脑卒中患者床旁呼吸肌训练的疗效
2017年5月12日 更新者：Hyun-Joon Yoo、Korea University Anam Hospital
脑卒中患者床旁呼吸肌训练的疗效：一项随机对照试验
目的：探讨床旁呼吸肌训练对脑卒中患者肺功能和脑卒中相关残疾的疗效。
设计：前瞻性随机对照试验
设置：大学医院的单一物理医学和康复部门
参与者：康复单位的中风患者被招募并随机分配到干预组或对照组。
干预：两组都参加了传统的中风康复计划。 在研究期间，干预组每天接受两次床边呼吸肌训练，持续三周。 呼吸肌训练包括（1）呼吸堆积练习，（2）吸气肌训练和（3）呼气肌训练。 参与者在基线和研究结束时（3 周后）再次接受评估。
主要结果测量：主要结果是肺功能测量：功能肺活量 (FVC)、一秒用力呼气容积 (FEV1) 和峰值流量。
次要结果是通过以下评估的中风相关残疾：国立卫生研究院中风量表、改良 Barthel 指数、Berg 平衡量表、Fugl-Meyer 评估、韩国简易精神状态检查和肺炎发病率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上，
- 三个月内第一次中风发作，
- 中度至重度中风损伤，定义为 NIHSS 评分为 5-36，以及
- 遵循指示并参与学习计划的能力。
排除标准：
- 持续性心肺疾病的病史，
- 其他并存的脑部疾病，例如脑肿瘤，
- 高血压控制不佳，定义为在过去 24 小时内血压高于 180/100 mmHg，
- 严重的面瘫或其他口咽结构异常，
- 严重的口腔失用症，以及 (6) 进行了气管造口术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
干预组参加常规的中风康复计划，包括关节活动度训练、肌肉力量训练、步态训练、精细动作训练和日常生活活动训练。
该程序每周 5 天，每天两次，每次 30 分钟，持续至少 3 周。
同期，干预组还参加了为期 3 周、每周 7 天、每天两次的床边呼吸肌训练。
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该计划包括三个阶段：(1) 10 分钟的呼吸叠加练习，然后是 (2) 使用流量导向的激励肺活量计进行 10 分钟的吸气肌训练，以及 (3) 使用 Acapella 振动 PEP 设备进行 10 分钟的呼气肌训练.
该计划包括关节范围的运动练习、肌肉强化、步态训练、精细运动练习和日常生活活动训练。
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
对照组仅参加常规的脑卒中康复计划，包括关节活动度训练、肌肉力量训练、步态训练、精细动作训练和日常生活活动训练。
该程序每周 5 天，每天两次，每次 30 分钟，持续至少 3 周。
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该计划包括关节范围的运动练习、肌肉强化、步态训练、精细运动练习和日常生活活动训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能肺活量
大体时间：21天
|
功能性肺活量百分比 (%)
|
21天
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用力呼气量
大体时间：21天
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一秒用力呼气量百分比 (%)
|
21天
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峰值流量
大体时间：21天
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峰值流量（毫升）
|
21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sung-Bom Pyun, M.D, Ph.D、Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Korea University Anam Hospital, Korea University College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月31日
研究完成 (实际的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月12日
首次发布 (实际的)
2017年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月12日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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