脳卒中患者におけるベッドサイドでの呼吸筋トレーニングの有効性
2017年5月12日 更新者：Hyun-Joon Yoo、Korea University Anam Hospital
脳卒中患者におけるベッドサイドでの呼吸筋トレーニングの有効性：ランダム化比較試験
目的: 脳卒中患者の肺機能および脳卒中関連障害に対するベッドサイドでの呼吸筋トレーニングの有効性を調査すること。
デザイン: 前向きランダム化比較試験
設定: 大学病院の単一の物理医学およびリハビリ部門
参加者: リハビリテーション ユニットの脳卒中患者が募集され、介入群または対照群のいずれかにランダムに割り当てられました。
介入: 両方のグループは、従来の脳卒中リハビリテーション プログラムに参加しました。 研究期間中、介入群はベッドサイドで呼吸筋トレーニングを 1 日 2 回、3 週間受けました。 呼吸筋トレーニングは、(1)息の積み重ね運動、(2)吸気筋トレーニング、(3)呼気筋トレーニングからなる。 参加者はベースラインで評価され、研究の終わり（3週間後）に再度評価されました。
主な結果の測定: 主要な結果は、肺機能の測定値でした: 機能的肺活量 (FVC)、1 秒間の強制呼気量 (FEV1)、およびピークフロー。
二次アウトカムは、以下によって評価された脳卒中関連の障害であった：国立衛生研究所脳卒中尺度、修正バーセル指数、ベルク平衡尺度、Fugl-Meyer 評価、韓国のミニメンタルステート検査、および肺炎の発生率。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 3か月以内の最初の脳卒中のエピソード、
- NIHSS スコア 5 ～ 36 として定義される中等度から重度の脳卒中障害、および
- 指示に従い、学習プログラムに参加する能力。
除外基準:
- 持続性心肺疾患の病歴、
- 脳腫瘍などの他の共存する脳障害、
- 24時間以内に180/100mmHgを超える血圧と定義された、コントロール不良の高血圧、
- 重度の顔面神経麻痺またはその他の中咽頭構造異常、
- 重度の口腔失行症、および（6）気管切開を有する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
介入群は、関節可動域訓練、筋力強化、歩行訓練、細かい運動訓練、および日常生活訓練の活動からなる従来の脳卒中リハビリテーションプログラムに参加した。
このプログラムは、少なくとも 3 週間にわたって、1 日 2 回、週 5 日、30 分間実行されました。
同じ期間に、介入群はベッドサイドでの呼吸筋トレーニングにも 1 日 2 回、週 7 日、3 週間にわたって参加しました。
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プログラムは 3 つのセッションで構成されていました。(1) 10 分間の呼吸スタッキング エクササイズ、(2) フロー指向インセンティブ スパイロメーターを使用した 10 分間の吸気筋トレーニング、(3) アカペラ振動 PEP デバイスを使用した 10 分間の呼気筋トレーニング。 .
プログラムは、関節可動域訓練、筋力強化、歩行訓練、微細運動訓練、および日常生活訓練の活動で構成されていました。
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
対照群は、関節可動域訓練、筋力強化、歩行訓練、細かい運動訓練、および日常生活訓練の活動からなる従来の脳卒中リハビリテーション プログラムのみに参加した。
このプログラムは、少なくとも 3 週間にわたって、1 日 2 回、週 5 日、30 分間実行されました。
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プログラムは、関節可動域訓練、筋力強化、歩行訓練、微細運動訓練、および日常生活訓練の活動で構成されていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的肺活量
時間枠：21日
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機能的肺活量（%）
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21日
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強制呼気量
時間枠：21日
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パーセント (%) で表した 1 秒間の強制呼気量
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21日
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ピークフロー
時間枠：21日
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ミリリットル単位のピークフロー
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21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Sung-Bom Pyun, M.D, Ph.D、Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Korea University Anam Hospital, Korea University College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年10月31日
研究の完了 (実際)
2016年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月12日
最初の投稿 (実際)
2017年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月12日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。