Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytt terapeutisk system med uavbrutt intrakranielle aneurismer basert på store data fra kinesisk befolkning (NATIONAL-1)

12. mai 2017 oppdatert av: Qinghai Huang, Changhai Hospital
Dette er en prospektiv, multisenter, observasjonsstudie, som tar sikte på å sammenligne sikkerheten og effektiviteten mellom de forskjellige kirurgiske behandlingene av uavbrutte intrakranielle aneurismer i Kina, for å forbedre diagnosen og behandlingen av ubrutt intrakraniale aneurismer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Changhai Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter diagnostisert med ubrutt intrakranial sakkulær aneurisme i alle aldre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert med ubrutt intrakranial sakkulær aneurisme på CTA, MRA eller DSA.
  • pasienter som er villige til å delta i denne kliniske utprøvingen og følge regelmessig oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  • intrakraniell aneurisme som korrelerer med AVM.
  • intrakraniell ikke-sakkulær aneurisme.
  • rupturen eller utbruddet av aneurismet bekreftet på CTA, MRA eller DSA.
  • pasienter som ikke er villige til å delta i denne kliniske studien og følger regelmessig oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet og funksjonshemming
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
frekvensen av død og uførhet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder og 1 år etter operasjonen;
1 måned, 6 måneder og 1 år etter operasjonen;
sykdomsprogresjon
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder og 1 år etter konservativ behandling;
forstørret eller sprukket av aneurismet
1 måned, 6 måneder og 1 år etter konservativ behandling;

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivået av psykologiske tilstander endres
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder og 1 år etter blitt kjent med sykdommen
Arket for affektive lidelser ble brukt til å registrere nivået av psykologiske tilstandsendringer hos hver deltaker når de var klar over sykdommen.
1 måned, 6 måneder og 1 år etter blitt kjent med sykdommen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhai Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qinghai Huang, MD, Changhai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

2. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHEC2017-073

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ubrutt cerebral aneurisme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere