Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový terapeutický systém nepoškozených intrakraniálních aneuryzmat založený na velkých datech od čínské populace (NATIONAL-1)

12. května 2017 aktualizováno: Qinghai Huang, Changhai Hospital
Jedná se o prospektivní, multicentrickou, observační studii, jejímž cílem je porovnat bezpečnost a účinnost mezi různými chirurgickými léčbami nerupturovaných intrakraniálních aneuryzmat v Číně, aby se zlepšila diagnóza a léčba nerupturovaných intrakraniálních aneuryzmat.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
        • Nábor
        • Changhai Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s diagnózou neruptury intrakraniálního sakulárního aneuryzmatu v každém věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnózou neruptury intrakraniálního sakulárního aneuryzmatu na CTA, MRA nebo DSA.
  • pacientů, kteří jsou ochotni zúčastnit se této klinické studie a připojit se k pravidelnému sledování.

Kritéria vyloučení:

  • intrakraniální aneuryzma korelující s AVM.
  • intrakraniální nesakulární aneuryzma.
  • ruptura nebo prasknutí aneuryzmatu potvrzené na CTA, MRA nebo DSA.
  • pacientů, kteří se nechtějí účastnit této klinické studie a připojit se k pravidelnému sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost a invalidita
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
míru úmrtí a invalidity
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra opakování
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců a 1 rok po operaci;
1 měsíc, 6 měsíců a 1 rok po operaci;
progrese onemocnění
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců a 1 rok po konzervativní léčbě；
zvětšení nebo prasknutí aneuryzmatu
1 měsíc, 6 měsíců a 1 rok po konzervativní léčbě；

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mění se úroveň psychických stavů
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců a 1 rok poté, co jste si byli vědomi nemoci
List pro afektivní poruchy byl použit k zaznamenání úrovně změn psychických stavů u každého účastníka, když si byl nemoci vědom.
1 měsíc, 6 měsíců a 1 rok poté, co jste si byli vědomi nemoci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changhai Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qinghai Huang, MD, Changhai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

2. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHEC2017-073

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neprasklé mozkové aneuryzma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit