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L'efficacité de l'entraînement des muscles respiratoires au chevet des patients victimes d'un AVC

12 mai 2017 mis à jour par: Hyun-Joon Yoo, Korea University Anam Hospital

L'efficacité de l'entraînement des muscles respiratoires au chevet des patients victimes d'un AVC : un essai contrôlé randomisé

Objectifs : Étudier l'efficacité de l'entraînement des muscles respiratoires au chevet du patient sur la fonction pulmonaire et les incapacités liées à l'AVC chez les patients victimes d'AVC.

Conception : Essai contrôlé randomisé prospectif

Cadre : Un seul service de médecine physique et de réadaptation dans un hôpital universitaire

Participants : Des patients victimes d'AVC dans une unité de réadaptation ont été recrutés et répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin.

Intervention : Les deux groupes ont participé à un programme conventionnel de réadaptation suite à un AVC. Au cours de la période d'étude, le groupe d'intervention a reçu un entraînement des muscles respiratoires au chevet du patient deux fois par jour pendant trois semaines. L'entraînement des muscles respiratoires consistait en (1) un exercice d'empilement de respiration, (2) un entraînement des muscles inspiratoires et (3) un entraînement des muscles expiratoires. Les participants ont été évalués au départ et à nouveau à la fin de l'étude (3 semaines plus tard).

Principaux critères de jugement : les principaux critères de jugement étaient les mesures de la fonction pulmonaire : la capacité vitale fonctionnelle (CVF), le volume expiratoire maximal par seconde (FEV1) et le débit de pointe.

Les critères de jugement secondaires étaient les incapacités liées à l'AVC évaluées par les éléments suivants : National Institutes of Health Stroke Scale, Modified Barthel Index, Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment, the Korean Mini-Mental State Examination et l'incidence de la pneumonie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

âgé de plus de 18 ans,
premier épisode d'AVC dans les trois mois,
AVC modéré à grave, défini comme un score NIHSS de 5 à 36, et
la capacité de suivre les instructions et de participer au programme d'études.

Critère d'exclusion:

un antécédent médical de maladie cardiopulmonaire persistante,
d'autres troubles cérébraux coexistants, tels qu'une tumeur au cerveau,
une hypertension mal contrôlée, qui était définie comme une tension artérielle supérieure à 180/100 mmHg au cours des 24 heures précédentes,
paralysie faciale sévère ou autre anomalie structurelle oropharyngée,
apraxie buccale sévère, et (6) ayant une trachéotomie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: ALÉATOIRE
Modèle interventionnel: PARALLÈLE
Masquage: SEUL

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention Le groupe d'intervention a participé à un programme de rééducation d'AVC conventionnel, qui consistait en des exercices d'amplitude de mouvement articulaire, de renforcement musculaire, d'entraînement à la marche, d'exercices de motricité fine et d'entraînement aux activités de la vie quotidienne. Ce programme a été exécuté pendant 30 minutes deux fois par jour 5 jours par semaine, pendant au moins 3 semaines. Au cours de la même période, le groupe d'intervention a également participé à un entraînement des muscles respiratoires au lit deux fois par jour pendant 7 jours par semaine sur une période de 3 semaines.	Dispositif: entraînement des muscles respiratoires au chevet du patient Le programme consistait en trois séances : (1) 10 minutes d'exercice d'empilement respiratoire, suivies de (2) 10 minutes d'entraînement des muscles inspiratoires à l'aide d'un spiromètre incitatif orienté flux et (3) 10 minutes d'entraînement des muscles expiratoires à l'aide d'un appareil PEP vibratoire Acapella. . Comportemental: programme de réadaptation conventionnel d'AVC Le programme consistait en des exercices d'amplitude de mouvement articulaire, de renforcement musculaire, d'entraînement à la marche, d'exercices de motricité fine et d'entraînement aux activités de la vie quotidienne.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle Le groupe témoin n'a participé qu'à un programme de rééducation conventionnelle, qui consistait en des exercices d'amplitude articulaire, de renforcement musculaire, d'entraînement à la marche, d'exercices de motricité fine et d'activités d'entraînement de la vie quotidienne. Ce programme a été exécuté pendant 30 minutes deux fois par jour 5 jours par semaine, pendant au moins 3 semaines.	Comportemental: programme de réadaptation conventionnel d'AVC Le programme consistait en des exercices d'amplitude de mouvement articulaire, de renforcement musculaire, d'entraînement à la marche, d'exercices de motricité fine et d'entraînement aux activités de la vie quotidienne.

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention

Le groupe d'intervention a participé à un programme de rééducation d'AVC conventionnel, qui consistait en des exercices d'amplitude de mouvement articulaire, de renforcement musculaire, d'entraînement à la marche, d'exercices de motricité fine et d'entraînement aux activités de la vie quotidienne. Ce programme a été exécuté pendant 30 minutes deux fois par jour 5 jours par semaine, pendant au moins 3 semaines. Au cours de la même période, le groupe d'intervention a également participé à un entraînement des muscles respiratoires au lit deux fois par jour pendant 7 jours par semaine sur une période de 3 semaines.

Dispositif: entraînement des muscles respiratoires au chevet du patient

Le programme consistait en trois séances : (1) 10 minutes d'exercice d'empilement respiratoire, suivies de (2) 10 minutes d'entraînement des muscles inspiratoires à l'aide d'un spiromètre incitatif orienté flux et (3) 10 minutes d'entraînement des muscles expiratoires à l'aide d'un appareil PEP vibratoire Acapella. .

Comportemental: programme de réadaptation conventionnel d'AVC

Le programme consistait en des exercices d'amplitude de mouvement articulaire, de renforcement musculaire, d'entraînement à la marche, d'exercices de motricité fine et d'entraînement aux activités de la vie quotidienne.

ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle

Le groupe témoin n'a participé qu'à un programme de rééducation conventionnelle, qui consistait en des exercices d'amplitude articulaire, de renforcement musculaire, d'entraînement à la marche, d'exercices de motricité fine et d'activités d'entraînement de la vie quotidienne. Ce programme a été exécuté pendant 30 minutes deux fois par jour 5 jours par semaine, pendant au moins 3 semaines.

Comportemental: programme de réadaptation conventionnel d'AVC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
capacité vitale fonctionnelle Délai: 21 jours	capacité vitale fonctionnelle en pourcentage (%)	21 jours
Volume expiratoire forcé Délai: 21 jours	Volume expiratoire forcé en une seconde en pourcentage (%)	21 jours
Débit de pointe Délai: 21 jours	Débit de pointe en millilitre	21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Korea University Anam Hospital

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Sung-Bom Pyun, M.D, Ph.D, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Korea University Anam Hospital, Korea University College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

31 octobre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Première publication (RÉEL)

15 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

KoreaUAnamHRehab

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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