Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nytt terapeutiskt system med obrutna intrakraniella aneurysmer baserat på stora data från den kinesiska befolkningen (NATIONAL-1)

12 maj 2017 uppdaterad av: Qinghai Huang, Changhai Hospital
Detta är en prospektiv, multicenter, observationsstudie, som syftar till att jämföra säkerhet och effektivitet mellan olika kirurgiska behandlingar av obrutna intrakraniella aneurysmer i Kina, för att förbättra diagnosen och behandlingen av obrutna intrakraniella aneurysmer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekrytering
        • Changhai Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som diagnostiserats med obruten intrakraniell sackulär aneurysm i alla åldrar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som diagnostiserats med obruten intrakraniell sackulär aneurysm på CTA, MRA eller DSA.
  • patienter som är villiga att delta i denna kliniska prövning och ansluta sig till regelbunden uppföljning.

Exklusions kriterier:

  • intrakraniell aneurysm som korrelerar med AVM.
  • intrakraniell icke-sackulär aneurysm.
  • bristning eller avbrott av aneurysmet bekräftat på CTA, MRA eller DSA.
  • patienter som inte är villiga att delta i denna kliniska prövning och ansluter sig till regelbunden uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet och funktionshinder
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
antalet dödsfall och invaliditet
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återfallsfrekvens
Tidsram: 1 månad, 6 månader och 1 år efter operationen;
1 månad, 6 månader och 1 år efter operationen;
sjukdomsprogression
Tidsram: 1 månad, 6 månader och 1 år efter konservativ behandling;
förstorad eller sprucken av aneurysmen
1 månad, 6 månader och 1 år efter konservativ behandling;

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivån på psykologiska tillstånd förändras
Tidsram: 1 månad, 6 månader och 1 år efter varit medveten om sjukdomen
Bladet för affektiva sjukdomar användes för att registrera nivån av psykologiska tillståndsförändringar hos varje deltagare när de var medvetna om sjukdomen.
1 månad, 6 månader och 1 år efter varit medveten om sjukdomen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changhai Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Qinghai Huang, MD, Changhai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

2 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Första postat (Faktisk)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHEC2017-073

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oavbrutet cerebralt aneurysm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera