12시간 교대 근무의 생물학적 리듬 영향 (MELACTI-12)
프랑스 간호사의 12시간 교대 근무와 관련된 각성-수면 주기 및 멜라토닌 분비 역학
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Croix-Rousse Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Croix-Rousse 병원의 수면 및 호흡기 질환 부서에서 6개월 이상 12시간 동안 근무하는 간호사 또는 간호 보조원
- 피험자가 제공한 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 임신 또는 수유 <6개월
- 멜라토닌 분비를 조절하는 치료(멜라토닌성 약물(항우울제 포함), 베타 차단제) 복용
- 참여 거부
- 미성년자 또는 주요 보호 대상
- 사회보장제도에 가입되어 있지 않음
- 수면/각성 리듬 또는 작업 일정을 방해하는 다른 중재 연구의 참가자(조사자의 판단)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멜라토닌 및 코티솔 샘플링
14명의 건강한 자원 봉사 간호사가 리옹의 수면 의학 센터에서 밤낮으로 12시간 일정으로 일하고 있습니다.
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이 연구는 간호사가 액티그래픽 손목 밴드를 착용하고 수면 기록을 작성하는 동안 15일 동안 진행됩니다.
15일 동안 선택한 24시간 중 12시간 주간 근무(2일차), 12시간 야간 근무(8일차) 및 휴식(13일차)의 3개 기간 동안 참가자는 4~8시간 간격으로 소변을 채집합니다. , 해당 소변량을 기록하고 각 기간에 대해 나중에 분석할 5mL 튜브를 샘플링합니다(6-설파톡시멜라토닌 및 소변 코르티솔 분석).
피험자는 연구 시작(Horne and Ostberg, Insomnia Severity Index, Epworth, Pichot, Hospital Anxiety and Depression) 및 소변 샘플링에 해당하는 날(Karolinska 및 St Mary Hospital)에 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야간 근무를 위한 수면 시간 동안 배설되는 멜라토닌의 총량
기간: 8일차(야간근무)
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멜라토닌 분비 역학에 대한 12시간 교대 작업의 영향은 12시간 주간 교대 조건과 12시간 야간 교대 조건 사이의 수면 기간 동안 배설된 총 멜라토닌 양을 비교하여 평가됩니다.
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8일차(야간근무)
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주간 근무의 수면 시간 동안 배설된 멜라토닌의 총량.
기간: 2일째(주간 근무)
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멜라토닌 분비 역학에 대한 12시간 교대 작업의 영향은 12시간 주간 교대 조건과 12시간 야간 교대 조건 사이의 수면 기간 동안 배설된 총 멜라토닌 양을 비교하여 평가됩니다.
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2일째(주간 근무)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 시 수면 기간 동안 배설되는 멜라토닌의 총량
기간: 13일째(휴식)
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휴식 시 수면 기간 동안 배설된 총 멜라토닌 양은 12시간 주간 근무 조건에 대한 수면 기간 동안 배설된 총 멜라토닌 양과 12시간 야간 근무 조건에 대한 수면 기간 동안 배설된 총 멜라토닌 양과 비교됩니다.
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13일째(휴식)
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12h day shift에서 멜라토닌 분비 역학
기간: 2일째(주간 근무)
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4시간 또는 8시간마다 수집된 순차적인 소변 검체에서 멜라토닌 분비. 총 배설량 측정(ng) |
2일째(주간 근무)
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12h day shift에서 멜라토닌 분비 역학
기간: 2일째(주간 근무)
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4시간 또는 8시간마다 수집된 순차적인 소변 검체에서 멜라토닌 분비. 아크로페이즈(h) 측정 |
2일째(주간 근무)
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12h day shift에서 멜라토닌 분비 역학
기간: 2일째(주간 근무)
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4시간 또는 8시간마다 수집된 순차적인 소변 검체에서 멜라토닌 분비. 진폭 측정(ng) |
2일째(주간 근무)
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12h day shift에서 멜라토닌 분비 역학
기간: 2일째(주간 근무)
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4시간 또는 8시간마다 수집된 순차적인 소변 검체에서 멜라토닌 분비. mesor의 측정 (ng) |
2일째(주간 근무)
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12시간 야간 근무 시 멜라토닌 분비 역학
기간: 8일차(야간근무)
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4시간 또는 8시간마다 수집된 순차적인 소변 검체에서 멜라토닌 분비. 총 배설량 측정(ng) |
8일차(야간근무)
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12시간 야간 근무 시 멜라토닌 분비 역학
기간: 8일차(야간근무)
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4시간 또는 8시간마다 수집된 순차적인 소변 검체에서 멜라토닌 분비. 아크로페이즈(h) 측정 |
8일차(야간근무)
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12시간 야간 근무 시 멜라토닌 분비 역학
기간: 8일차(야간근무)
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4시간 또는 8시간마다 수집된 순차적인 소변 검체에서 멜라토닌 분비. 진폭 측정(ng) |
8일차(야간근무)
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12시간 야간 근무 시 멜라토닌 분비 역학
기간: 8일차(야간근무)
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4시간 또는 8시간마다 수집된 순차적인 소변 검체에서 멜라토닌 분비. mesor의 측정 (ng) |
8일차(야간근무)
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휴식시 멜라토닌 분비 역학
기간: 13일째(휴식)
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4시간 또는 8시간마다 수집된 순차적인 소변 검체에서 멜라토닌 분비. 총 배설량 측정(ng) |
13일째(휴식)
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휴식시 멜라토닌 분비 역학
기간: 13일째(휴식)
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4시간 또는 8시간마다 수집된 순차적인 소변 검체에서 멜라토닌 분비. 아크로페이즈(h) 측정 |
13일째(휴식)
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휴식시 멜라토닌 분비 역학
기간: 13일째(휴식)
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4시간 또는 8시간마다 수집된 순차적인 소변 검체에서 멜라토닌 분비. 진폭 측정(ng) |
13일째(휴식)
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휴식시 멜라토닌 분비 역학
기간: 13일째(휴식)
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4시간 또는 8시간마다 수집된 순차적인 소변 검체에서 멜라토닌 분비. mesor의 측정 (ng) |
13일째(휴식)
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12h day shift에서 코르티솔 분비 역학
기간: 2일째(주간 근무)
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4시간 또는 8시간마다 수집된 순차적 소변 검체에서 코티솔 분비. 총 배설량 측정(ng) |
2일째(주간 근무)
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12h day shift에서 코르티솔 분비 역학
기간: 2일째(주간 근무)
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4시간 또는 8시간마다 수집된 순차적 소변 검체에서 코티솔 분비. 아크로페이즈(h) 측정 |
2일째(주간 근무)
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12h day shift에서 코르티솔 분비 역학
기간: 2일째(주간 근무)
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4시간 또는 8시간마다 수집된 순차적 소변 검체에서 코티솔 분비. 진폭 측정(ng) |
2일째(주간 근무)
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12h day shift에서 코르티솔 분비 역학
기간: 2일째(주간 근무)
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4시간 또는 8시간마다 수집된 순차적 소변 검체에서 코티솔 분비. mesor의 측정 (ng) |
2일째(주간 근무)
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12h 야간 교대에서 코르티솔 분비 역학
기간: 8일차(야간근무)
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4시간 또는 8시간마다 수집된 순차적 소변 검체에서 코티솔 분비. 총 배설량 측정(ng) |
8일차(야간근무)
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12h 야간 교대에서 코르티솔 분비 역학
기간: 8일차(야간근무)
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4시간 또는 8시간마다 수집된 순차적 소변 검체에서 코티솔 분비. 아크로페이즈(h) 측정 |
8일차(야간근무)
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12h 야간 교대에서 코르티솔 분비 역학
기간: 8일차(야간근무)
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4시간 또는 8시간마다 수집된 순차적 소변 검체에서 코티솔 분비. 진폭 측정(ng) |
8일차(야간근무)
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12h 야간 교대에서 코르티솔 분비 역학
기간: 8일차(야간근무)
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4시간 또는 8시간마다 수집된 순차적 소변 검체에서 코티솔 분비. mesor의 측정 (ng) |
8일차(야간근무)
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휴식시 코르티솔 분비 역학
기간: 13일째(휴식)
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4시간 또는 8시간마다 수집된 순차적 소변 검체에서 코티솔 분비. 총 배설량 측정(ng) |
13일째(휴식)
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휴식시 코르티솔 분비 역학
기간: 13일째(휴식)
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4시간 또는 8시간마다 수집된 순차적 소변 검체에서 코티솔 분비. 아크로페이즈(h) 측정 |
13일째(휴식)
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휴식시 코르티솔 분비 역학
기간: 13일째(휴식)
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4시간 또는 8시간마다 수집된 순차적 소변 검체에서 코티솔 분비. 진폭 측정(ng) |
13일째(휴식)
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휴식시 코르티솔 분비 역학
기간: 13일째(휴식)
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4시간 또는 8시간마다 수집된 순차적 소변 검체에서 코티솔 분비. mesor의 측정 (ng) |
13일째(휴식)
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객관적인 수면의 질
기간: 15 일
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수면 로그로 평가한 수면 대기 시간 측정
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15 일
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객관적인 수면의 질
기간: 15 일
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액티그래피로 평가한 수면 잠복기 측정
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15 일
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객관적인 수면의 질
기간: 15 일
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수면 효율 측정 = 총 수면 / 수면 로그로 평가한 취침 시간 |
15 일
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객관적인 수면의 질
기간: 15 일
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수면 효율 측정 = 액티그래피로 평가한 총 수면 시간 / 취침 시간 |
15 일
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객관적인 수면의 질
기간: 15 일
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수면 로그로 평가한 단편화 지수 측정
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15 일
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객관적인 수면의 질
기간: 15 일
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액티그래피로 평가한 단편화 지수 측정
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15 일
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객관적인 수면의 질
기간: 15 일
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수면 로그로 평가한 수면 중 각성 측정
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15 일
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객관적인 수면의 질
기간: 15 일
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액티그래피로 평가한 수면 중 각성 측정
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15 일
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객관적인 수면 시간
기간: 15 일
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액티그래피로 평가한 수면 시간
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15 일
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주간 수면 과다
기간: 1일차에
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이 결과는 Epworth 졸음 척도에 의해 평가됩니다.
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1일차에
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무력증
기간: 1일차에
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이 결과는 Pichot 무력증 척도에 의해 평가됩니다.
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1일차에
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불면증 심각도
기간: 1일차에
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이 결과는 불면증 심각도 지수에 의해 평가됩니다.
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1일차에
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불안
기간: 1일차에
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이 결과는 병원 불안 및 우울 척도에 의해 평가됩니다.
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1일차에
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우울증
기간: 1일차에
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이 결과는 병원 불안 및 우울 척도에 의해 평가됩니다.
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1일차에
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깨어날 때의 경계
기간: 2일, 8일, 13일
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이 결과는 Karolinska 척도로 평가됩니다.
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2일, 8일, 13일
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수면 주관적 품질
기간: 2일, 8일, 13일
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이 결과는 St Mary Hospital Questionary에 의해 평가됩니다.
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2일, 8일, 13일
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크로노타입
기간: 1일차에
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이 결과는 Horne and Ostberg Questionary에 의해 평가됩니다.
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1일차에
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빛의 박람회
기간: 15 일
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이 결과는 액티그래피에 의해 평가됩니다.
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laure Peter Derex, MD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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