Die Wirksamkeit des bettseitigen Atemmuskeltrainings bei Schlaganfallpatienten
Die Wirksamkeit des bettseitigen Atemmuskeltrainings bei Schlaganfallpatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziele: Untersuchung der Wirksamkeit von bettseitigem Atemmuskeltraining auf die Lungenfunktion und schlaganfallbedingte Behinderungen bei Schlaganfallpatienten.
Design: Prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Setting: Eine einzelne Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation an einem Universitätsklinikum
Teilnehmer: Schlaganfallpatienten in einer Rehabilitationseinheit wurden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet.
Intervention: Beide Gruppen nahmen an einem konventionellen Schlaganfallrehabilitationsprogramm teil. Während des Studienzeitraums erhielt die Interventionsgruppe drei Wochen lang zweimal täglich ein Atemmuskeltraining am Krankenbett. Das Atemmuskeltraining bestand aus (1) einer Atmungsstapelübung, (2) einem Atemmuskeltraining und (3) einem Ausatmungsmuskeltraining. Die Teilnehmer wurden zu Studienbeginn und erneut am Ende der Studie (3 Wochen später) bewertet.
Hauptzielparameter: Die primären Endpunkte waren Messwerte der Lungenfunktion: funktionelle Vitalkapazität (FVC), forciertes exspiratorisches Volumen in einer Sekunde (FEV1) und Peak Flow.
Sekundäre Endpunkte waren schlaganfallbedingte Behinderungen, die durch Folgendes bewertet wurden: National Institutes of Health Stroke Scale, Modified Barthel Index, Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment, the Korean Mini-Mental State Examination und das Auftreten von Lungenentzündung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 18 Jahre,
- erste Schlaganfallepisode innerhalb von drei Monaten,
- mäßige bis schwere Schlaganfallbeeinträchtigung, definiert als NIHSS-Score von 5-36, und
- die Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen und sich am Studienprogramm zu beteiligen.
Ausschlusskriterien:
- eine Anamnese einer anhaltenden Herz-Lungen-Erkrankung,
- andere gleichzeitig bestehende Hirnerkrankungen, wie z. B. Hirntumor,
- schlecht kontrollierte Hypertonie, die als Blutdruck höher als 180/100 mmHg während der vorangegangenen 24 Stunden definiert wurde,
- schwere Fazialisparese oder andere oropharyngeale strukturelle Anomalien,
- schwere orale Apraxie und (6) Tracheotomie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe nahm an einem konventionellen Schlaganfall-Rehabilitationsprogramm teil, das aus gemeinsamen Bewegungsübungen, Muskelstärkung, Gangtraining, Feinmotorikübungen und Aktivitäten des täglichen Lebens bestand.
Dieses Programm wurde für mindestens 3 Wochen zweimal täglich 30 Minuten lang an 5 Tagen in der Woche durchgeführt.
Im gleichen Zeitraum nahm die Interventionsgruppe auch an einem bettseitigen Atemmuskeltraining an 7 Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 3 Wochen zweimal täglich teil.
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Das Programm bestand aus drei Sitzungen: (1) 10 Minuten Atemstapelübung, gefolgt von (2) 10 Minuten Atemmuskeltraining mit einem flussorientierten Incentive-Spirometer und (3) 10 Minuten Atemmuskeltraining mit dem Acapella-Vibrations-PEP-Gerät .
Das Programm bestand aus gemeinsamen Bewegungsübungen, Muskelstärkung, Gangschulung, Feinmotorikübungen und Aktivitäten des täglichen Lebens.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe nahm nur an einem konventionellen Schlaganfall-Rehabilitationsprogramm teil, das aus gemeinsamen Bewegungsübungen, Muskelstärkung, Gangschulung, Feinmotorikübungen und Aktivitätstraining für das tägliche Leben bestand.
Dieses Programm wurde für mindestens 3 Wochen zweimal täglich 30 Minuten lang an 5 Tagen in der Woche durchgeführt.
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Das Programm bestand aus gemeinsamen Bewegungsübungen, Muskelstärkung, Gangschulung, Feinmotorikübungen und Aktivitäten des täglichen Lebens.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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funktionelle Vitalkapazität
Zeitfenster: 21 Tage
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funktionelle Vitalkapazität in Prozent (%)
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21 Tage
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Erzwungenes Ausatmungsvolumen
Zeitfenster: 21 Tage
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Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde in Prozent (%)
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21 Tage
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Spitzenfluss
Zeitfenster: 21 Tage
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Spitzendurchfluss in Milliliter
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21 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sung-Bom Pyun, M.D, Ph.D, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Korea University Anam Hospital, Korea University College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KoreaUAnamHRehab
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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