Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ágy melletti légúti izmok edzésének hatékonysága stroke-os betegeknél

2017. május 12. frissítette: Hyun-Joon Yoo, Korea University Anam Hospital

Az ágy melletti légúti izmok edzésének hatékonysága stroke-os betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Célkitűzések: Az ágy melletti légzőizom-tréning hatékonyságának vizsgálata stroke-betegek tüdőfunkciójára és stroke-hoz kapcsolódó fogyatékosságaira.

Tervezés: Prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat

Beállítás: Egy egyetemi kórház egyetlen fizikális gyógyászati ​​és rehabilitációs osztálya

Résztvevők: Egy rehabilitációs egységben stroke-os betegeket toboroztak, és véletlenszerűen besoroltak az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba.

Beavatkozás: Mindkét csoport hagyományos stroke-rehabilitációs programban vett részt. A vizsgálati időszak alatt a beavatkozó csoport három héten keresztül naponta kétszer kapott ágy melletti légzőizom edzést. A légzőizom tréning (1) egy lélegzetvételi gyakorlatból, (2) belégzési izom edzésből és (3) kilégzési izom edzésből állt. A résztvevőket a kiinduláskor és a vizsgálat végén (3 héttel később) ismételten értékelték.

Főbb eredménymérések: Az elsődleges eredmények a tüdőfunkció mérései voltak: funkcionális vitális kapacitás (FVC), kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1) és csúcsáramlás.

A másodlagos eredmények a stroke-hoz kapcsolódó fogyatékosságok voltak, amelyeket a következők értékeltek: National Institutes of Health Stroke Scale, Modified Barthel Index, Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment, a Korean Mini-Mental State Examination és a tüdőgyulladás előfordulása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 évesnél idősebb,
  2. a stroke első epizódja három hónapon belül,
  3. közepesen súlyos vagy súlyos stroke-károsodás, amelyet 5-36 NIHSS-pontszámként határoznak meg, és
  4. az utasítások követésének és a tanulmányi programban való részvételnek a képessége.

Kizárási kritériumok:

  1. tartós szív- és tüdőbetegség kórtörténetében,
  2. egyéb együttélő agyi rendellenességek, például agydaganat,
  3. rosszul kontrollált magas vérnyomás, amelyet 180/100 Hgmm-nél magasabb vérnyomásként határoztak meg az előző 24 órában,
  4. súlyos arcbénulás vagy egyéb oropharyngealis szerkezeti rendellenesség,
  5. súlyos orális apraxia és (6) tracheostomia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport egy hagyományos stroke-rehabilitációs programban vett részt, amely ízületi mozgásgyakorlatokból, izomerősítésből, járástréningből, finommotoros gyakorlatokból és a mindennapi életvitel gyakorlatából állt. Ezt a programot naponta kétszer 30 percig végezték a hét 5 napján, legalább 3 hétig. Ugyanebben az időszakban a beavatkozó csoport 3 hetes időszakon keresztül napi kétszer, heti 7 napon át ágy melletti légzőizom edzésen is részt vett.
Eszköz: ágy melletti légzőizom edzés
A program három alkalomból állt: (1) 10 perc lélegzetvételi gyakorlat, majd (2) 10 perc belégzési izom edzés áramlás-orientált ösztönző spirométerrel és (3) 10 perc kilégzési izom edzés Acapella vibrációs PEP eszközzel. .
Viselkedési: hagyományos stroke rehabilitációs program
A program ízületi mozgásgyakorlatokból, izomerősítésből, járástréningből, finommotoros gyakorlatokból és a mindennapi életvitelhez szükséges gyakorlatokból állt.
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport csak egy hagyományos stroke-rehabilitációs programban vett részt, amely ízületi mozgásgyakorlatokból, izomerősítésből, járástréningből, finommotoros gyakorlatokból és a mindennapi életvitel gyakorlatából állt. Ezt a programot naponta kétszer 30 percig végezték a hét 5 napján, legalább 3 hétig.
Viselkedési: hagyományos stroke rehabilitációs program
A program ízületi mozgásgyakorlatokból, izomerősítésből, járástréningből, finommotoros gyakorlatokból és a mindennapi életvitelhez szükséges gyakorlatokból állt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
funkcionális vitális kapacitás
Időkeret: 21 nap
funkcionális vitális kapacitás százalékban (%)
21 nap
Kényszerített kilégzési térfogat
Időkeret: 21 nap
Kényszer kilégzési térfogat egy másodpercben százalékban (%)
21 nap
Csúcsáramlás
Időkeret: 21 nap
Csúcsáram milliliterben
21 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Korea University Anam Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sung-Bom Pyun, M.D, Ph.D, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Korea University Anam Hospital, Korea University College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. október 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KoreaUAnamHRehab

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a ágy melletti légzőizom edzés

  • University of Florida
    American Heart Association; American Speech-Language-Hearing Foundation
    Befejezve
    Légzéserősítő tréning szívsebészeti betegeknél
    Szív-és érrendszeri betegségek | Dysphagia | Sebészet | Sebészet - szövődmények | Mellkasi betegségek
    Egyesült Államok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel