Nouveau système thérapeutique d'anévrismes intracrâniens non rompus basé sur les mégadonnées de la population chinoise (NATIONAL-1)
12 mai 2017 mis à jour par: Qinghai Huang, Changhai Hospital
Il s'agit d'une étude prospective, multicentrique et observationnelle, visant à comparer la sécurité et l'efficacité des différents traitements chirurgicaux des anévrismes intracrâniens non rompus en Chine, afin d'améliorer le diagnostic et le traitement des anévrismes intracrâniens non rompus.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
- Recrutement
- Changhai Hospital
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Contact:
- Pengfei Yang, MD
- Numéro de téléphone: +86 15921196312
- E-mail: 15921196312@me.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients diagnostiqués avec un anévrisme sacculaire intracrânien non rompu à tout âge.
La description
Critère d'intégration:
- patients diagnostiqués avec un anévrisme sacculaire intracrânien non rompu sur CTA, ARM ou DSA.
- patients souhaitant participer à cet essai clinique et s'attacher à un suivi régulier.
Critère d'exclusion:
- anévrisme intracrânien corrélé à la MAV.
- anévrisme intracrânien non sacculaire.
- la rupture ou la non rupture de l'anévrisme confirmée par CTA、MRA ou DSA.
- les patients qui ne souhaitent pas participer à cet essai clinique et s'attachent à un suivi régulier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mortalité et invalidité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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le taux de mortalité et d'invalidité
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de récidive
Délai: 1 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie ;
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1 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie ;
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évolution de la maladie
Délai: 1 mois, 6 mois et 1 an après le traitement conservateur；
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agrandir ou rompre l'anévrisme
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1 mois, 6 mois et 1 an après le traitement conservateur；
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le niveau des états psychologiques change
Délai: 1 mois, 6 mois et 1 an après avoir pris connaissance de la maladie
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La feuille des troubles affectifs a été utilisée pour enregistrer le niveau de changements d'états psychologiques chez chaque participant lorsqu'il était conscient de la maladie.
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1 mois, 6 mois et 1 an après avoir pris connaissance de la maladie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qinghai Huang, MD, Changhai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
2 juin 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2017
Première publication (Réel)
15 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHEC2017-073
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .