- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03153865
중국인 빅데이터 기반 미파열 두개내 동맥류의 새로운 치료 시스템 (NATIONAL-1)
2017년 5월 12일 업데이트: Qinghai Huang, Changhai Hospital
이것은 비파열성 두개내 동맥류의 진단 및 치료를 개선하기 위해 중국의 비파열성 두개내 동맥류의 다양한 외과적 치료 중 안전성과 효과를 비교하는 것을 목표로 하는 전향적 다기관 관찰 연구입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Changhai Hospital
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연락하다:
- Pengfei Yang, MD
- 전화번호: +86 15921196312
- 이메일: 15921196312@me.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 연령에서 파열되지 않은 두개내 주머니 동맥류로 진단된 환자.
설명
포함 기준:
- CTA, MRA 또는 DSA에서 미파열 두개내 소낭 동맥류로 진단된 환자.
- 이 임상 시험에 기꺼이 참여하고 정기적인 후속 조치를 받을 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- AVM과 관련된 두개내 동맥류.
- 두개 내 비낭 동맥류.
- CTA, MRA 또는 DSA에서 확인된 동맥류의 파열 또는 비파열.
- 이 임상 시험에 참여하고 정기적인 후속 조치를 취하기를 꺼리는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률과 장애
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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사망률과 무력화
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발률
기간: 수술 후 1개월, 6개월 및 1년;
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수술 후 1개월, 6개월 및 1년;
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질병의 진행
기간: 보존적 치료 후 1개월, 6개월 및 1년;
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동맥류의 확대 또는 파열
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보존적 치료 후 1개월, 6개월 및 1년;
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리적 상태의 수준 변화
기간: 질병 인지 후 1개월, 6개월, 1년
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정서적 장애에 대한 시트는 질병을 인식했을 때 모든 참가자의 심리적 상태 변화 수준을 기록하는 데 사용되었습니다.
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질병 인지 후 1개월, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qinghai Huang, MD, Changhai Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 6월 2일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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