Эффективность тренировки дыхательных мышц у постели больного у пациентов с инсультом
Эффективность тренировки дыхательных мышц у постели больного у пациентов с инсультом: рандомизированное контролируемое исследование
Цели: исследовать эффективность тренировки дыхательных мышц у постели больного на легочную функцию и инвалидность, связанную с инсультом, у пациентов с инсультом.
Дизайн: проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Место действия: Отделение физиотерапии и реабилитации в университетской больнице.
Участники: пациенты, перенесшие инсульт, в реабилитационном отделении были набраны и случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
Вмешательство: Обе группы участвовали в обычной программе реабилитации после инсульта. В течение периода исследования группа вмешательства получала тренировку дыхательных мышц у постели больного два раза в день в течение трех недель. Тренировка дыхательной мускулатуры состояла из (1) упражнения на остановку дыхания, (2) тренировки инспираторной мышцы и (3) тренировки экспираторной мышцы. Участники оценивались на исходном уровне и снова в конце исследования (через 3 недели).
Показатели основных результатов. Первичными результатами были показатели функции легких: функциональная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) и пиковая скорость.
Вторичными результатами были инвалидность, связанная с инсультом, оцениваемая по следующим параметрам: шкала инсульта Национального института здравоохранения, модифицированный индекс Бартеля, шкала баланса Берга, оценка Фугля-Мейера, корейское краткое обследование психического состояния и заболеваемость пневмонией.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет,
- первый эпизод инсульта в течение трех месяцев,
- нарушение мозгового кровообращения от умеренной до тяжелой степени, определяемое по шкале NIHSS от 5 до 36, и
- способность следовать инструкциям и участвовать в учебной программе.
Критерий исключения:
- наличие в анамнезе стойкого сердечно-легочного заболевания,
- другие сопутствующие заболевания головного мозга, такие как опухоль головного мозга,
- плохо контролируемая артериальная гипертензия, которая определялась как артериальное давление выше 180/100 мм рт.ст. в течение предшествующих 24 часов,
- тяжелый лицевой паралич или другие структурные аномалии ротоглотки,
- тяжелая оральная апраксия и (6) трахеостомия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Группа вмешательства участвовала в обычной программе реабилитации после инсульта, которая состояла из совместных упражнений на диапазон движений, укрепления мышц, тренировки походки, упражнений на мелкую моторику и повседневных тренировок.
Эта программа выполнялась по 30 минут два раза в день 5 дней в неделю в течение как минимум 3 недель.
В тот же период группа вмешательства также принимала участие в тренировке дыхательных мышц у постели больного два раза в день в течение 7 дней в неделю в течение 3-недельного периода.
|
Программа состояла из трех сессий: (1) 10-минутное упражнение на задержку дыхания, затем (2) 10-минутная тренировка инспираторных мышц с использованием стимулирующего спирометра, ориентированного на поток, и (3) 10-минутная тренировка экспираторных мышц с использованием вибрационного устройства PEP Acapella. .
Программа состояла из комплексных двигательных упражнений, укрепления мышц, тренировки походки, мелкой моторики и повседневных тренировок.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Контрольная группа участвовала только в обычной программе реабилитации после инсульта, которая состояла из совместных упражнений на диапазон движений, укрепления мышц, тренировки походки, упражнений на мелкую моторику и повседневных тренировок.
Эта программа выполнялась по 30 минут два раза в день 5 дней в неделю в течение как минимум 3 недель.
|
Программа состояла из комплексных двигательных упражнений, укрепления мышц, тренировки походки, мелкой моторики и повседневных тренировок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональная жизненная емкость
Временное ограничение: 21 день
|
функциональная жизненная емкость легких в процентах (%)
|
21 день
|
|
Объем форсированного выдоха
Временное ограничение: 21 день
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду в процентах (%)
|
21 день
|
|
Пиковый поток
Временное ограничение: 21 день
|
Пиковый поток в миллилитрах
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sung-Bom Pyun, M.D, Ph.D, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Korea University Anam Hospital, Korea University College of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KoreaUAnamHRehab
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .