Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi murtumattomien kallonsisäisten aneurysmien terapeuttinen järjestelmä, joka perustuu Kiinan väestön suuriin tietoihin (NATIONAL-1)

perjantai 12. toukokuuta 2017 päivittänyt: Qinghai Huang, Changhai Hospital
Tämä on prospektiivinen, monikeskustutkimus, jonka tavoitteena on verrata turvallisuutta ja tehokkuutta erilaisten kallonsisäisten aneurysmien eri kirurgisten hoitojen välillä Kiinassa, jotta voidaan parantaa repeytymättömien kallonsisäisten aneurysmien diagnosointia ja hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
        • Rekrytointi
        • Changhai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on diagnosoitu repeämätön kallonsisäinen pussikalvon aneurysma kaikissa ikäryhmissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on CTA:n, MRA:n tai DSA:n perusteella diagnosoitu repeämätön kallonsisäinen pussikalvon aneurysma.
  • potilaita, jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja sitoutumaan säännölliseen seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • AVM:n kanssa korreloiva intrakraniaalinen aneurysma.
  • kallonsisäinen ei-sakkulaarinen aneurysma.
  • aneurysman repeämä tai irtoaminen, joka on vahvistettu CTA, MRA tai DSA.
  • potilaat, jotka eivät halua osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen ja sitoutuvat säännölliseen seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus ja vammaisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
kuolleisuus ja työkyvyttömyysaste
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toistumisen määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen;
1 kuukausi, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen;
taudin eteneminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 1 vuosi konservatiivisen hoidon jälkeen；
aneurysman suureneminen tai repeämä
1 kuukausi, 6 kuukautta ja 1 vuosi konservatiivisen hoidon jälkeen；

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
psyykkisten tilojen taso muuttuu
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 1 vuosi sen jälkeen, kun hän oli tietoinen taudista
Affective Disorders -lomaketta käytettiin kirjaamaan jokaisen osallistujan psykologisten tilojen muutosten taso, kun he olivat tietoisia sairaudesta.
1 kuukausi, 6 kuukautta ja 1 vuosi sen jälkeen, kun hän oli tietoinen taudista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhai Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Qinghai Huang, MD, Changhai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHEC2017-073

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puhdistamaton aivojen aneurysma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa