基于中国人群大数据的未破裂颅内动脉瘤治疗新体系 (NATIONAL-1)
2017年5月12日 更新者：Qinghai Huang、Changhai Hospital
本研究为前瞻性、多中心、观察性研究，旨在比较中国未破裂颅内动脉瘤不同手术治疗方法的安全性和有效性，以提高未破裂颅内动脉瘤的诊治水平。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200433
- 招聘中
- Changhai hospital
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接触：
- Pengfei Yang, MD
- 电话号码：+86 15921196312
- 邮箱：15921196312@me.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有年龄段诊断为未破裂颅内囊状动脉瘤的患者。
描述
纳入标准：
- CTA、MRA 或 DSA 诊断为未破裂颅内囊状动脉瘤的患者。
- 愿意参加本临床试验并愿意定期随访的患者。
排除标准：
- 与 AVM 相关的颅内动脉瘤。
- 颅内非囊状动脉瘤。
- CTA、MRA或DSA证实动脉瘤破裂或未破裂。
- 不愿参加本临床试验而重视定期随访的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡率和残疾
大体时间：通过学习完成，平均1年
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死亡率和残疾率
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发率
大体时间：手术后1个月、6个月和1年；
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手术后1个月、6个月和1年；
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疾病进展
大体时间：保守治疗后1个月、6个月和1年；
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动脉瘤扩大或破裂
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保守治疗后1个月、6个月和1年；
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理状态水平发生变化
大体时间：知道疾病后1个月、6个月和1年
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情感障碍表用于记录每个参与者在意识到疾病时的心理状态变化水平。
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知道疾病后1个月、6个月和1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Qinghai Huang, MD、Changhai hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年6月2日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月12日
首次发布 (实际的)
2017年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月12日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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