Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuoteen vieressä olevan hengityslihasharjoittelun teho aivohalvauspotilailla

perjantai 12. toukokuuta 2017 päivittänyt: Hyun-Joon Yoo, Korea University Anam Hospital

Vuoteen vieressä olevan hengityslihasharjoittelun teho aivohalvauspotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoitteet: Selvittää yöhengityslihasharjoittelun tehokkuutta aivohalvauspotilaiden keuhkojen toimintaan ja aivohalvaukseen liittyviin vammoihin.

Suunnittelu: Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Asetus: Yksittäinen fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen osasto yliopistollisessa sairaalassa

Osallistujat: Kuntoutusyksikön aivohalvauspotilaat rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.

Interventio: Molemmat ryhmät osallistuivat tavanomaiseen aivohalvauskuntoutusohjelmaan. Tutkimusjakson aikana interventioryhmä sai yöhengityslihasharjoitusta kahdesti päivässä kolmen viikon ajan. Hengityslihasharjoittelu koostui (1) hengityksen pinoamisesta, (2) sisäänhengityslihasharjoittelusta ja (3) uloshengityslihasharjoituksesta. Osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa ja uudelleen tutkimuksen lopussa (3 viikkoa myöhemmin).

Tärkeimmät tulosmittaukset: Ensisijaiset tulokset olivat keuhkojen toiminnan mittauksia: toiminnallinen vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) ja huippuvirtaus.

Toissijaisia ​​tuloksia olivat aivohalvaukseen liittyvät vammat, jotka arvioitiin seuraavilla arvioilla: National Institutes of Health Stroke Scale, Modified Barthel-indeksi, Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment, Korean Mini-Mental State Examination ja keuhkokuumeen ilmaantuvuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yli 18-vuotias,
  2. ensimmäinen aivohalvausjakso kolmen kuukauden sisällä,
  3. kohtalainen tai vaikea aivohalvauksen vajaatoiminta, joka määritellään NIHSS-pisteiksi 5-36, ja
  4. kyky noudattaa ohjeita ja osallistua opinto-ohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. jatkuva sydän- ja keuhkosairaushistoria,
  2. muut rinnakkaiset aivosairaudet, kuten aivokasvain,
  3. huonosti hallinnassa oleva verenpaine, joka määriteltiin verenpaineeksi, joka oli yli 180/100 mmHg edellisten 24 tunnin aikana,
  4. vakava kasvovamma tai muu suunielun rakenteellinen poikkeavuus,
  5. vaikea suun apraksia ja (6) trakeostomia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmä osallistui tavanomaiseen aivohalvauskuntoutusohjelmaan, joka koostui nivelliikkeistä, lihasten vahvistamisesta, kävelyharjoituksista, hienomotorisista harjoituksista ja päivittäisen elämän harjoittelusta. Tämä ohjelma suoritettiin 30 minuuttia kahdesti päivässä 5 päivänä viikossa, vähintään 3 viikon ajan. Samaan aikaan interventioryhmä osallistui myös hengityslihasten vuodeharjoitteluun kahdesti päivässä 7 päivänä viikossa 3 viikon ajan.
Laite: hengityslihasten harjoittelu yöpöydällä
Ohjelma koostui kolmesta istunnosta: (1) 10 minuuttia hengitysharjoittelua, jota seurasi (2) 10 minuuttia sisäänhengityslihasten harjoittelua virtaussuuntautuneella kannustavalla spirometrillä ja (3) 10 minuuttia uloshengityslihasten harjoittelua Acapella vibroivalla PEP-laitteella. .
Käyttäytyminen: perinteinen aivohalvauskuntoutusohjelma
Ohjelma koostui nivelliikkeistä, lihasten vahvistamisesta, kävelyharjoituksista, hienomotorisista harjoituksista ja päivittäisen elämän harjoituksista.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä osallistui vain tavanomaiseen aivohalvauskuntoutusohjelmaan, joka koostui nivelliikkeistä, lihasten vahvistamisesta, kävelyharjoituksista, hienomotorisista harjoituksista ja päivittäisen elämän harjoituksista. Tämä ohjelma suoritettiin 30 minuuttia kahdesti päivässä 5 päivänä viikossa, vähintään 3 viikon ajan.
Käyttäytyminen: perinteinen aivohalvauskuntoutusohjelma
Ohjelma koostui nivelliikkeistä, lihasten vahvistamisesta, kävelyharjoituksista, hienomotorisista harjoituksista ja päivittäisen elämän harjoituksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallinen elinkyky
Aikaikkuna: 21 päivää
toiminnallinen elinkyky prosentteina (%)
21 päivää
Pakotettu uloshengitystilavuus
Aikaikkuna: 21 päivää
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa prosentteina (%)
21 päivää
Huippuvirtaus
Aikaikkuna: 21 päivää
Huippuvirtaus millilitroina
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Korea University Anam Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sung-Bom Pyun, M.D, Ph.D, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Korea University Anam Hospital, Korea University College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KoreaUAnamHRehab

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset hengityslihasten harjoittelu yöpöydällä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa