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Nuevo Sistema Terapéutico de Aneurismas Intracraneales No Rotos Basado en Big Data de Población China (NATIONAL-1)

12 de mayo de 2017 actualizado por: Qinghai Huang, Changhai Hospital
Este es un estudio prospectivo, multicéntrico, observacional, que tiene como objetivo comparar la seguridad y la eficacia entre los diferentes tratamientos quirúrgicos de los aneurismas intracraneales no rotos en China, para mejorar el diagnóstico y el tratamiento de los aneurismas intracraneales no rotos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
        • Reclutamiento
        • Changhai Hospital
        • Contacto:
          • Pengfei Yang, MD
          • Número de teléfono: +86 15921196312
          • Correo electrónico: 15921196312@me.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes diagnosticados de aneurisma sacular intracraneal no roto a cualquier edad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diagnosticados con aneurisma sacular intracraneal no roto en CTA, MRA o DSA.
  • pacientes dispuestos a participar en este ensayo clínico y adherirse a un seguimiento regular.

Criterio de exclusión:

  • aneurisma intracraneal correlacionado con MAV.
  • Aneurisma intracraneal no sacular.
  • la ruptura o ruptura del aneurisma confirmada en CTA, MRA o DSA.
  • pacientes que no deseen participar en este ensayo clínico y que se adhieran a un seguimiento regular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad y discapacidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
la tasa de muerte y discapacidad
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses y 1 año después de la cirugía;
1 mes, 6 meses y 1 año después de la cirugía;
progresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses y 1 año después del tratamiento conservador;
agrandamiento o ruptura del aneurisma
1 mes, 6 meses y 1 año después del tratamiento conservador;

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el nivel de los estados psicológicos cambia
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses y 1 año después de conocer la enfermedad
Se utilizó la Ficha de Trastornos Afectivos para registrar el nivel de cambios en los estados psicológicos de cada participante cuando tuvo conocimiento de la enfermedad.
1 mes, 6 meses y 1 año después de conocer la enfermedad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Changhai Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Qinghai Huang, MD, Changhai Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

2 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHEC2017-073

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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