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Neues Therapiesystem für nicht rupturierte intrakranielle Aneurysmen basierend auf Big Data der chinesischen Bevölkerung (NATIONAL-1)

12. Mai 2017 aktualisiert von: Qinghai Huang, Changhai Hospital
Hierbei handelt es sich um eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie mit dem Ziel, die Sicherheit und Wirksamkeit der verschiedenen chirurgischen Behandlungen nicht rupturierter intrakranieller Aneurysmen in China zu vergleichen, um die Diagnose und Behandlung nicht rupturierter intrakranieller Aneurysmen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Rekrutierung
        • Changhai Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen in jedem Alter ein nicht rupturiertes intrakranielles sackförmiges Aneurysma diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen im CTA, MRA oder DSA ein nicht rupturiertes intrakranielles sackförmiges Aneurysma diagnostiziert wurde.
  • Patienten, die bereit sind, an dieser klinischen Studie teilzunehmen und sich einer regelmäßigen Nachuntersuchung anzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  • intrakranielles Aneurysma im Zusammenhang mit AVM.
  • intrakranielles nicht-sakkuläres Aneurysma.
  • Ruptur oder Ruptur des Aneurysmas, bestätigt durch CTA, MRA oder DSA.
  • Patienten, die nicht bereit sind, an dieser klinischen Studie teilzunehmen und sich einer regelmäßigen Nachsorge unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit und Behinderung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
die Sterblichkeits- und Invaliditätsrate
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederholungsrate
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate und 1 Jahr nach der Operation;
1 Monat, 6 Monate und 1 Jahr nach der Operation;
Fortschreiten der Krankheit
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate und 1 Jahr nach konservativer Behandlung；
Vergrößerung oder Ruptur des Aneurysmas
1 Monat, 6 Monate und 1 Jahr nach konservativer Behandlung；

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Niveau der psychologischen Zustände ändert sich
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate und 1 Jahr nach Kenntniserlangung der Krankheit
Das Blatt für affektive Störungen wurde verwendet, um das Ausmaß der psychischen Zustandsveränderungen bei jedem Teilnehmer zu erfassen, als ihnen die Krankheit bekannt wurde.
1 Monat, 6 Monate und 1 Jahr nach Kenntniserlangung der Krankheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changhai Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Qinghai Huang, MD, Changhai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

2. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHEC2017-073

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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