Vztah mezi teplotním rozdílem jádra a periferie a symptomem třesu u pacientů v PACU
Třes je fyziologická reakce na časnou hypotermii u savců. Definice třesavky je mimovolní, oscilační svalová aktivita, která zvyšuje metabolickou produkci tepla.
Rutinně na jednotce postanestetické péče (PACU) je u všech pacientů vždy měřena vnitřní teplota přes tympanickou membránu. Někdy pacienti, kteří mají nízkou teplotu, nemají žádné příznaky třesu, zatímco pacienti s normální teplotou mají příznaky třesu. To naznačuje, že pouze teplota v jádře nestačí k predikci nebo detekci pacientů, kteří budou mít u PACU symptomy třesavky.
V této studii vědci předpokládají, že rozdíl teplot jádra a periferií v pooperačním období indikuje pacienty, kteří budou mít symptom třesavky.
Cílem této studie je tedy vyhodnotit vztah mezi teplotním rozdílem jádra a periferie a symptomem třesu u pacientů v PACU.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé jsou teplokrevní živočichové neboli homeothermové. Dokážou samy regulovat svou tělesnou teplotu ve fyziologickém rozsahu. Tělesná teplota je řízena vyrovnáváním produkce tepla a tepelných ztrát. Normální tělesnou teplotou se rozumí teplota buď jádra (např. tympanická membrána, jícen a nitromočový měchýř) nebo periferní teplota (např. kůže, čelo a axilární). Teplota jádra je teplota hlubokých tkání těla. Normální rozsah teploty jádra je mezi 36,5-37,5 stupni Celsia. Okrajová teplota, na rozdíl od teploty jádra, může být měněna mnoha faktory, jako je teplota okolního prostředí.
Termín hypotermie je teplota jádra nižší nebo rovna 36,4 stupňům Celsia. Když je tělo vystaveno nízkým teplotám, sníží se ztráty tepla a zvýší se produkce tepla jako obranný mechanismus pro udržení rovnováhy několika způsoby: zastavení pocení, piloerekce, zúžení kožních arteriol, třes, který zvyšuje produkci tepla v kosterním svalstvu, přeměna z tuku na energie mitochondriemi. Hypotermie je jedním z faktorů, který souvisí s pooperačními komplikacemi.
Třes je oscilační svalová aktivita, která zvyšuje metabolickou produkci tepla. Intenzivní třes zvyšuje produkci metabolického tepla až o 600 % nad bazální úroveň. Častou komplikací pooperačního období je třes. Patofyziologie pooperačního třesu zůstává nejasná, jinak byly navrženy různé mechanismy. Třes se může objevit jako termoregulační reakce na hypotermii nebo svalovou hyperaktivitu s klonickými nebo tonickými vzory. Ačkoli chladem vyvolaný třes je zřejmým zdrojem postestetického třesu. U některých pacientů, kteří trpí třesavkou, se předpokládá, že nemají termoregulační schopnost, protože jejich vnitřní teploty zůstávají normální. Výskyt pooperační třesavky je 65 % pacientů po celkové anestezii a 33 % pacientů po regionální anestezii.
Toto je prospektivní observační klinická studie. Vyšetřovatelé budou pozorovat symptomy třesavky a měřit teplotu pacientů na bubínku, na čele a na hřbetu ruky v mnoha časových bodech.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bangkoknoi
-
Bangkok, Bangkoknoi, Thajsko, 10700
- Nábor
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- pairin Simcharoen
- Telefonní číslo: +66875427917
- E-mail: pairin072@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pooperační pacient na PACU (jednotka postanestezie)
- Doba provozu od 1 do 4 hodin
- Pacienti klasifikace American Society of Anesthesiologist od I. do III
- Věk pacientů od 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítají nebo nechtějí se zúčastnit
- Pacient, kterému byla v intraoperačním období navozena hypotermie
- Pacient, který má stále účinek léků na neuromuskulární blokátory v PACU
- Pacient v šoku nebo dostávající kontinuální vazopresorické léky
Kritéria odstoupení nebo ukončení:
- Pacient, který má během operace nebo bezprostředně po operaci srdeční zástavu a/nebo smrt
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v teplotě
Časové okno: ihned po příjezdu do PACU
|
Rozdíl v teplotě naměřené na bubínku a na čele
|
ihned po příjezdu do PACU
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna teploty
Časové okno: ihned po příjezdu do PACU
|
Rozdíl v teplotě naměřené na bubínku a dorzální ruce
|
ihned po příjezdu do PACU
|
|
Příznak třesavky
Časové okno: ihned po příjezdu do PACU
|
Závažnost příznaku třesavky od 0 do 4 stupně (0 = žádná třesavka, 1 = žádná viditelná svalová aktivita, ale jedna nebo více piloerekce, periferní vazokonstrikce nebo periferní cyanóza, 2 = svalová aktivita pouze v jedné svalové skupině, 3 = střední svalová aktivita ve více než jedné svalové skupině, ale ne generalizovaný třes, 4 = násilná svalová aktivita, která zahrnuje celé tělo).
|
ihned po příjezdu do PACU
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Phuriphong Songarj, MD, Mahidol University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 581/2557
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .