. Har dessa patienter förlängda PACU-vistelser? Hur långa är dessa händelser? Är de mest respiratoriska till sin natur? Vad är den genomsnittliga nivån av desaturation när den inträffar. Är det främst i början, mitten eller slutet av procedurer.

Denna studie kommer att ha ett tvådelat tillvägagångssätt eftersom utredarna redan har samlat in prospektiva observationsdata för QI-projektet och tittar på denna fråga med hjälp av databladet i bilaga 1. Utredarna har samlat in dessa uppgifter sedan april 2015 till idag. Dessa uppgifter måste läggas in i en databas så att de kan analyseras mer i detalj.

Förutom att granska de uppgifter vi redan har erhållit vill vi börja samla in data prospektivt för att lägga till de uppgifter vi redan har samlat in. Patienter som redan har samlats in kommer att tilldelas ett studienummer baserat på kronologin för deras händelse, äldre händelse som får ett mindre studie-ID-nummer och nyare patient som får ett högre studienummer. Samma sekvens kommer att fortsätta in i vår framtida databas.

Framöver kommer utredarna att fortsätta med den nuvarande metoden att låta studiepersonal som är närvarande i den pediatriska operationssalen svara på statistiska samtal inom den pediatriska operationsavdelningen eller andra pediatriska anestesiställen. Studiepersonalen kommer att assistera den eller de utövare som redan är närvarande först, och när det är möjligt samlar in data relaterade till händelsen i realtid eller omedelbart efteråt och anger det på studiedataformuläret.

Utredarna kommer att registrera grundläggande demografiska data om patienten inklusive ålder, vikt, längd, förekomst av URI eller astma, procedur, kirurg. Utredarna kommer att registrera tidpunkten för händelsen, varaktighet, betydande förändringar i vitala tecken, utövares åsikt om orsakssamband om möjligt och eventuella terapeutiska steg som inleddes såsom administrering av andra mediciner, hjälp med andning, administrering av syre, återtubation. Detta kommer att dokumenteras i den narrativa delen av databladet.

Dessa datablad kommer då att ha de flesta data inmatade på dem i ett avidentifierat kalkylblad. En länkfil kommer att skapas så att en patients studie-ID kan kopplas till deras faktiska journalnummer i fall annan information skulle vara nödvändig eller till hjälp för att ytterligare utvärdera "Anestesistat", som redan noterats.

Studiepersonal kommer också att granska berättelserna om dessa fall för att avgöra om det finns några vanliga mönster som kanske inte är uppenbara med enkla numeriska och falldata som matas in i databasen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

83

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest Baptist Health Pediatric Operating Room

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner under 18 år inkluderas i studien först efter att en "anestesistatistik" eller overheadsamtal för hjälp har initierats av vårdgivaren i rummet eller annan vård- eller operationspersonal som är involverad i patientens vård. Data kommer endast att tas när en medlem av studiepersonalen är närvarande, vilket vanligtvis är under veckan, under den typiska ELLER-dagen, och inte på helgerna eller sent på natten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter <18 år
  • Patienter som genomgår narkos och/eller operation eller ett diagnostiskt ingrepp på operationssalen eller andra bedövningsställen för vilka en statisk sida för hjälp har initierats.

Exklusions kriterier:

  • Patienter >=18 år.
  • Patienter som har en kritisk händelse som inte är under narkos på andra platser inom Brenners barnsjukhus eller inom den pediatriska intensivvårdsavdelningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av "Anesthesia Stat" kritiska händelser
Tidsram: 7 år
Antalet nya fall av "Anesthesia Stat" kritiska händelser per population i riskzonen under studieperioden
7 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder på patienter som "Anesthesia Stat" har kallats för
Tidsram: 7 år
Medianålder i månader för patienter som "Anesthesia Stat" har kallats för.
7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

11 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

11 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00042123

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Prenumerera