Effekten av respiratorisk muskeltrening ved sengen hos pasienter med hjerneslag
Effekten av respiratorisk muskeltrening ved sengen hos slagpasienter: en randomisert kontrollert prøvelse
Mål: Å undersøke effekten av respiratorisk muskeltrening ved sengen på lungefunksjon og slagrelaterte funksjonshemminger hos slagpasienter.
Design: Prospektiv randomisert kontrollert studie
Innstilling: En enkelt avdeling for fysikalsk medisin og rehabilitering ved et universitetssykehus
Deltakere: Hjerneslagpasienter i en rehabiliteringsenhet ble rekruttert og tilfeldig fordelt til enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen.
Intervensjon: Begge gruppene deltok i et konvensjonelt slagrehabiliteringsprogram. I løpet av studieperioden mottok intervensjonsgruppen pustemuskeltrening ved sengen to ganger daglig i tre uker. Respiratorisk muskeltrening besto av (1) en pusteøvelse, (2) inspiratorisk muskeltrening og (3) ekspiratorisk muskeltrening. Deltakerne ble evaluert ved baseline og igjen ved slutten av studien (3 uker senere).
Hovedutfallsmål: De primære utfallene var mål på lungefunksjon: funksjonell vitalkapasitet (FVC), forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) og toppstrøm.
Sekundære utfall var slagrelaterte funksjonshemninger vurdert av følgende: National Institutes of Health Stroke Scale, Modified Barthel Index, Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment, Korean Mini-Mental State Examination, og forekomsten av lungebetennelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 18 år,
- første episode av hjerneslag innen tre måneder,
- moderat til alvorlig svekkelse av hjerneslag, definert som en NIHSS-score fra 5-36, og
- evne til å følge instruksjoner og engasjere seg i studieprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- en medisinsk historie med vedvarende hjerte- og lungesykdom,
- andre sameksisterende hjernesykdommer, som hjernesvulst,
- dårlig kontrollert hypertensjon, som ble definert som et blodtrykk høyere enn 180/100 mmHg i løpet av de foregående 24 timene,
- alvorlig ansiktsparese eller annen orofaryngeal strukturell abnormitet,
- alvorlig oral apraksi, og (6) å ha en trakeostomi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen deltok i et konvensjonelt hjerneslagrehabiliteringsprogram, som besto av bevegelsesøvelser for ledd, muskelstyrking, gangtrening, finmotorikk og trening i dagliglivet.
Dette programmet ble utført i 30 minutter to ganger om dagen 5 dager i uken, over i minst 3 uker.
I samme periode deltok intervensjonsgruppen også i respirasjonsmuskeltrening ved sengen to ganger daglig 7 dager i uken over en 3-ukers periode.
|
Programmet besto av tre økter: (1) 10 minutter med pusteøvelser, etterfulgt av (2) 10 minutter med inspiratorisk muskeltrening ved bruk av et strømningsorientert insentivspirometer og (3) 10 minutter med ekspiratorisk muskeltrening med Acapella vibrerende PEP-enhet .
Programmet besto av felles bevegelsesøvelser, muskelstyrking, gangtrening, finmotorikk og aktivitet i hverdagstrening.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen deltok kun i et konvensjonelt slagrehabiliteringsprogram, som besto av bevegelsesøvelser for ledd, muskelstyrking, gangtrening, finmotoriske øvelser og dagliglivstrening.
Dette programmet ble utført i 30 minutter to ganger om dagen 5 dager i uken, over i minst 3 uker.
|
Programmet besto av felles bevegelsesøvelser, muskelstyrking, gangtrening, finmotorikk og aktivitet i hverdagstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonell vital kapasitet
Tidsramme: 21 dager
|
funksjonell vitalkapasitet i prosent (%)
|
21 dager
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum
Tidsramme: 21 dager
|
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund i prosent (%)
|
21 dager
|
|
Toppflyt
Tidsramme: 21 dager
|
Toppstrøm i milliliter
|
21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sung-Bom Pyun, M.D, Ph.D, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Korea University Anam Hospital, Korea University College of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KoreaUAnamHRehab
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på pustemuskeltrening ved sengen
-
University of British ColumbiaMitacsRekruttering
-
Southern Methodist UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekrutteringRespirasjonsmuskeltrening | Pasienter etter hjertekirurgi | Svakhet i luftveiene | Post koronar bypass poding | Upper Cross SyndromeEgypt