La eficacia del entrenamiento de los músculos respiratorios junto a la cama en pacientes con accidente cerebrovascular
La eficacia del entrenamiento de los músculos respiratorios junto a la cama en pacientes con accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio
Objetivos: Investigar la eficacia del entrenamiento de los músculos respiratorios junto a la cama sobre la función pulmonar y las discapacidades relacionadas con el accidente cerebrovascular en pacientes con accidente cerebrovascular.
Diseño: ensayo controlado aleatorizado prospectivo
Ámbito: Un solo departamento de medicina física y rehabilitación en un hospital universitario
Participantes: Los pacientes con accidente cerebrovascular en una unidad de rehabilitación fueron reclutados y asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control.
Intervención: Ambos grupos participaron en un programa convencional de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares. Durante el período de estudio, el grupo de intervención recibió entrenamiento de los músculos respiratorios junto a la cama dos veces al día durante tres semanas. El entrenamiento de los músculos respiratorios consistió en (1) un ejercicio de acumulación de respiración, (2) entrenamiento de los músculos inspiratorios y (3) entrenamiento de los músculos espiratorios. Los participantes fueron evaluados al inicio y nuevamente al final del estudio (3 semanas después).
Principales medidas de resultado: Los resultados primarios fueron medidas de la función pulmonar: capacidad vital funcional (FVC), volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) y flujo máximo.
Los resultados secundarios fueron discapacidades relacionadas con accidentes cerebrovasculares evaluadas mediante lo siguiente: escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud, índice de Barthel modificado, escala de equilibrio de Berg, evaluación de Fugl-Meyer, el miniexamen del estado mental de Corea y la incidencia de neumonía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años,
- primer episodio de accidente cerebrovascular dentro de los tres meses,
- deterioro de moderado a severo por accidente cerebrovascular, definido como una puntuación NIHSS de 5 a 36, y
- la capacidad de seguir instrucciones y participar en el programa de estudio.
Criterio de exclusión:
- un historial médico de enfermedad cardiopulmonar persistente,
- otros trastornos cerebrales coexistentes, como tumor cerebral,
- hipertensión mal controlada, que se definió como una presión arterial superior a 180/100 mmHg durante las 24 horas anteriores,
- parálisis facial grave u otra anomalía estructural orofaríngea,
- apraxia oral severa, y (6) tener una traqueotomía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
El grupo de intervención participó en un programa convencional de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares, que consistió en ejercicios de rango de movimiento articular, fortalecimiento muscular, entrenamiento de la marcha, ejercicios de motricidad fina y entrenamiento de actividades de la vida diaria.
Este programa se realizó durante 30 minutos dos veces al día, 5 días a la semana, durante al menos 3 semanas.
Durante el mismo período, el grupo de intervención también participó en el entrenamiento de los músculos respiratorios junto a la cama dos veces al día durante 7 días a la semana durante un período de 3 semanas.
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El programa constaba de tres sesiones: (1) 10 minutos de ejercicio de acumulación de respiración, seguido de (2) 10 minutos de entrenamiento de los músculos inspiratorios con un espirómetro de incentivo orientado al flujo y (3) 10 minutos de entrenamiento de los músculos espiratorios con el dispositivo vibratorio PEP Acapella .
El programa consistió en ejercicios de rango de movimiento articular, fortalecimiento muscular, entrenamiento de la marcha, ejercicios de motricidad fina y entrenamiento de actividades de la vida diaria.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
El grupo de control participó solo en un programa convencional de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares, que consistió en ejercicios de rango de movimiento articular, fortalecimiento muscular, entrenamiento de la marcha, ejercicios de motricidad fina y entrenamiento de actividades de la vida diaria.
Este programa se realizó durante 30 minutos dos veces al día, 5 días a la semana, durante al menos 3 semanas.
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El programa consistió en ejercicios de rango de movimiento articular, fortalecimiento muscular, entrenamiento de la marcha, ejercicios de motricidad fina y entrenamiento de actividades de la vida diaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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capacidad vital funcional
Periodo de tiempo: 21 días
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capacidad vital funcional en porcentaje (%)
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21 días
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Volumen espiratorio forzado
Periodo de tiempo: 21 días
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Volumen espiratorio forzado en un segundo en porcentaje (%)
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21 días
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Flujo máximo
Periodo de tiempo: 21 días
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Flujo máximo en mililitros
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21 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sung-Bom Pyun, M.D, Ph.D, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Korea University Anam Hospital, Korea University College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KoreaUAnamHRehab
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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