Účinnost tréninku dýchacích svalů u lůžka u pacientů s mrtvicí
Účinnost tréninku dýchacích svalů u lůžka u pacientů s mrtvicí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíle: Zkoumat účinnost tréninku dýchacích svalů u lůžka na plicní funkce a postižení související s cévní mozkovou příhodou u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Typ studie: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Název a sídlo pracoviště: Jedno oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace ve fakultní nemocnici
Účastníci: Pacienti po cévní mozkové příhodě na rehabilitační jednotce byli přijati a náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny.
Intervence: Obě skupiny se účastnily konvenčního programu rehabilitace po cévní mozkové příhodě. Během sledovaného období dostávala intervenční skupina trénink dýchacích svalů u lůžka dvakrát denně po dobu tří týdnů. Trénink dýchacích svalů se skládal z (1) nácviku nádechu, (2) tréninku inspiračních svalů a (3) tréninku výdechových svalů. Účastníci byli hodnoceni na začátku a znovu na konci studie (o 3 týdny později).
Hlavní výsledná opatření: Primárními výsledky byly měření plicních funkcí: funkční vitální kapacita (FVC), usilovný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) a špičkový průtok.
Sekundárními výstupy byly postižení související s cévní mozkovou příhodou, která byla hodnocena podle následujících kritérií: Škála mrtvice Národního institutu pro zdraví, Modifikovaný Barthelův index, Škála Bergovy rovnováhy, Fugl-Meyerovo hodnocení, Korejské mini-mentální vyšetření a výskyt zápalu plic.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let,
- první epizoda mrtvice do tří měsíců,
- středně těžké až těžké postižení cévní mozkové příhody, definované jako skóre NIHSS od 5 do 36, a
- schopnost dodržovat pokyny a zapojit se do studijního programu.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza perzistujícího kardiopulmonálního onemocnění,
- jiné souběžné mozkové poruchy, jako je mozkový nádor,
- špatně kontrolovaná hypertenze, která byla definována jako krevní tlak vyšší než 180/100 mmHg během předchozích 24 hodin,
- těžká obrna obličeje nebo jiná orofaryngeální strukturální abnormalita,
- těžkou orální apraxii a (6) tracheostomii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Intervenční skupina se účastnila konvenčního programu rehabilitace po cévní mozkové příhodě, který se skládal z cvičení pro rozsah kloubů, posilování svalů, nácvik chůze, cvičení jemné motoriky a každodenního tréninku.
Tento program byl prováděn po dobu 30 minut dvakrát denně 5 dní v týdnu, po dobu nejméně 3 týdnů.
Ve stejném období se intervenční skupina také účastnila tréninku dýchacích svalů u lůžka dvakrát denně po 7 dní v týdnu po dobu 3 týdnů.
|
Program se skládal ze tří lekcí: (1) 10 minut dechového cvičení, po kterém následovalo (2) 10 minut inspiračního svalového tréninku pomocí incentivního spirometru orientovaného na průtok a (3) 10 minut tréninku výdechových svalů pomocí vibračního zařízení PEP Acapella .
Program se skládal z kloubních pohybových cvičení, posilování svalů, nácviku chůze, cvičení jemné motoriky a každodenního tréninku.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se účastnila pouze konvenčního programu rehabilitace po cévní mozkové příhodě, který se skládal z cvičení pro rozsah kloubního pohybu, posilování svalů, nácvik chůze, cvičení jemné motoriky a aktivity každodenního tréninku.
Tento program byl prováděn po dobu 30 minut dvakrát denně 5 dní v týdnu, po dobu nejméně 3 týdnů.
|
Program se skládal z kloubních pohybových cvičení, posilování svalů, nácviku chůze, cvičení jemné motoriky a každodenního tréninku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční vitální kapacitu
Časové okno: 21 dní
|
funkční vitální kapacita v procentech (%)
|
21 dní
|
|
Objem nuceného výdechu
Časové okno: 21 dní
|
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu v procentech (%)
|
21 dní
|
|
Špičkový proud
Časové okno: 21 dní
|
Špičkový průtok v mililitrech
|
21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sung-Bom Pyun, M.D, Ph.D, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Korea University Anam Hospital, Korea University College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KoreaUAnamHRehab
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .