Effekten av respiratorisk muskelträning vid sängkanten hos patienter med stroke
Effekten av respiratorisk muskelträning vid sängkanten hos strokepatienter: en randomiserad kontrollerad studie
Mål: Att undersöka effekten av respiratorisk muskelträning vid sängkanten på lungfunktion och strokerelaterade funktionsnedsättningar hos strokepatienter.
Design: Prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Inställning: En enda avdelning för fysikalisk medicin och rehabilitering på ett universitetssjukhus
Deltagare: Strokepatienter på en rehabiliteringsenhet rekryterades och fördelades slumpmässigt till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen.
Intervention: Båda grupperna deltog i ett konventionellt strokerehabiliteringsprogram. Under studieperioden fick interventionsgruppen andningsmuskelträning vid sängkanten två gånger om dagen i tre veckor. Andningsmuskelträningen bestod av (1) en andningsövning, (2) inandningsmuskelträning och (3) utandningsmuskelträning. Deltagarna utvärderades vid baslinjen och igen i slutet av studien (3 veckor senare).
Huvudresultatmått: De primära resultaten var mått på lungfunktion: funktionell vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) och toppflöde.
Sekundära utfall var strokerelaterade funktionshinder bedömda av följande: National Institutes of Health Stroke Scale, Modified Barthel Index, Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment, Korean Mini-Mental State Examination och förekomsten av lunginflammation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 18 år,
- första episoden av stroke inom tre månader,
- måttlig till svår strokenedsättning, definierad som en NIHSS-poäng från 5-36, och
- förmåga att följa instruktioner och engagera sig i studieprogrammet.
Exklusions kriterier:
- en medicinsk historia av ihållande hjärt- och lungsjukdom,
- andra samexisterande hjärnsjukdomar, såsom hjärntumör,
- dåligt kontrollerad hypertoni, som definierades som ett blodtryck högre än 180/100 mmHg under de föregående 24 timmarna,
- allvarlig ansiktspares eller annan orofaryngeal strukturell abnormitet,
- allvarlig oral apraxi och (6) att ha en trakeostomi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Interventionsgruppen deltog i ett konventionellt strokerehabiliteringsprogram, som bestod av rörelseomfångsövningar, muskelförstärkning, gångträning, finmotorik och träning i vardagen.
Detta program utfördes i 30 minuter två gånger om dagen 5 dagar i veckan, över i minst 3 veckor.
Under samma period deltog interventionsgruppen även i andningsmuskelträning vid sängkanten två gånger om dagen 7 dagar i veckan under en 3-veckorsperiod.
|
Programmet bestod av tre pass: (1) 10 minuters andningsövningar, följt av (2) 10 minuters inspiratorisk muskelträning med en flödesorienterad incitamentspirometer och (3) 10 minuters utandningsmuskelträning med Acapella vibratorisk PEP-enhet .
Programmet bestod av gemensamma rörelseövningar, muskelförstärkning, gångträning, finmotorik och vardagsträning.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen deltog endast i ett konventionellt strokerehabiliteringsprogram, som bestod av gemensamma rörelseövningar, muskelförstärkning, gångträning, finmotoriska övningar och träning i vardagen.
Detta program utfördes i 30 minuter två gånger om dagen 5 dagar i veckan, över i minst 3 veckor.
|
Programmet bestod av gemensamma rörelseövningar, muskelförstärkning, gångträning, finmotorik och vardagsträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionell vital kapacitet
Tidsram: 21 dagar
|
funktionell vitalkapacitet i procent (%)
|
21 dagar
|
|
Forcerad utandningsvolym
Tidsram: 21 dagar
|
Forcerad utandningsvolym på en sekund i procent (%)
|
21 dagar
|
|
Toppflöde
Tidsram: 21 dagar
|
Toppflöde i milliliter
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sung-Bom Pyun, M.D, Ph.D, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Korea University Anam Hospital, Korea University College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KoreaUAnamHRehab
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på andningsmuskelträning vid sängen
-
University of South CarolinaMAXIMUSAvslutad
-
University of British ColumbiaMitacsRekrytering
-
Southern Methodist UniversityAvslutad