L'efficacia dell'allenamento dei muscoli respiratori al capezzale nei pazienti con ictus
L'efficacia dell'allenamento dei muscoli respiratori al capezzale nei pazienti con ictus: uno studio controllato randomizzato
Obiettivi: Indagare l'efficacia dell'allenamento dei muscoli respiratori al letto del paziente sulla funzione polmonare e sulle disabilità correlate all'ictus nei pazienti con ictus.
Disegno: studio prospettico randomizzato controllato
Ambiente: Un unico reparto di medicina fisica e riabilitazione presso un ospedale universitario
Partecipanti: i pazienti con ictus in un'unità di riabilitazione sono stati reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo.
Intervento: entrambi i gruppi hanno partecipato a un programma di riabilitazione per ictus convenzionale. Durante il periodo di studio, il gruppo di intervento ha ricevuto l'allenamento dei muscoli respiratori al capezzale due volte al giorno per tre settimane. L'allenamento dei muscoli respiratori consisteva in (1) un esercizio di accatastamento del respiro, (2) allenamento dei muscoli inspiratori e (3) allenamento dei muscoli espiratori. I partecipanti sono stati valutati al basale e di nuovo alla fine dello studio (3 settimane dopo).
Principali misure di esito: gli esiti primari erano le misure della funzione polmonare: capacità vitale funzionale (FVC), volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) e picco di flusso.
Gli esiti secondari erano le disabilità correlate all'ictus valutate dai seguenti: National Institutes of Health Stroke Scale, Modified Barthel Index, Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment, Korean Mini-Mental State Examination e incidenza di polmonite.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 18 anni,
- primo episodio di ictus entro tre mesi,
- compromissione dell'ictus da moderata a grave, definita come un punteggio NIHSS compreso tra 5 e 36, e
- la capacità di seguire le istruzioni e impegnarsi nel programma di studio.
Criteri di esclusione:
- una storia medica di malattia cardiopolmonare persistente,
- altri disturbi cerebrali coesistenti, come tumore al cervello,
- ipertensione scarsamente controllata, definita come una pressione arteriosa superiore a 180/100 mmHg durante le 24 ore precedenti,
- grave paralisi facciale o altra anomalia strutturale orofaringea,
- grave aprassia orale e (6) tracheostomia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento ha partecipato a un programma di riabilitazione dell'ictus convenzionale, che consisteva in una gamma articolare di esercizi di movimento, rafforzamento muscolare, allenamento dell'andatura, esercizi motori fini e attività di allenamento della vita quotidiana.
Questo programma è stato eseguito per 30 minuti due volte al giorno 5 giorni alla settimana, per almeno 3 settimane.
Durante lo stesso periodo, il gruppo di intervento ha anche preso parte all'allenamento dei muscoli respiratori al letto del paziente due volte al giorno per 7 giorni alla settimana per un periodo di 3 settimane.
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Il programma consisteva in tre sessioni: (1) 10 minuti di esercizi di impilamento del respiro, seguiti da (2) 10 minuti di allenamento dei muscoli inspiratori utilizzando uno spirometro incentivante orientato al flusso e (3) 10 minuti di allenamento dei muscoli espiratori utilizzando il dispositivo PEP vibratorio Acapella .
Il programma consisteva in una gamma articolare di esercizi di movimento, rafforzamento muscolare, allenamento dell'andatura, esercizi di motricità fine e attività di allenamento della vita quotidiana.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha partecipato solo a un programma di riabilitazione per ictus convenzionale, che consisteva in esercizi articolari di movimento, rafforzamento muscolare, allenamento dell'andatura, esercizi motori fini e attività di allenamento della vita quotidiana.
Questo programma è stato eseguito per 30 minuti due volte al giorno 5 giorni alla settimana, per almeno 3 settimane.
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Il programma consisteva in una gamma articolare di esercizi di movimento, rafforzamento muscolare, allenamento dell'andatura, esercizi di motricità fine e attività di allenamento della vita quotidiana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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capacità vitale funzionale
Lasso di tempo: 21 giorni
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capacità vitale funzionale in percentuale (%)
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21 giorni
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Volume espiratorio forzato
Lasso di tempo: 21 giorni
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Volume espiratorio forzato in un secondo in percentuale (%)
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21 giorni
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Flusso massimo
Lasso di tempo: 21 giorni
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Flusso di picco in millilitri
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21 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sung-Bom Pyun, M.D, Ph.D, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Korea University Anam Hospital, Korea University College of Medicine
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KoreaUAnamHRehab
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