Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Novo sistema terapêutico de aneurismas intracranianos não rompidos com base em big data da população chinesa (NATIONAL-1)

12 de maio de 2017 atualizado por: Qinghai Huang, Changhai Hospital
Este é um estudo prospectivo, multicêntrico e observacional, com o objetivo de comparar a segurança e eficácia entre os diferentes tratamentos cirúrgicos de aneurismas intracranianos não rotos na China, de modo a melhorar o diagnóstico e o tratamento de aneurismas intracranianos não rotos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Recrutamento
        • Changhai Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes diagnosticados com aneurisma sacular intracraniano não roto em todas as idades.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes diagnosticados com aneurisma sacular intracraniano não roto em CTA, MRA ou DSA.
  • pacientes dispostos a participar neste ensaio clínico e anexar ao acompanhamento regular.

Critério de exclusão:

  • aneurisma intracraniano correlacionado com MAV.
  • aneurisma intracraniano não sacular.
  • a ruptura ou ruptura do aneurisma confirmada em CTA, ARM ou DSA.
  • pacientes que não desejam participar deste ensaio clínico e se apegam ao acompanhamento regular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade e incapacidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
a taxa de morte e incapacitar
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de recorrência
Prazo: 1 mês, 6 meses e 1 ano após a cirurgia;
1 mês, 6 meses e 1 ano após a cirurgia;
progressão da doença
Prazo: 1 mês, 6 meses e 1 ano após tratamento conservador;
alargamento ou ruptura do aneurisma
1 mês, 6 meses e 1 ano após tratamento conservador;

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o nível dos estados psicológicos muda
Prazo: 1 mês, 6 meses e 1 ano após o conhecimento da doença
A Ficha de Distúrbios Afetivos foi usada para registrar o nível de alterações dos estados psicológicos em cada participante quando eles estavam cientes da doença.
1 mês, 6 meses e 1 ano após o conhecimento da doença

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Changhai Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Qinghai Huang, MD, Changhai Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

2 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHEC2017-073

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aneurisma Cerebral Não Roto

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever