Impact sur les rythmes biologiques du travail posté de 12 heures (MELACTI-12)
Cycle veille-sommeil et dynamique de sécrétion de mélatonine associés au travail posté de 12 heures chez les infirmières françaises
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Croix-Rousse Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Infirmiers ou aides-soignants exerçant dans le service du sommeil et des maladies respiratoires de l'hôpital de la Croix-Rousse occupant des postes en 12 heures depuis plus de 6 mois
- consentement éclairé donné par le sujet
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement <6 mois
- Prise de traitement modifiant la sécrétion de mélatonine (médicaments mélatoninergiques (dont antidépresseurs), bêtabloquants)
- Refus de participer
- Sujet mineur ou majeur protégé
- Non affilié à un régime de sécurité sociale
- Participant à une autre étude interventionnelle interférant avec le rythme de sommeil/éveil ou les horaires de travail (jugement de l'investigateur)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: prélèvement de mélatonine et de cortisol
14 infirmiers bénévoles en bonne santé travaillant en horaires 12h nuit/jour au sein du Centre de Médecine du Sommeil de Lyon.
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L'étude se déroulera sur 15 jours pendant lesquels les infirmières porteront un bracelet actigraphique et rempliront un carnet de sommeil.
Durant 3 périodes de 24h sélectionnées durant ces 15 jours, comprenant un quart de jour de 12h (Jour 2), un quart de nuit de 12h (Jour 8) et un repos (Jour 13), les participants recueilleront leurs urines par périodes de 4 à 8 heures , notez les volumes d'urine correspondants et pour chaque période, prélevez un tube de 5 mL qui sera analysé ultérieurement (dosages de la 6-sulfatoxymélatonine et du cortisol urinaire).
Les sujets rempliront des questionnaires au début de l'étude (Horne et Ostberg, Insomnia Severity Index, Epworth, Pichot, Hospital Anxiety and Depression) et les jours correspondant au prélèvement d'urine (Karolinska et St Mary Hospital).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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quantité totale de mélatonine excrétée pendant la période de sommeil pour le poste de nuit
Délai: au jour 8 (poste de nuit)
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L'impact du travail posté de 12H sur la dynamique de sécrétion de mélatonine sera évalué en comparant la quantité totale de mélatonine excrétée pendant la période de sommeil entre la condition de poste de jour de 12h et la condition de poste de nuit de 12h.
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au jour 8 (poste de nuit)
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quantité totale de mélatonine excrétée pendant la période de sommeil pour le quart de jour.
Délai: au jour 2 (poste de jour)
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L'impact du travail posté de 12H sur la dynamique de sécrétion de mélatonine sera évalué en comparant la quantité totale de mélatonine excrétée pendant la période de sommeil entre la condition de poste de jour de 12h et la condition de poste de nuit de 12h.
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au jour 2 (poste de jour)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité totale de mélatonine excrétée pendant la période de sommeil au repos
Délai: au jour 13 (repos)
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la quantité totale de mélatonine excrétée pendant la période de sommeil au repos sera comparée à la quantité totale de mélatonine excrétée pendant la période de sommeil pour la condition de quart de jour de 12h et à la quantité totale de mélatonine excrétée pendant la période de sommeil pour la condition de quart de nuit de 12h
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au jour 13 (repos)
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Dynamique de la sécrétion de mélatonine en quart de jour de 12h
Délai: au jour 2 (poste de jour)
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Sécrétion de mélatonine sur des échantillons urinaires séquentiels prélevés toutes les 4 ou 8 heures. Mesure de l'excrétion totale (ng) |
au jour 2 (poste de jour)
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Dynamique de la sécrétion de mélatonine en quart de jour de 12h
Délai: au jour 2 (poste de jour)
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Sécrétion de mélatonine sur des échantillons urinaires séquentiels prélevés toutes les 4 ou 8 heures. Mesure de l'acrophase (h) |
au jour 2 (poste de jour)
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Dynamique de la sécrétion de mélatonine en quart de jour de 12h
Délai: au jour 2 (poste de jour)
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Sécrétion de mélatonine sur des échantillons urinaires séquentiels prélevés toutes les 4 ou 8 heures. Mesure d'amplitude (ng) |
au jour 2 (poste de jour)
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Dynamique de la sécrétion de mélatonine en quart de jour de 12h
Délai: au jour 2 (poste de jour)
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Sécrétion de mélatonine sur des échantillons urinaires séquentiels prélevés toutes les 4 ou 8 heures. Mesure du mésor (ng) |
au jour 2 (poste de jour)
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Dynamique de la sécrétion de mélatonine en poste de nuit de 12h
Délai: au jour 8 (poste de nuit)
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Sécrétion de mélatonine sur des échantillons urinaires séquentiels prélevés toutes les 4 ou 8 heures. Mesure de l'excrétion totale (ng) |
au jour 8 (poste de nuit)
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Dynamique de la sécrétion de mélatonine en poste de nuit de 12h
Délai: au jour 8 (poste de nuit)
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Sécrétion de mélatonine sur des échantillons urinaires séquentiels prélevés toutes les 4 ou 8 heures. Mesure de l'acrophase (h) |
au jour 8 (poste de nuit)
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Dynamique de la sécrétion de mélatonine en poste de nuit de 12h
Délai: au jour 8 (poste de nuit)
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Sécrétion de mélatonine sur des échantillons urinaires séquentiels prélevés toutes les 4 ou 8 heures. Mesure d'amplitude (ng) |
au jour 8 (poste de nuit)
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Dynamique de la sécrétion de mélatonine en poste de nuit de 12h
Délai: au jour 8 (poste de nuit)
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Sécrétion de mélatonine sur des échantillons urinaires séquentiels prélevés toutes les 4 ou 8 heures. Mesure du mésor (ng) |
au jour 8 (poste de nuit)
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Dynamique de la sécrétion de mélatonine au repos
Délai: au jour 13 (repos)
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Sécrétion de mélatonine sur des échantillons urinaires séquentiels prélevés toutes les 4 ou 8 heures. Mesure de l'excrétion totale (ng) |
au jour 13 (repos)
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Dynamique de la sécrétion de mélatonine au repos
Délai: au jour 13 (repos)
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Sécrétion de mélatonine sur des échantillons urinaires séquentiels prélevés toutes les 4 ou 8 heures. Mesure de l'acrophase (h) |
au jour 13 (repos)
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Dynamique de la sécrétion de mélatonine au repos
Délai: au jour 13 (repos)
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Sécrétion de mélatonine sur des échantillons urinaires séquentiels prélevés toutes les 4 ou 8 heures. Mesure d'amplitude (ng) |
au jour 13 (repos)
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Dynamique de la sécrétion de mélatonine au repos
Délai: au jour 13 (repos)
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Sécrétion de mélatonine sur des échantillons urinaires séquentiels prélevés toutes les 4 ou 8 heures. Mesure du mésor (ng) |
au jour 13 (repos)
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Dynamique de la sécrétion de cortisol en quart de jour de 12h
Délai: au jour 2 (poste de jour)
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Sécrétion de cortisol sur des échantillons urinaires séquentiels prélevés toutes les 4 ou 8 heures. Mesure de l'excrétion totale (ng) |
au jour 2 (poste de jour)
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Dynamique de la sécrétion de cortisol en quart de jour de 12h
Délai: au jour 2 (poste de jour)
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Sécrétion de cortisol sur des échantillons urinaires séquentiels prélevés toutes les 4 ou 8 heures. Mesure de l'acrophase (h) |
au jour 2 (poste de jour)
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Dynamique de la sécrétion de cortisol en quart de jour de 12h
Délai: au jour 2 (poste de jour)
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Sécrétion de cortisol sur des échantillons urinaires séquentiels prélevés toutes les 4 ou 8 heures. Mesure d'amplitude (ng) |
au jour 2 (poste de jour)
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Dynamique de la sécrétion de cortisol en quart de jour de 12h
Délai: au jour 2 (poste de jour)
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Sécrétion de cortisol sur des échantillons urinaires séquentiels prélevés toutes les 4 ou 8 heures. Mesure du mésor (ng) |
au jour 2 (poste de jour)
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Dynamique de la sécrétion de cortisol en quart de nuit de 12h
Délai: au jour 8 (poste de nuit)
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Sécrétion de cortisol sur des échantillons urinaires séquentiels prélevés toutes les 4 ou 8 heures. Mesure de l'excrétion totale (ng) |
au jour 8 (poste de nuit)
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Dynamique de la sécrétion de cortisol en quart de nuit de 12h
Délai: au jour 8 (poste de nuit)
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Sécrétion de cortisol sur des échantillons urinaires séquentiels prélevés toutes les 4 ou 8 heures. Mesure de l'acrophase (h) |
au jour 8 (poste de nuit)
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Dynamique de la sécrétion de cortisol en quart de nuit de 12h
Délai: au jour 8 (poste de nuit)
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Sécrétion de cortisol sur des échantillons urinaires séquentiels prélevés toutes les 4 ou 8 heures. Mesure d'amplitude (ng) |
au jour 8 (poste de nuit)
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Dynamique de la sécrétion de cortisol en quart de nuit de 12h
Délai: au jour 8 (poste de nuit)
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Sécrétion de cortisol sur des échantillons urinaires séquentiels prélevés toutes les 4 ou 8 heures. Mesure du mésor (ng) |
au jour 8 (poste de nuit)
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Dynamique de la sécrétion de cortisol au repos
Délai: au jour 13 (repos)
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Sécrétion de cortisol sur des échantillons urinaires séquentiels prélevés toutes les 4 ou 8 heures. Mesure de l'excrétion totale (ng) |
au jour 13 (repos)
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Dynamique de la sécrétion de cortisol au repos
Délai: au jour 13 (repos)
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Sécrétion de cortisol sur des échantillons urinaires séquentiels prélevés toutes les 4 ou 8 heures. Mesure de l'acrophase (h) |
au jour 13 (repos)
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Dynamique de la sécrétion de cortisol au repos
Délai: au jour 13 (repos)
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Sécrétion de cortisol sur des échantillons urinaires séquentiels prélevés toutes les 4 ou 8 heures. Mesure d'amplitude (ng) |
au jour 13 (repos)
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Dynamique de la sécrétion de cortisol au repos
Délai: au jour 13 (repos)
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Sécrétion de cortisol sur des échantillons urinaires séquentiels prélevés toutes les 4 ou 8 heures. Mesure du mésor (ng) |
au jour 13 (repos)
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Qualité de sommeil objective
Délai: 15 jours
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Mesure de la latence du sommeil évaluée par le journal du sommeil
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15 jours
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Qualité de sommeil objective
Délai: 15 jours
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Mesure de la latence d'endormissement évaluée par actigraphie
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15 jours
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Qualité de sommeil objective
Délai: 15 jours
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Mesure de l'efficacité du sommeil = sommeil total / heure du coucher évalué par le journal du sommeil |
15 jours
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Qualité de sommeil objective
Délai: 15 jours
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Mesure de l'efficacité du sommeil = sommeil total / heure du coucher évalué par actigraphie |
15 jours
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Qualité de sommeil objective
Délai: 15 jours
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Mesure de l'indice de fragmentation évalué par le journal de sommeil
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15 jours
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Qualité de sommeil objective
Délai: 15 jours
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Mesure de l'indice de fragmentation évalué par actigraphie
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15 jours
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Qualité de sommeil objective
Délai: 15 jours
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Mesure de l'éveil intra-sommeil évalué par le journal du sommeil
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15 jours
|
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Qualité de sommeil objective
Délai: 15 jours
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Mesure de l'éveil intra-sommeil évalué par actigraphie
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15 jours
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Durée objective du sommeil
Délai: 15 jours
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durée du sommeil évaluée par actigraphie
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15 jours
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Somnolence diurne excessive
Délai: au jour 1
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Ce résultat sera évalué par l'échelle de somnolence d'Epworth
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au jour 1
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Asthénie
Délai: au jour 1
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Ce résultat sera évalué par l'échelle d'asthénie de Pichot
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au jour 1
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Gravité de l'insomnie
Délai: au jour 1
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Ce résultat sera évalué par l'indice de gravité de l'insomnie
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au jour 1
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Anxiété
Délai: au jour 1
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Ce résultat sera évalué par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
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au jour 1
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Dépression
Délai: au jour 1
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Ce résultat sera évalué par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
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au jour 1
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Vigilance au réveil
Délai: aux jours 2, 8 et 13
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Ce résultat sera évalué par l'échelle de Karolinska
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aux jours 2, 8 et 13
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Qualité subjective du sommeil
Délai: aux jours 2, 8 et 13
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Ce résultat sera évalué par le questionnaire de l'hôpital St Mary
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aux jours 2, 8 et 13
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Chronotype
Délai: au jour 1
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Ce résultat sera évalué par le questionnaire Horne et Ostberg
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au jour 1
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Exposition lumineuse
Délai: 15 jours
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Ce résultat sera évalué par l'actigraphie
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15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laure Peter Derex, MD, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Dyssomnies
- Manifestations neurologiques
- Maladies professionnelles
- Troubles de la chronobiologie
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, rythme circadien
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents anti-inflammatoires
- Agents protecteurs
- Antioxydants
- Mélatonine
- Hydrocortisone
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0624
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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