Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​respiratorisk muskeltræning ved sengekanten hos patienter med slagtilfælde

12. maj 2017 opdateret af: Hyun-Joon Yoo, Korea University Anam Hospital

Effektiviteten af ​​respiratorisk muskeltræning ved sengekanten hos patienter med slagtilfælde: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: At undersøge effektiviteten af ​​respiratorisk muskeltræning ved sengen på lungefunktion og slagtilfælde-relaterede handicap hos patienter med slagtilfælde.

Design: Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Indstilling: En enkelt afdeling for fysisk medicin og rehabilitering på et universitetshospital

Deltagere: Patienter med slagtilfælde i en rehabiliteringsenhed blev rekrutteret og tilfældigt fordelt til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen.

Intervention: Begge grupper deltog i et konventionelt apopleksirehabiliteringsprogram. I løbet af undersøgelsesperioden modtog interventionsgruppen respiratorisk muskeltræning ved sengen to gange dagligt i tre uger. Åndedrætsmuskeltræningen bestod af (1) en vejrtrækningsøvelse, (2) inspiratorisk muskeltræning og (3) ekspiratorisk muskeltræning. Deltagerne blev evalueret ved baseline og igen ved afslutningen af ​​undersøgelsen (3 uger senere).

Hovedresultatmål: De primære resultater var mål for lungefunktion: funktionel vital kapacitet (FVC), forceret eksspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) og peak flow.

Sekundære resultater var slagtilfælde-relaterede handicap vurderet af følgende: National Institutes of Health Stroke Scale, Modified Barthel Index, Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment, Korean Mini-Mental State Examination og forekomsten af ​​lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ældre end 18 år,
  2. første episode af slagtilfælde inden for tre måneder,
  3. moderat til svær slagtilfælde, defineret som en NIHSS-score fra 5-36, og
  4. evnen til at følge instruktioner og engagere sig i studiet.

Ekskluderingskriterier:

  1. en sygehistorie med vedvarende hjerte-lungesygdom,
  2. andre sameksisterende hjernesygdomme, såsom hjernetumor,
  3. dårligt kontrolleret hypertension, som blev defineret som et blodtryk højere end 180/100 mmHg i løbet af de foregående 24 timer,
  4. alvorlig facialisparese eller anden orofaryngeal strukturel abnormitet,
  5. svær oral apraksi og (6) at have en trakeostomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen deltog i et konventionelt genoptræningsprogram for slagtilfælde, som bestod af fælles bevægelsesøvelser, muskelstyrkelse, gangtræning, finmotoriske øvelser og dagligdagstræning. Dette program blev udført i 30 minutter to gange om dagen 5 dage om ugen, over i mindst 3 uger. I samme periode deltog interventionsgruppen også i respiratorisk muskeltræning ved sengen to gange dagligt 7 dage om ugen over en 3-ugers periode.
Enhed: træning af åndedrætsmuskel ved sengen
Programmet bestod af tre sessioner: (1) 10 minutters pusteøvelser efterfulgt af (2) 10 minutters inspiratorisk muskeltræning ved hjælp af et flow-orienteret incitamentspirometer og (3) 10 minutters ekspiratorisk muskeltræning med Acapella vibrerende PEP-enhed .
Adfærdsmæssigt: konventionelt apopleksi rehabiliteringsprogram
Programmet bestod af fælles vifte af bevægelsesøvelser, muskelstyrkelse, gangtræning, finmotorik og dagligdagstræning.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen deltog kun i et konventionelt genoptræningsprogram for slagtilfælde, som bestod af fælles bevægelighedsøvelser, muskelstyrkelse, gangtræning, finmotoriske øvelser og dagligdagstræning. Dette program blev udført i 30 minutter to gange om dagen 5 dage om ugen, over i mindst 3 uger.
Adfærdsmæssigt: konventionelt apopleksi rehabiliteringsprogram
Programmet bestod af fælles vifte af bevægelsesøvelser, muskelstyrkelse, gangtræning, finmotorik og dagligdagstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel vital kapacitet
Tidsramme: 21 dage
funktionel vital kapacitet i procent (%)
21 dage
Forceret ekspiratorisk volumen
Tidsramme: 21 dage
Forceret udåndingsvolumen på et sekund i procent (%)
21 dage
Peak flow
Tidsramme: 21 dage
Maksimal flow i milliliter
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Sung-Bom Pyun, M.D, Ph.D, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Korea University Anam Hospital, Korea University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KoreaUAnamHRehab

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med træning af åndedrætsmuskel ved sengen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner