Новая терапевтическая система неразорвавшихся внутричерепных аневризм на основе больших данных китайской популяции (NATIONAL-1)
12 мая 2017 г. обновлено: Qinghai Huang, Changhai Hospital
Это проспективное многоцентровое обсервационное исследование, целью которого является сравнение безопасности и эффективности различных хирургических методов лечения неразорвавшихся внутричерепных аневризм в Китае с целью улучшения диагностики и лечения неразорвавшихся внутричерепных аневризм.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
- Рекрутинг
- Changhai Hospital
-
Контакт:
- Pengfei Yang, MD
- Номер телефона: +86 15921196312
- Электронная почта: 15921196312@me.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с диагнозом неразорвавшаяся внутричерепная мешотчатая аневризма в любом возрасте.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом неразорвавшаяся внутричерепная мешотчатая аневризма по данным КТА, МРА или DSA.
- пациенты, желающие участвовать в этом клиническом испытании и присоединяющиеся к регулярному наблюдению.
Критерий исключения:
- внутричерепная аневризма, связанная с АВМ.
- внутричерепная немешотчатая аневризма.
- разрыв или неразрыв аневризмы, подтвержденный КТА, МРА или DSA.
- пациенты, не желающие участвовать в этом клиническом испытании и присоединяющиеся к регулярному наблюдению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность и инвалидность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
скорость смерти и инвалидности
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота рецидивов
Временное ограничение: Через 1 мес, 6 мес и 1 год после операции;
|
Через 1 мес, 6 мес и 1 год после операции;
|
|
|
прогрессирование болезни
Временное ограничение: Через 1 месяц, 6 месяцев и 1 год после консервативного лечения；
|
увеличение или разрыв аневризмы
|
Через 1 месяц, 6 месяцев и 1 год после консервативного лечения；
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
меняется уровень психологических состояний
Временное ограничение: Через 1 месяц, 6 месяцев и 1 год после того, как стало известно о заболевании
|
В Листе аффективных расстройств фиксировали уровень изменения психологических состояний у каждого участника, когда он знал о своем заболевании.
|
Через 1 месяц, 6 месяцев и 1 год после того, как стало известно о заболевании
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Qinghai Huang, MD, Changhai Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
2 июня 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHEC2017-073
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .