12 時間交替勤務の生体リズムへの影響 (MELACTI-12)
フランス人看護師の 12 時間交替勤務に関連する覚醒睡眠サイクルとメラトニン分泌ダイナミクス
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Croix-Rousse Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Croix-Rousse Hospital の睡眠呼吸器疾患部門で 6 か月以上 12 時間勤務する看護師または看護助手
- -被験者によって与えられたインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠中または授乳中 <6 か月
- メラトニンの分泌を調節する治療を受ける（メラトニン作動薬（抗うつ薬を含む）、ベータ遮断薬）
- 参加の拒否
- マイナーまたは主要な保護対象
- 社会保障制度に加入していない
- -睡眠/覚醒リズムまたは仕事のスケジュールを妨げる別の介入研究の参加者（研究者の判断）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メラトニンとコルチゾールのサンプリング
リヨンの睡眠医学センターで、昼夜を問わず 12 時間体制で働く 14 人の健康なボランティア看護師。
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調査は 15 日間にわたって行われ、その間、看護師はアクティグラフ リストバンドを着用し、睡眠記録を記録します。
この 15 日間で選択された 24 時間の 3 つの期間、12 時間の日勤 (2 日目)、12 時間の夜勤 (8 日目)、および休憩 (13 日目) を含む、参加者は 4 ～ 8 時間ごとに尿を収集します。 、対応する尿量に注意し、各期間について、後で分析される 5 mL チューブをサンプリングします (6-スルファトキシメラトニンおよび尿中コルチゾールアッセイ)。
被験者は、研究の開始時（ホーンとオストバーグ、不眠症重症度指数、エプワース、ピチョット、病院の不安とうつ病）、および尿サンプリングに対応する日（カロリンスカとセントメアリー病院）にアンケートに回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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夜勤の睡眠中に排泄されるメラトニンの総量
時間枠：8日目（夜勤）
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メラトニン分泌ダイナミクスに対する 12 時間交替勤務の影響は、12 時間日勤条件と 12 時間夜勤条件の間の睡眠期間中に排泄されるメラトニンの総量を比較することによって評価されます。
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8日目（夜勤）
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日勤の睡眠中に排出されるメラトニンの総量。
時間枠：2日目（日勤）
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メラトニン分泌ダイナミクスに対する 12 時間交替勤務の影響は、12 時間日勤条件と 12 時間夜勤条件の間の睡眠期間中に排泄されるメラトニンの総量を比較することによって評価されます。
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2日目（日勤）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時の睡眠中に排泄されるメラトニンの総量
時間枠：13日目（休息）
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安静時の睡眠期間中に排泄されるメラトニンの総量は、12 時間勤務の条件の睡眠期間中に排泄されるメラトニンの総量と比較され、12 時間の夜勤条件の睡眠期間中に排泄されるメラトニンの総量と比較されます。
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13日目（休息）
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12時間日勤におけるメラトニン分泌動態
時間枠：2日目（日勤）
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4 時間または 8 時間ごとに収集された一連の尿検体でのメラトニンの分泌。 総排泄量（ng） |
2日目（日勤）
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12時間日勤におけるメラトニン分泌動態
時間枠：2日目（日勤）
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4 時間または 8 時間ごとに収集された一連の尿検体でのメラトニンの分泌。 アクロフェーズ (h) の測定 |
2日目（日勤）
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12時間日勤におけるメラトニン分泌動態
時間枠：2日目（日勤）
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4 時間または 8 時間ごとに収集された一連の尿検体でのメラトニンの分泌。 振幅の測定 (ng) |
2日目（日勤）
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12時間日勤におけるメラトニン分泌動態
時間枠：2日目（日勤）
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4 時間または 8 時間ごとに収集された一連の尿検体でのメラトニンの分泌。 メソアの測定 (ng) |
2日目（日勤）
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12時間夜勤におけるメラトニン分泌動態
時間枠：8日目（夜勤）
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4 時間または 8 時間ごとに収集された一連の尿検体でのメラトニンの分泌。 総排泄量（ng） |
8日目（夜勤）
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12時間夜勤におけるメラトニン分泌動態
時間枠：8日目（夜勤）
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4 時間または 8 時間ごとに収集された一連の尿検体でのメラトニンの分泌。 アクロフェーズ (h) の測定 |
8日目（夜勤）
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12時間夜勤におけるメラトニン分泌動態
時間枠：8日目（夜勤）
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4 時間または 8 時間ごとに収集された一連の尿検体でのメラトニンの分泌。 振幅の測定 (ng) |
8日目（夜勤）
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12時間夜勤におけるメラトニン分泌動態
時間枠：8日目（夜勤）
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4 時間または 8 時間ごとに収集された一連の尿検体でのメラトニンの分泌。 メソアの測定 (ng) |
8日目（夜勤）
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安静時のメラトニン分泌動態
時間枠：13日目（休息）
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4 時間または 8 時間ごとに収集された一連の尿検体でのメラトニンの分泌。 総排泄量（ng） |
13日目（休息）
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安静時のメラトニン分泌動態
時間枠：13日目（休息）
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4 時間または 8 時間ごとに収集された一連の尿検体でのメラトニンの分泌。 アクロフェーズ (h) の測定 |
13日目（休息）
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安静時のメラトニン分泌動態
時間枠：13日目（休息）
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4 時間または 8 時間ごとに収集された一連の尿検体でのメラトニンの分泌。 振幅の測定 (ng) |
13日目（休息）
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安静時のメラトニン分泌動態
時間枠：13日目（休息）
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4 時間または 8 時間ごとに収集された一連の尿検体でのメラトニンの分泌。 メソアの測定 (ng) |
13日目（休息）
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12時間日勤におけるコルチゾール分泌ダイナミクス
時間枠：2日目（日勤）
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4 時間または 8 時間ごとに収集された一連の尿検体でのコルチゾールの分泌。 総排泄量（ng） |
2日目（日勤）
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12時間日勤におけるコルチゾール分泌ダイナミクス
時間枠：2日目（日勤）
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4 時間または 8 時間ごとに収集された一連の尿検体でのコルチゾールの分泌。 アクロフェーズ (h) の測定 |
2日目（日勤）
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12時間日勤におけるコルチゾール分泌ダイナミクス
時間枠：2日目（日勤）
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4 時間または 8 時間ごとに収集された一連の尿検体でのコルチゾールの分泌。 振幅の測定 (ng) |
2日目（日勤）
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12時間日勤におけるコルチゾール分泌ダイナミクス
時間枠：2日目（日勤）
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4 時間または 8 時間ごとに収集された一連の尿検体でのコルチゾールの分泌。 メソアの測定 (ng) |
2日目（日勤）
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12時間夜勤におけるコルチゾール分泌動態
時間枠：8日目（夜勤）
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4 時間または 8 時間ごとに収集された一連の尿検体でのコルチゾールの分泌。 総排泄量（ng） |
8日目（夜勤）
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12時間夜勤におけるコルチゾール分泌動態
時間枠：8日目（夜勤）
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4 時間または 8 時間ごとに収集された一連の尿検体でのコルチゾールの分泌。 アクロフェーズ (h) の測定 |
8日目（夜勤）
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12時間夜勤におけるコルチゾール分泌動態
時間枠：8日目（夜勤）
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4 時間または 8 時間ごとに収集された一連の尿検体でのコルチゾールの分泌。 振幅の測定 (ng) |
8日目（夜勤）
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12時間夜勤におけるコルチゾール分泌動態
時間枠：8日目（夜勤）
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4 時間または 8 時間ごとに収集された一連の尿検体でのコルチゾールの分泌。 メソアの測定 (ng) |
8日目（夜勤）
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安静時のコルチゾール分泌ダイナミクス
時間枠：13日目（休息）
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4 時間または 8 時間ごとに収集された一連の尿検体でのコルチゾールの分泌。 総排泄量（ng） |
13日目（休息）
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安静時のコルチゾール分泌ダイナミクス
時間枠：13日目（休息）
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4 時間または 8 時間ごとに収集された一連の尿検体でのコルチゾールの分泌。 アクロフェーズ (h) の測定 |
13日目（休息）
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安静時のコルチゾール分泌ダイナミクス
時間枠：13日目（休息）
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4 時間または 8 時間ごとに収集された一連の尿検体でのコルチゾールの分泌。 振幅の測定 (ng) |
13日目（休息）
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安静時のコルチゾール分泌ダイナミクス
時間枠：13日目（休息）
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4 時間または 8 時間ごとに収集された一連の尿検体でのコルチゾールの分泌。 メソアの測定 (ng) |
13日目（休息）
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客観的な睡眠の質
時間枠：15日間
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睡眠ログによって評価される睡眠潜時の尺度
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15日間
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客観的な睡眠の質
時間枠：15日間
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アクチグラフィーによって評価された睡眠潜時の尺度
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15日間
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客観的な睡眠の質
時間枠：15日間
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睡眠効率の測定 = 総睡眠時間 / 睡眠ログで評価した就寝時間 |
15日間
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客観的な睡眠の質
時間枠：15日間
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睡眠効率の測定 = 総睡眠時間 / アクチグラフィで評価した就寝時間 |
15日間
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客観的な睡眠の質
時間枠：15日間
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睡眠ログによって評価される断片化指数の測定
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15日間
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客観的な睡眠の質
時間枠：15日間
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アクチグラフィーによって評価される断片化指数の測定
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15日間
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客観的な睡眠の質
時間枠：15日間
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睡眠ログによって評価される睡眠中の覚醒の尺度
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15日間
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客観的な睡眠の質
時間枠：15日間
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アクチグラフィーによって評価される睡眠中の覚醒の尺度
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15日間
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客観的な睡眠時間
時間枠：15日間
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アクチグラフィーによって評価される睡眠時間
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15日間
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日中の過度の眠気
時間枠：1日目
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この結果は、エプワース眠気尺度によって評価されます
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1日目
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無力症
時間枠：1日目
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この結果は、ピチョット無力症スケールによって評価されます
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1日目
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不眠症の重症度
時間枠：1日目
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この結果は、不眠症重症度指数によって評価されます
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1日目
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不安
時間枠：1日目
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この結果は、Hospital Anxiety and Depression スケールによって評価されます。
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1日目
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うつ
時間枠：1日目
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この結果は、Hospital Anxiety and Depression スケールによって評価されます。
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1日目
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覚醒時の警戒
時間枠：2日目、8日目、13日目
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この結果は、カロリンスカ スケールによって評価されます。
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2日目、8日目、13日目
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睡眠の主観的質
時間枠：2日目、8日目、13日目
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この結果は、St Mary Hospital Questionary によって評価されます。
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2日目、8日目、13日目
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クロノタイプ
時間枠：1日目
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この結果は、Horne and Ostberg Questionary によって評価されます。
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1日目
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光の博覧会
時間枠：15日間
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この結果は、アクティグラフィーによって評価されます
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15日間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Laure Peter Derex, MD、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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