Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyt terapeutisk system af ubrudte intrakranielle aneurismer baseret på store data fra kinesisk befolkning (NATIONAL-1)

12. maj 2017 opdateret af: Qinghai Huang, Changhai Hospital
Dette er et prospektivt, multicenter, observationsstudie, der sigter mod at sammenligne sikkerheden og effektiviteten mellem de forskellige kirurgiske behandlinger af ubrudte intrakranielle aneurismer i Kina for at forbedre diagnosen og behandlingen af ​​ubrudte intrakranielle aneurismer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Changhai hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter diagnosticeret med ubrudt intrakraniel sakkulær aneurisme i alle aldre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med ubrudt intrakraniel sakkulær aneurisme på CTA, MRA eller DSA.
  • patienter, der er villige til at deltage i dette kliniske forsøg og tilslutte sig regelmæssig opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • intrakraniel aneurisme relateret til AVM.
  • intrakraniel ikke-sakkulær aneurisme.
  • ruptur eller udbrud af aneurisme bekræftet på CTA、MRA eller DSA.
  • patienter, der ikke er villige til at deltage i dette kliniske forsøg og tilslutter sig regelmæssig opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed og handicap
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
antallet af dødsfald og invaliditet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gentagelsesrate
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder og 1 år efter operationen;
1 måned, 6 måneder og 1 år efter operationen;
progression af sygdom
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder og 1 år efter konservativ behandling;
forstørret eller bristet aneurisme
1 måned, 6 måneder og 1 år efter konservativ behandling;

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveauet af psykologiske tilstande ændres
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder og 1 år efter været opmærksom på sygdommen
Arket for affektive lidelser blev brugt til at registrere niveauet af psykologiske tilstandsændringer hos hver deltager, når de var opmærksomme på sygdommen.
1 måned, 6 måneder og 1 år efter været opmærksom på sygdommen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qinghai Huang, MD, Changhai hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

2. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHEC2017-073

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ubrudt cerebral aneurisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner