Nowy system terapeutyczny niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych oparty na Big Data z chińskiej populacji (NATIONAL-1)
12 maja 2017 zaktualizowane przez: Qinghai Huang, Changhai Hospital
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne, którego celem jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności różnych metod leczenia chirurgicznego niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych w Chinach, aby poprawić diagnostykę i leczenie niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
- Rekrutacyjny
- Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Pengfei Yang, MD
- Numer telefonu: +86 15921196312
- E-mail: 15921196312@me.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z rozpoznaniem niepękniętego tętniaka worka śródczaszkowego w każdym wieku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rozpoznaniem niepękniętego tętniaka worka wewnątrzczaszkowego w CTA, MRA lub DSA.
- pacjentów chcących wziąć udział w tym badaniu klinicznym i przyłączyć się do regularnej obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
- tętniak wewnątrzczaszkowy korelujący z AVM.
- tętniak wewnątrzczaszkowy inny niż woreczek.
- pęknięcie lub niepęknięcie tętniaka potwierdzone w CTA, MRA lub DSA.
- pacjentów niechętnych do udziału w tym badaniu klinicznym i przywiązujących się do regularnej obserwacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność i niepełnosprawność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
wskaźnik zgonów i inwalidztwa
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy i 1 rok po operacji;
|
1 miesiąc, 6 miesięcy i 1 rok po operacji;
|
|
|
postęp choroby
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy i 1 rok po leczeniu zachowawczym;
|
powiększenie lub pęknięcie tętniaka
|
1 miesiąc, 6 miesięcy i 1 rok po leczeniu zachowawczym;
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienia się poziom stanów psychicznych
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy i 1 rok po zdaniu sobie sprawy z choroby
|
Arkusz zaburzeń afektywnych posłużył do odnotowania poziomu zmian stanów psychicznych u każdego uczestnika w momencie uświadomienia sobie choroby.
|
1 miesiąc, 6 miesięcy i 1 rok po zdaniu sobie sprawy z choroby
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Qinghai Huang, MD, Changhai Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
2 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHEC2017-073
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepęknięty tętniak mózgu
-
Grena Biomed LimitedArcher ResearchJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunkiBelgia, Polska