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PACU患者核心-外周温差与寒战症状的关系

2017年5月16日 更新者:Mahidol University

颤抖是哺乳动物对早期体温过低的一种生理反应。 颤抖的定义是一种不自主的、振荡的肌肉活动,它会增加代谢产生的热量。

在麻醉后监护病房 (PACU) 中,通常会通过鼓膜测量所有患者的核心温度。 有时体温低的患者没有寒战症状,而体温正常的患者则有寒战症状。 这表明,仅核心温度不足以预测或检测 PACU 中会出现寒战症状的患者。

在这项研究中,研究者假设术后期间的核心-外周温差表明患者会出现寒战症状。

因此,本研究的目的是评估 PACU 患者核心-外周温差与寒战症状之间的关系。

研究概览

地位

未知

详细说明

人类是恒温动物或恒温动物。 他们能够调节自己的体温在生理范围内。 体温通过平衡热量产生和热量损失来控制。 正常体温是指核心温度(例如 鼓膜、食道和膀胱内)或周围温度(例如 皮肤、前额和腋窝)。 核心温度是身体深层组织的温度。 核心温度的正常范围在 36.5-37.5 摄氏度之间。 与核心温度相比,外围温度可以由许多因素改变,例如周围环境的温度。

体温过低的术语是核心温度小于或等于 36.4 摄氏度。 当身体暴露在寒冷的温度下时,热量损失减少,热量产生增加,作为一种防御机制,以多种方式保持平衡:停止出汗、毛发竖立、皮肤小动脉收缩、发抖,这会增加骨骼肌的热量产生,从脂肪转化为线粒体能量。低温是影响术后并发症的因素之一。

颤抖是一种振荡性肌肉活动,可增加代谢热的产生。 剧烈颤抖会使代谢产热增加至基础水平以上的 600%。 颤抖是术后常见的并发症。 术后寒战的病理生理学尚不清楚,否则已经提出了各种机制。 发抖可能是对体温过低的体温调节反应,或伴有阵挛或强直模式的肌肉活动过度。 尽管寒冷引起的颤抖是麻醉后震颤的明显来源。 一些患有颤抖症的患者被认为是非体温调节的,因为他们的核心温度保持正常。 全身麻醉后患者术后寒战的发生率为 65%,区域麻醉后患者为 33%。

这是前瞻性观察临床研究。 调查人员会观察患者的寒战症状,并在多个时间点测量患者的鼓膜、额头和手背的温度。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bangkoknoi
      • Bangkok、Bangkoknoi、泰国、10700
        • 招聘中
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在 Siammintr 大楼 5 楼 Siriraj PACU 的患者。 患者是来自头颈乳房外科、普外科或泌尿外科的患者之一。

描述

纳入标准

  • PACU(麻醉后监护室)的术后患者
  • 操作时间为 1 至 4 小时
  • 美国麻醉师协会 I 至 III 级患者分类
  • 患者年龄从18岁

排除标准:

  • 拒绝或不愿参加的患者
  • 术中诱导低体温患者
  • PACU中仍有神经肌肉阻滞剂药物作用的患者
  • 休克或接受持续升压药治疗的患者

退出或终止标准:

  • 术中或术后即刻心脏骤停和/或死亡的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
温差
大体时间:到达 PACU 后立即
鼓膜与额头测得的温差
到达 PACU 后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
温度变化
大体时间:到达 PACU 后立即
在鼓膜和手背测量的温度差异
到达 PACU 后立即
发抖症状
大体时间:到达 PACU 后立即
颤抖症状的严重程度从 0 到 4 级(0 = 没有颤抖,1 = 没有可见的肌肉活动,但有一种或多种立毛、周围血管收缩或周围发绀,2 = 只有一个肌肉群的肌肉活动,3 = 中度肌肉活动在一个以上的肌肉群中,但不是全身性颤抖,4 = 涉及整个身体的剧烈肌肉活动)。
到达 PACU 后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Phuriphong Songarj, MD、Mahidol University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (预期的)

2018年4月1日

研究完成 (预期的)

2018年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月16日

首次发布 (实际的)

2017年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月16日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 581/2557

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

当其他研究者需要数据时,请直接联系principal investigator。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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