Nieuw therapeutisch systeem van niet-geruptureerde intracraniële aneurysma's op basis van big data van de Chinese bevolking (NATIONAL-1)
12 mei 2017 bijgewerkt door: Qinghai Huang, Changhai Hospital
Dit is een prospectieve, multicenter, observationele studie, gericht op het vergelijken van de veiligheid en effectiviteit van de verschillende chirurgische behandelingen van niet-gescheurde intracraniale aneurysma's in China, om zo de diagnose en behandeling van niet-gescheurde intracraniale aneurysma's te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Werving
- Changhai Hospital
-
Contact:
- Pengfei Yang, MD
- Telefoonnummer: +86 15921196312
- E-mail: 15921196312@me.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten bij wie op alle leeftijden een niet-geruptureerd intracraniaal sacculair aneurysma is vastgesteld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de diagnose ongebroken intracraniaal sacculair aneurysma op CTA, MRA of DSA.
- patiënten die bereid zijn deel te nemen aan deze klinische studie en zich hechten aan regelmatige follow-up.
Uitsluitingscriteria:
- intracranieel aneurysma dat correleert met AVM.
- intracraniaal niet-sacculair aneurysma.
- de ruptuur of unrpture van het aneurysma bevestigd op CTA、MRA of DSA.
- patiënten die niet bereid zijn om deel te nemen aan deze klinische studie en hechten aan regelmatige follow-up.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte en invaliditeit
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
het sterftecijfer en invaliditeit
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
herhalingspercentage
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden en 1 jaar na de operatie;
|
1 maand, 6 maanden en 1 jaar na de operatie;
|
|
|
progressie van de ziekte
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden en 1 jaar na conservatieve behandeling;
|
vergroten of scheuren van het aneurysma
|
1 maand, 6 maanden en 1 jaar na conservatieve behandeling;
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het niveau van psychologische toestanden verandert
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden en 1 jaar later op de hoogte van de ziekte
|
Het blad voor affectieve stoornissen werd gebruikt om het niveau van veranderingen in de psychologische toestand bij elke deelnemer vast te leggen toen ze zich bewust waren van de ziekte.
|
1 maand, 6 maanden en 1 jaar later op de hoogte van de ziekte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qinghai Huang, MD, Changhai Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
2 juni 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHEC2017-073
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ongebroken cerebraal aneurysma
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event