Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przyłóżkowego treningu mięśni oddechowych u pacjentów po udarze mózgu

12 maja 2017 zaktualizowane przez: Hyun-Joon Yoo, Korea University Anam Hospital

Skuteczność przyłóżkowego treningu mięśni oddechowych u pacjentów z udarem mózgu: randomizowana, kontrolowana próba

Cele: Zbadanie skuteczności treningu mięśni oddechowych przy łóżku chorego na czynność płuc i zaburzenia związane z udarem mózgu.

Projekt: Prospektywna randomizowana, kontrolowana próba

Otoczenie: Pojedynczy oddział medycyny fizykalnej i rehabilitacji w szpitalu uniwersyteckim

Uczestnicy: Pacjenci po udarze mózgu na oddziale rehabilitacyjnym byli rekrutowani i losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.

Interwencja: Obie grupy uczestniczyły w konwencjonalnym programie rehabilitacji poudarowej. W okresie badania grupa interwencyjna otrzymywała trening mięśni oddechowych dwa razy dziennie przez trzy tygodnie. Trening mięśni oddechowych składał się z (1) ćwiczenia układania oddechów, (2) treningu mięśni wdechowych i (3) treningu mięśni wydechowych. Uczestnicy byli oceniani na początku badania i ponownie pod koniec badania (3 tygodnie później).

Główne pomiary wyników: Głównymi wynikami były pomiary czynności płuc: czynnościowa pojemność życiowa (FVC), wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) i przepływ szczytowy.

Drugorzędowymi punktami końcowymi były niepełnosprawność związana z udarem, oceniana za pomocą następujących skal: National Institutes of Health Stroke Scale, Modified Barthel Index, Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment, Korean Mini-Mental State Examination oraz częstość występowania zapalenia płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ukończone 18 lat,
  2. pierwszy epizod udaru mózgu w ciągu trzech miesięcy,
  3. upośledzenie udaru o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, zdefiniowane jako wynik NIHSS od 5 do 36, oraz
  4. umiejętność wykonywania poleceń i angażowania się w program studiów.

Kryteria wyłączenia:

  1. historia medyczna przewlekłych chorób sercowo-płucnych,
  2. inne współistniejące zaburzenia mózgu, takie jak guz mózgu,
  3. źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze, które definiowano jako ciśnienie krwi wyższe niż 180/100 mmHg w ciągu poprzedzających 24 godzin,
  4. ciężkie porażenie nerwu twarzowego lub inne nieprawidłowości budowy jamy ustnej i gardła,
  5. ciężka apraksja jamy ustnej i (6) tracheostomia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna uczestniczyła w konwencjonalnym programie rehabilitacji poudarowej, który składał się z wspólnych ćwiczeń ruchowych, wzmacniania mięśni, treningu chodu, ćwiczeń motoryki małej i codziennego treningu. Program ten wykonywano przez 30 minut dwa razy dziennie przez 5 dni w tygodniu przez co najmniej 3 tygodnie. W tym samym okresie grupa interwencyjna brała również udział w treningu mięśni oddechowych przy łóżku pacjenta dwa razy dziennie przez 7 dni w tygodniu przez okres 3 tygodni.
Urządzenie: przyłóżkowy trening mięśni oddechowych
Program składał się z trzech sesji: (1) 10 minut ćwiczeń układania oddechów, po których następowało (2) 10 minut treningu mięśni wdechowych przy użyciu spirometru motywacyjnego ukierunkowanego na przepływ oraz (3) 10 minut treningu mięśni wydechowych przy użyciu wibracyjnego urządzenia PEP firmy Acapella .
Behawioralne: konwencjonalny program rehabilitacji poudarowej
Program składał się ze wspólnego zakresu ćwiczeń ruchowych, wzmacniania mięśni, treningu chodu, ćwiczeń motoryki małej oraz aktywności treningu dnia codziennego.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna uczestniczyła tylko w konwencjonalnym programie rehabilitacji poudarowej, który składał się z wspólnych ćwiczeń ruchowych, wzmacniania mięśni, treningu chodu, ćwiczeń motoryki małej i codziennego treningu. Program ten wykonywano przez 30 minut dwa razy dziennie przez 5 dni w tygodniu przez co najmniej 3 tygodnie.
Behawioralne: konwencjonalny program rehabilitacji poudarowej
Program składał się ze wspólnego zakresu ćwiczeń ruchowych, wzmacniania mięśni, treningu chodu, ćwiczeń motoryki małej oraz aktywności treningu dnia codziennego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcjonalna pojemność życiowa
Ramy czasowe: 21 dni
funkcjonalna pojemność życiowa w procentach (%)
21 dni
Wymuszona objętość wydechowa
Ramy czasowe: 21 dni
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy w procentach (%)
21 dni
Przepływ szczytowy
Ramy czasowe: 21 dni
Przepływ szczytowy w mililitrach
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sung-Bom Pyun, M.D, Ph.D, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Korea University Anam Hospital, Korea University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 października 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KoreaUAnamHRehab

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na przyłóżkowy trening mięśni oddechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj