Recenzja „Znieczulenia Statystyka!” w sali operacyjnej pediatrycznej
Połączona retrospektywna i prospektywna recenzja „Ansthetic Stat!” Zdarzenia na dziecięcej sali operacyjnej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest dalsze scharakteryzowanie tych zdarzeń, określenie częstości występowania na sali operacyjnej, zdemaskowanie powiązanych problemów w celu poprawy czujności oraz sprawdzenie, czy możliwe są ulepszenia w opiece badaczy nad wszystkimi pacjentami pediatrycznymi w celu dalszego zmniejszyć częstość występowania lub następstwa tych zdarzeń.
Śledczy chcą też scharakteryzować szczegóły związane z tymi wydarzeniami. Czy ci pacjenci mają dłuższe pobyty w PACU? Jak długie są te wydarzenia? Czy mają one głównie charakter oddechowy? Jaki jest średni poziom desaturacji, kiedy ona występuje. Czy to przede wszystkim na początku, w środku lub na końcu procedur.
To badanie będzie miało podejście dwutorowe, ponieważ badacze zbierali już prospektywne dane obserwacyjne dla projektu QI, analizując ten problem, korzystając z arkusza danych w Załączniku 1. Badacze zbierają te dane od kwietnia 2015 roku do chwili obecnej. Dane te należy wprowadzić do bazy danych, aby można je było dokładniej przeanalizować.
Oprócz przeglądu danych, które już uzyskaliśmy, chcielibyśmy zacząć gromadzić dane prospektywnie, aby uzupełnić dane, które już zebraliśmy. Pacjentom, którzy zostali już zebrani, zostanie przypisany numer badania na podstawie chronologii ich zdarzenia, starsze zdarzenie otrzyma mniejszy numer identyfikacyjny badania, a nowszy pacjent otrzyma wyższy numer badania. Ta sama sekwencja będzie kontynuowana w naszej przyszłej bazie danych.
Idąc dalej, badacze będą kontynuować obecną metodologię polegającą na tym, że personel badawczy obecny na pediatrycznej sali operacyjnej odpowiada na wezwania statystyczne na pediatrycznej sali operacyjnej lub innym pediatrycznym miejscu znieczulenia. Personel badawczy będzie asystował praktykującemu lub praktykującym już obecnym jako pierwszy, a jeśli to możliwe, zbierze dane dotyczące zdarzenia w czasie rzeczywistym lub bezpośrednio po nim i wprowadzi je do formularza danych badania.
Badacze rejestrują podstawowe dane demograficzne pacjenta, w tym wiek, wagę, wzrost, obecność URI lub astmy, procedurę, chirurga. Badacze rejestrują czas zdarzenia, czas trwania, istotne zmiany parametrów życiowych, opinię lekarzy na temat związku przyczynowego, jeśli to możliwe, oraz wszelkie podjęte kroki terapeutyczne, takie jak podawanie innych leków, pomoc w oddychaniu, podawanie tlenu, reintubacja. Zostanie to udokumentowane w części opisowej arkusza danych.
W przypadku tych arkuszy danych większość danych zostanie wprowadzona do arkusza kalkulacyjnego pozbawionego danych identyfikacyjnych. Zostanie utworzony plik powiązań, dzięki czemu identyfikator badania pacjenta będzie można powiązać z jego faktycznym numerem dokumentacji medycznej na wypadek, gdyby inne informacje były konieczne lub pomocne w dalszej ocenie zdarzenia „Statystyka znieczulenia”, które zostało już odnotowane.
Personel badawczy dokona również przeglądu opisów tych przypadków, aby ustalić, czy istnieją jakieś wspólne wzorce, które mogą nie być łatwo widoczne przy prostych danych liczbowych i danych dotyczących przypadków wprowadzonych do bazy danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Baptist Health Pediatric Operating Room
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku <18 lat
- Pacjenci poddawani znieczuleniu i/lub zabiegowi chirurgicznemu lub procedurze diagnostycznej na sali operacyjnej lub w innych miejscach znieczulenia, dla których uruchomiono stronę statystyk w celu uzyskania pomocy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci >=18 lat.
- Pacjenci, u których doszło do zdarzenia krytycznego bez znieczulenia w innych miejscach w szpitalu dziecięcym Brenner lub na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zdarzeń krytycznych „Statystyki znieczulenia”.
Ramy czasowe: 7 lat
|
Liczba nowych przypadków zdarzeń krytycznych „Statystyka znieczulenia” na populację zagrożoną w okresie badania
|
7 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek pacjentów, dla których wywołano „Statystykę znieczulenia”.
Ramy czasowe: 7 lat
|
Mediana wieku w miesiącach pacjentów, u których wywołano „Statystykę znieczulenia”.
|
7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00042123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .