中国国民のビッグデータに基づく未破裂頭蓋内動脈瘤の新たな治療システム (NATIONAL-1)
2017年5月12日 更新者：Qinghai Huang、Changhai Hospital
これは、未破裂頭蓋内動脈瘤の診断と治療を改善するために、中国における未破裂頭蓋内動脈瘤のさまざまな外科的治療の安全性と有効性を比較することを目的とした前向き多施設観察研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200433
- 募集
- Changhai Hospital
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コンタクト：
- Pengfei Yang, MD
- 電話番号：+86 15921196312
- メール：15921196312@me.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
あらゆる年齢の未破裂頭蓋内嚢状動脈瘤と診断された患者。
説明
包含基準:
- CTA、MRA、またはDSAで未破裂頭蓋内嚢状動脈瘤と診断された患者。
- この臨床試験に参加し、定期的なフォローアップを希望する患者。
除外基準:
- AVMと相関する頭蓋内動脈瘤。
- 頭蓋内非嚢状動脈瘤。
- CTA、MRA、またはDSAで確認された動脈瘤の破裂または未破裂。
- 患者はこの臨床試験に参加したくないし、定期的なフォローアップも受けたがらない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率と障害
時間枠：学習完了まで、平均1年
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死亡率と障害者の割合
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発率
時間枠：手術後1ヶ月、6ヶ月、1年。
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手術後1ヶ月、6ヶ月、1年。
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病気の進行
時間枠：保存的治療後1ヶ月、6ヶ月、1年；
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動脈瘤の拡大または破裂
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保存的治療後1ヶ月、6ヶ月、1年；
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心理状態のレベルが変化する
時間枠：病気を知ってから1ヶ月、6ヶ月、1年後
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感情障害シートは、すべての参加者が病気を認識したときの心理状態の変化のレベルを記録するために使用されました。
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病気を知ってから1ヶ月、6ヶ月、1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Qinghai Huang, MD、Changhai Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年6月2日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月12日
最初の投稿 (実際)
2017年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月12日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。