A eficácia do treinamento muscular respiratório à beira do leito em pacientes com AVC
A eficácia do treinamento muscular respiratório à beira do leito em pacientes com AVC: um estudo controlado randomizado
Objetivos: Investigar a eficácia do treinamento muscular respiratório à beira do leito na função pulmonar e nas incapacidades relacionadas ao AVC em pacientes com AVC.
Desenho: Estudo controlado randomizado prospectivo
Ambiente: Um único departamento de medicina física e reabilitação em um hospital universitário
Participantes: Pacientes com AVC em uma unidade de reabilitação foram recrutados e designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou para o grupo de controle.
Intervenção: Ambos os grupos participaram de um programa convencional de reabilitação de AVC. Durante o período do estudo, o grupo de intervenção recebeu treinamento muscular respiratório à beira do leito duas vezes ao dia durante três semanas. O treinamento muscular respiratório consistiu em (1) um exercício de empilhamento de respiração, (2) treinamento muscular inspiratório e (3) treinamento muscular expiratório. Os participantes foram avaliados no início do estudo e novamente no final do estudo (3 semanas depois).
Principais medidas de desfecho: Os desfechos primários foram medidas de função pulmonar: capacidade vital funcional (FVC), volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) e pico de fluxo.
Os resultados secundários foram incapacidades relacionadas ao AVC avaliadas pelo seguinte: National Institutes of Health Stroke Scale, Índice de Barthel Modificado, Escala de Equilíbrio de Berg, Avaliação de Fugl-Meyer, Mini-Exame do Estado Mental Coreano e incidência de pneumonia.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos,
- primeiro episódio de AVC em três meses,
- comprometimento moderado a grave do AVC, definido como uma pontuação NIHSS de 5 a 36, e
- a capacidade de seguir instruções e se envolver no programa de estudo.
Critério de exclusão:
- história médica de doença cardiopulmonar persistente,
- outros distúrbios cerebrais coexistentes, como tumor cerebral,
- hipertensão mal controlada, que foi definida como uma pressão arterial superior a 180/100 mmHg durante as 24 horas anteriores,
- paralisia facial grave ou outra anormalidade estrutural orofaríngea,
- apraxia oral grave e (6) ter uma traqueostomia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção participou de um programa convencional de reabilitação de AVC, que consistia em exercícios de amplitude de movimento articular, fortalecimento muscular, treinamento de marcha, exercícios motores finos e treinamento de atividades da vida diária.
Este programa foi realizado por 30 minutos, duas vezes por dia, 5 dias por semana, durante pelo menos 3 semanas.
Durante o mesmo período, o grupo de intervenção também participou de treinamento muscular respiratório à beira do leito duas vezes ao dia durante 7 dias por semana durante um período de 3 semanas.
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O programa consistiu em três sessões: (1) 10 minutos de exercício de empilhamento de respiração, seguido de (2) 10 minutos de treinamento muscular inspiratório usando um espirômetro de incentivo orientado a fluxo e (3) 10 minutos de treinamento muscular expiratório usando dispositivo vibratório Acapella PEP .
O programa consistia em exercícios de amplitude de movimento articular, fortalecimento muscular, treinamento de marcha, exercícios motores finos e treinamento de atividades da vida diária.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
O grupo controle participou apenas de um programa convencional de reabilitação de AVC, que consistia em exercícios de amplitude de movimento articular, fortalecimento muscular, treinamento de marcha, exercícios motores finos e treinamento de atividades da vida diária.
Este programa foi realizado por 30 minutos, duas vezes por dia, 5 dias por semana, durante pelo menos 3 semanas.
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O programa consistia em exercícios de amplitude de movimento articular, fortalecimento muscular, treinamento de marcha, exercícios motores finos e treinamento de atividades da vida diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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capacidade vital funcional
Prazo: 21 dias
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capacidade vital funcional em porcentagem (%)
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21 dias
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Volume expiratório forçado
Prazo: 21 dias
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Volume expiratório forçado em um segundo em porcentagem (%)
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21 dias
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Pico de fluxo
Prazo: 21 dias
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Fluxo máximo em mililitros
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21 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sung-Bom Pyun, M.D, Ph.D, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Korea University Anam Hospital, Korea University College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KoreaUAnamHRehab
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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