Nuovo sistema terapeutico per aneurismi intracranici non rotti basato sui big data della popolazione cinese (NATIONAL-1)
12 maggio 2017 aggiornato da: Qinghai Huang, Changhai Hospital
Si tratta di uno studio prospettico, multicentrico, osservazionale, volto a confrontare la sicurezza e l'efficacia tra i diversi trattamenti chirurgici di aneurismi intracranici non rotti in Cina, in modo da migliorare la diagnosi e il trattamento degli aneurismi intracranici non rotti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
- Reclutamento
- Changhai Hospital
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Contatto:
- Pengfei Yang, MD
- Numero di telefono: +86 15921196312
- Email: 15921196312@me.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con diagnosi di aneurisma sacculare intracranico non rotto a tutte le età.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di aneurisma sacculare intracranico non rotto su CTA, MRA o DSA.
- pazienti disposti a partecipare a questa sperimentazione clinica e ad allegarsi a un regolare follow-up.
Criteri di esclusione:
- aneurisma intracranico correlato a MAV.
- aneurisma intracranico non sacciforme.
- la rottura o l'apertura dell'aneurisma confermata su CTA, MRA o DSA.
- pazienti non disposti a partecipare a questa sperimentazione clinica e ad attaccarsi a un regolare follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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mortalità e disabilità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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il tasso di morte e invalidità
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di recidiva
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento;
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1 mese, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento;
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progressione della malattia
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento conservativo;
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allargamento o rottura dell'aneurisma
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1 mese, 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento conservativo;
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il livello degli stati psicologici cambia
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi e 1 anno dopo essere stato a conoscenza della malattia
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Il foglio per i disturbi affettivi è stato utilizzato per registrare il livello dei cambiamenti degli stati psicologici in ogni partecipante quando erano consapevoli della malattia.
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1 mese, 6 mesi e 1 anno dopo essere stato a conoscenza della malattia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Qinghai Huang, MD, Changhai Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
2 giugno 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHEC2017-073
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .