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PACU 患者におけるコア末梢温度差とシバリング症状との関係

2017年5月16日 更新者:Mahidol University

震えは、哺乳類の初期の低体温に対する生理学的反応です。 震えの定義は、代謝熱産生を増強する不随意の振動性筋肉活動です。

麻酔後ケア ユニット (PACU) では、通常、すべての患者で鼓膜を介した深部体温が測定されます。 体温が低い患者には震えの症状がない場合もありますが、体温が正常な患者には震えの症状がある場合があります。 これは、深部体温だけでは、PACU で震えの症状がある患者を予測または検出するのに十分ではないことを示しています。

この研究では、研究者は、術後期間の中核と末梢の温度差が、震えの症状を持つ患者を示しているという仮説を立てています。

したがって、この研究の目的は、PACU 患者のコア末梢温度差とシバリング症状との関係を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

人間は温血動物または恒温動物です。 彼らは自分自身の生理的範囲内で体温を調節することができます. 体温は、熱産生と熱損失のバランスによって制御されます。 正常な体温とは、深部体温のいずれかを指します (例: 鼓膜、食道、膀胱など) または末梢温度 (例: 皮膚、額、および腋窩)。 コア温度は、体の深部組織の温度です。 深部体温の正常範囲は摂氏 36.5 ~ 37.5 度です。 周辺温度は、コア温度とは対照的に、周囲の環境の温度など、多くの要因によって変化する可能性があります。

低体温症という用語は、深部体温が摂氏 36.4 度以下の状態です。 体が低温にさらされると、熱損失が減少し、いくつかの手段でバランスを保つための防御メカニズムとして熱産生が増加します: 発汗の停止、立毛、皮膚細動脈の収縮、骨格筋の熱産生を増加させる震え、脂肪から体への変換ミトコンドリアによってエネルギーが作られます。低体温症は、術後合併症に関連する要因の 1 つです。

震えは、代謝熱産生を増強する振動性筋肉活動です。 激しい震えは代謝熱産生を基礎レベルの 600% まで増加させます。 震えは、一般的な術後の合併症です。 術後のシバリングの病態生理は不明のままであり、それ以外の場合はさまざまなメカニズムが提案されています。 震えは、間代性または強直性パターンを伴う低体温または筋肉活動亢進に対する体温調節反応として発生する可能性があります。 寒さによる震えは、麻酔後の振戦の明らかな原因ですが。 震えに苦しむ患者の中には、深部体温が正常に保たれているため、体温調節機能がないと考えられている人もいます。 術後のシバリングの発生率は、全身麻酔後の患者の 65%、局所麻酔後の患者の 33% です。

これが前向き観察臨床試験です。 研究者は、震えの症状を観察し、鼓膜、額、および手の背部で患者の体温を多くの時点で測定します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bangkoknoi
      • Bangkok、Bangkoknoi、タイ、10700
        • 募集
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Siammintr ビル 5 階の Siriraj PACU にいるすべての患者。 患者は、頭頸部乳房手術、一般手術、または泌尿器科手術の患者の 1 人です。

説明

包含基準

  • PACU(Post Anesthesia Care Unit)の術後患者
  • 1時間から4時間までの操作時間
  • 患者の米国麻酔学会分類 I から III
  • 18歳からの患者の年齢

除外基準:

  • 参加を拒否または不本意な患者
  • 術中低体温症を誘発した患者
  • PACUで神経筋遮断薬の薬効が残っている患者
  • ショックを受けている、または昇圧薬を継続的に服用している患者

撤回または終了基準:

  • 術中または術後直後に心停止および/または死亡した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
温度差
時間枠:PACU到着直後
鼓膜と額の温度差
PACU到着直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
温度変化
時間枠:PACU到着直後
鼓膜と手背で測定した温度差
PACU到着直後
震えの症状
時間枠:PACU到着直後
震え症状の重症度 0 から 4 グレード (0 = 震えなし、1 = 目に見える筋肉活動はないが、立毛、末梢血管収縮または末梢チアノーゼの 1 つまたは複数)、2 = 1 つの筋肉グループのみの筋肉活動、3 = 中等度の筋肉活動複数の筋肉群で、しかし全身の震えではない、4 = 全身を含む激しい筋肉活動)。
PACU到着直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Phuriphong Songarj, MD、Mahidol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (予想される)

2018年4月1日

研究の完了 (予想される)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月16日

最初の投稿 (実際)

2017年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月16日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 581/2557

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

他の研究者がデータを必要とする場合は、主任研究者に直接連絡してください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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